Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение атопического дерматита дупилумабом и ингибиторами JAK в Коста-Рике

2 апреля 2026 г. обновлено: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social

Национальный реестр пациентов с атопическим дерматитом, получающих лечение дупилумабом и ингибиторами JAK в системе социального страхования Коста-Рики

Целью данного наблюдательного регистра является описание клинических особенностей, тяжести, методов лечения и исходов у пациентов с атопическим дерматитом в Коста-Рике, получающих системную и современную терапию в рамках повседневной клинической практики. Основные вопросы, на которые он направлен ответить:

Каковы демографические и клинические характеристики пациентов с умеренно-тяжелым атопическим дерматитом, лечащихся в специализированных дерматологических центрах Коста-Рики?

Какие методы лечения применяются в реальной практике и как они влияют на тяжесть заболевания и результаты, о которых сообщают пациенты, с течением времени?

Участники с атопическим дерматитом, получающие системную или современную терапию в рамках обычного медицинского наблюдения, будут находиться под продольным наблюдением с сбором показателей клинической тяжести, схем лечения и исходов во время плановых визитов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это национальный, многоцентровой, наблюдательный регистр пациентов с атопическим дерматитом, получающих лечение в дерматологических референтных центрах Коста-Рики. Цель регистра — документирование демографических характеристик, истории заболевания, степени тяжести, сопутствующих заболеваний, схем лечения и долгосрочных результатов у пациентов, получающих системные иммуносупрессанты, биологические препараты или другие современные методы терапии в условиях рутинной клинической практики.

Данные будут собираться проспективно и ретроспективно из медицинских карт и рутинных клинических обследований, включая валидированные индексы тяжести (например, EASI, SCORAD, DLQI), экспозицию лечения, нежелательные явления и терапевтический ответ с течением времени. Регистр позволит оценить эффективность и безопасность в реальной клинической практике, приверженность лечению, а также охарактеризовать средне-тяжелые и тяжелые формы атопического дерматита в популяции Коста-Рики.

Этот регистр не изменяет клиническое ведение пациентов; все методы лечения назначаются по усмотрению врача и в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
Номер телефона: +506 83411026
Электронная почта: debarque@ccss.sa.cr

Места учебы

Коста-Рика
- Provincia de San José
  - San José, Provincia de San José, Коста-Рика, 40901
    - Caja Costarricense del Seguro Social
    - Контакт:
      
      Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
      
      Номер телефона: +506 83411026
      
      Электронная почта: debarque@ccss.sa.cr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включает детей и взрослых пациентов с умеренной и тяжелой формами атопического дерматита, получающих лечение в дерматологических реферальных центрах Коста-Рики, которым требуется системная иммуномодулирующая или биологическая терапия. Эти пациенты представляют собой лиц с более тяжелым или рефрактерным заболеванием, наблюдаемых в специализированных медицинских учреждениях, часто со значительным бременем болезни, хроническим течением и влиянием на качество жизни. Реестр отражает реальную клиническую практику во всех участвующих центрах и представляет национальную популяцию, получающую современные методы лечения атопического дерматита.

Описание

Критерии включения:

Клинический диагноз атопического дерматита согласно принятым диагностическим критериям
Заболевание средней или тяжелой степени тяжести, требующее системной или продвинутой терапии
Получение системной иммуносупрессивной, биологической или другой продвинутой терапии в рамках рутинного лечения
Обследование в участвующих дерматологических центрах Коста-Рики
Наличие клинических записей с исходной и последующей информацией

Критерии исключения:

Отсутствие достаточных клинических данных для оценки степени тяжести или лечения

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение тяжести атопического дерматита с течением времени Временное ограничение: 5 лет	Измерение с использованием валидированных клинических шкал тяжести EASI (Eczema Area and Severity Index)	5 лет
Изменение тяжести атопического дерматита с течением времени Временное ограничение: 5 лет	Измерение с использованием валидированной клинической шкалы тяжести SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) от исходного уровня до контрольных визитов в рамках рутинного наблюдения.	5 лет
Модели лечения атопического дерматита от умеренной до тяжелой степени Временное ограничение: 5 лет	Тип и продолжительность системных или продвинутых методов лечения, назначенных в реальной клинической практике в течение периода наблюдения.	5 лет
Качество жизни по оценке пациента Временное ограничение: 5 лет	Изменение показателей индекса качества жизни в дерматологии (ДКЖИ) в ходе лечения.	5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Caja Costarricense de Seguro Social

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CEC HCG 04-2026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Согласно протоколу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .