コスタリカにおけるデュピルマブとJAK阻害剤によるアトピー性皮膚炎の治療
コスタリカ社会保険庁内におけるデュピルマブおよびJAK阻害薬による治療を受けるアトピー性皮膚炎患者の全国登録
この観察登録の目的は、日常的な臨床診療において全身および先進治療を受けるコスタリカのアトピー性皮膚炎患者の臨床的特徴、重症度、治療、および転帰を特徴づけることです。 主な研究課題は以下の通りです：
コスタリカの専門皮膚科センターで治療を受ける中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者の人口統計学的および臨床的特徴は何か？
実際の診療ではどのような治療が使用され、それらが時間の経過とともに疾患の重症度および患者報告アウトカムにどのような影響を与えるか？
通常の医療の一環として全身または先進治療を受けているアトピー性皮膚炎の参加者は、日常的な診察中に臨床的重症度スコア、治療パターン、および転帰を収集しながら、縦断的に追跡されます。
調査の概要
状態
詳細な説明
これは、コスタリカの皮膚科紹介施設で治療を受けたアトピー性皮膚炎患者の全国的多施設共同観察レジストリです。 このレジストリは、日常臨床実践において全身性免疫抑制剤、生物学的製剤、またはその他の先進的治療を受けている患者の人口統計学的特徴、病歴、重症度、併存疾患、治療パターン、および経時的アウトカムを記録することを目的としています。
データは、妥当性が確認された重症度指標（例：EASI、SCORAD、DLQI）、治療曝露、有害事象、および経時的な治療反応を含む、医療記録および日常臨床評価から前向きおよび後向きに収集されます。 このレジストリにより、実世界における有効性、安全性、治療持続性の評価、ならびにコスタリカ人口における中等度から重度のアトピー性皮膚炎の特徴付けが可能となります。
このレジストリは臨床管理を変更するものではありません。すべての治療は医師の判断および標準的ケアに従って処方されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- 電話番号：+506 83411026
- メール：debarque@ccss.sa.cr
研究場所
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Provincia de San José
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San José、Provincia de San José、コスタリカ、40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
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コンタクト：
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- 電話番号：+506 83411026
- メール：debarque@ccss.sa.cr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準:
- アトピー性皮膚炎の臨床診断（承認された診断基準に基づく）
- 中等度から重度の疾患で、全身的または先進的治療が必要
- 日常診療の一環として全身性免疫抑制剤、生物学的製剤、またはその他の先進的治療を受けている
- コスタリカの参加皮膚科センターで評価される
- ベースラインおよび追跡情報を含む利用可能な臨床記録がある
除外基準:
- 重症度または治療評価に十分な臨床データがない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経時的なアトピー性皮膚炎の重症度の変化
時間枠：5年
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検証済みの臨床重症度スケールEASI（湿疹面積重症度指数）を用いて測定
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5年
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アトピー性皮膚炎の重症度の経時変化
時間枠：5年
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ベースラインから定期的な診療中の経過観察期間を通じて、検証済みの臨床重症度スケールSCORAD（アトピー性皮膚炎スコアリング）を用いて測定。
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5年
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中等症から重症のアトピー性皮膚炎における治療パターン
時間枠：5年
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観察期間中に実世界の診療で処方された全身療法または先進療法の種類と期間。
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5年
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患者報告による生活の質
時間枠：5年
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治療中の経時的な皮膚科生活の質指数（DLQI）スコアの変化。
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5年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CEC HCG 04-2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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