Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atopisk Dermatitt Behandlet Med Dupilumab og JAK-hemmere i Costa Rica

2. april 2026 oppdatert av: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social

Nasjonalt register for pasienter med atopisk dermatitt under behandling med Dupilumab og JAK-hemmere innenfor Costa Ricas trygdesystem

Målet med dette observasjonsregisteret er å karakterisere de kliniske trekkene, alvorlighetsgraden, behandlingene og utfallene for pasienter med atopisk dermatitt i Costa Rica som får systemiske og avanserte terapier i rutinemessig klinisk praksis. Hovedspørsmålene det tar sikte på å besvare er:

Hva er de demografiske og kliniske egenskapene til pasienter med moderat til alvorlig atopisk dermatitt som behandles i spesialiserte dermatologiske sentre i Costa Rica?

Hvilke behandlinger brukes i reell praksis og hvordan påvirker de sykdommens alvorlighetsgrad og pasientrapporterte utfall over tid?

Deltakere med atopisk dermatitt som får systemiske eller avanserte terapier som en del av sin vanlige medisinske behandling vil bli fulgt longitudinelt, med innsamling av kliniske alvorlighetsskårer, behandlingsmønstre og utfall under rutinemessige besøk.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er et nasjonalt, multisentrisk, observasjonsregister for pasienter med atopisk dermatitt behandlet i hudspesialistreferansesentre i Costa Rica. Registeret har som mål å dokumentere demografiske egenskaper, sykdomshistorie, alvorlighetsgrad, komorbiditeter, behandlingsmønstre og longitudinale utfall hos pasienter som får systemisk immunosuppressive midler, biologiske agenser eller andre avanserte terapier i rutinemessig klinisk praksis.

Data vil bli samlet prospektivt og retrospektivt fra medisinske journaler og rutinemessige kliniske vurderinger, inkludert validerte alvorlighetsindekser (f.eks. EASI, SCORAD, DLQI), behandlingseksponering, bivirkninger og terapeutisk respons over tid. Registeret vil tillate evaluering av effektivitet, sikkerhet og behandlingspersistens i virkeligheten, samt karakterisering av moderat til alvorlig atopisk dermatitt i den costaricanske befolkningen.

Dette registeret endrer ikke klinisk behandling; alle behandlinger foreskrives i henhold til legeers skjønn og standardbehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
Telefonnummer: +506 83411026
E-post: debarque@ccss.sa.cr

Studiesteder

Costa Rica
- Provincia de San José
  - San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
    - Caja Costarricense del Seguro Social
    - Ta kontakt med:
      
      Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
      
      Telefonnummer: +506 83411026
      
      E-post: debarque@ccss.sa.cr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer pediatriske og voksne pasienter med moderat til alvorlig atopisk dermatitt behandlet i dermatologiske henvisningssentre i Costa Rica som krever systemisk immunmodulerende eller biologisk terapi. Disse pasientene representerer individer med mer alvorlig eller refraktær sykdom sett i spesialiserte behandlingsmiljøer, ofte med betydelig sykdomsbyrde, kronisk forløp og påvirkning av livskvaliteten. Registeret fanger opp klinisk praksis i den virkelige verden på tvers av deltakende sentre og gjenspeiler den nasjonale populasjonen som mottår avanserte terapier for atopisk dermatitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk diagnose av atopisk dermatitt i henhold til aksepterte diagnostiske kriterier
Moderat til alvorlig sykdom som krever systemisk eller avansert behandling
Mottar systemisk immunsuppressiv, biologisk eller annen avansert behandling som en del av rutinemessig omsorg
Vurdert i deltakende dermatologiske sentre i Costa Rica
Tilgjengelige kliniske journaler med basislinje- og oppfølgingsinformasjon

Eksklusjonskriterier:

Manglende tilstrekkelig kliniske data for alvorlighetsgrads- eller behandlingsvurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring i atopisk dermatitt alvorlighetsgrad over tid Tidsramme: 5 år	Målt ved bruk av validerte kliniske alvorlighetsskalaer EASI (Eczema Area and Severity Index)	5 år
Endring i atopisk dermatitt alvorlighetsgrad over tid Tidsramme: 5 år	Målt ved bruk av den validerte kliniske alvorlighetsskalaen SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) fra utgangspunktet gjennom oppfølgingsbesøk under rutinemessig behandling.	5 år
Behandlingsmønstre ved moderat til alvorlig atopisk dermatitis Tidsramme: 5 år	Type og varighet av systemiske eller avanserte terapier som ble foreskrevet i praksis under observasjonsperioden.	5 år
Pasientrapportert livskvalitet Tidsramme: 5 år	Endring i Dermatology Life Quality Index (DLQI)-skårer over tid under behandling.	5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Caja Costarricense de Seguro Social

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2031

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

CEC HCG 04-2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

I henhold til protokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .