Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Atopische dermatitis behandeld met Dupilumab en JAK-remmers in Costa Rica

2 april 2026 bijgewerkt door: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social

Nationaal Register van Patiënten met Atopische Dermatitis Onder Behandeling met Dupilumab en JAK-remmers Binnen het Costa Ricaanse Sociale Zekerheidsstelsel

Het doel van dit observationele register is het karakteriseren van de klinische kenmerken, ernst, behandelingen en uitkomsten van patiënten met atopisch eczeem in Costa Rica die systemische en geavanceerde therapieën ontvangen in de dagelijkse klinische praktijk. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

Wat zijn de demografische en klinische kenmerken van patiënten met matig tot ernstig atopisch eczeem die worden behandeld in gespecialiseerde dermatologiecentra in Costa Rica?

Welke behandelingen worden gebruikt in de dagelijkse praktijk en wat is hun impact op de ernst van de ziekte en door patiënten gerapporteerde uitkomsten over tijd?

Deelnemers met atopisch eczeem die systemische of geavanceerde therapieën ontvangen als onderdeel van hun gebruikelijke medische zorg zullen longitudinaal worden gevolgd, met verzameling van klinische ernst-scores, behandelpatronen en uitkomsten tijdens routinematige bezoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een nationaal, multicenter, observationeel register van patiënten met atopisch dermatitis die behandeld worden in dermatologische verwijzingscentra in Costa Rica. Het register heeft als doel demografische kenmerken, ziektegeschiedenis, ernst, comorbiditeiten, behandelpatronen en longitudinale uitkomsten te documenteren bij patiënten die systemische immunosuppressiva, biologische middelen of andere geavanceerde therapieën ontvangen in de dagelijkse klinische praktijk.

Gegevens worden prospectief en retrospectief verzameld uit medische dossiers en routinematige klinische beoordelingen, inclusief gevalideerde ernstindices (bijv. EASI, SCORAD, DLQI), blootstelling aan behandeling, bijwerkingen en therapeutische respons in de loop van de tijd. Het register maakt evaluatie mogelijk van effectiviteit, veiligheid en behandelpersistentie in de praktijk, evenals karakterisering van matig tot ernstig atopisch dermatitis in de Costa Ricaanse populatie.

Dit register wijzigt de klinische behandeling niet; alle behandelingen worden voorgeschreven volgens het oordeel van de arts en standaardzorg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
Telefoonnummer: +506 83411026
E-mail: debarque@ccss.sa.cr

Studie Locaties

Costa Rica
- Provincia de San José
  - San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
    - Caja Costarricense del Seguro Social
    - Contact:
      
      Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
      
      Telefoonnummer: +506 83411026
      
      E-mail: debarque@ccss.sa.cr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie omvat pediatrische en volwassen patiënten met matig tot ernstig constitutioneel eczeem die worden behandeld in dermatologische verwijzingscentra in Costa Rica en systemische immunomodulerende of biologische therapie nodig hebben. Deze patiënten vertegenwoordigen personen met ernstiger of refractaire ziekte die in gespecialiseerde zorginstellingen worden gezien, vaak met een aanzienlijke ziektelast, chronisch beloop en impact op de kwaliteit van leven. Het register legt de klinische praktijk in de echte wereld vast in de deelnemende centra en weerspiegelt de nationale populatie die geavanceerde therapieën voor constitutioneel eczeem ontvangt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinische diagnose van atopisch eczeem volgens geaccepteerde diagnostische criteria
Matig tot ernstige ziekte die systemische of geavanceerde therapie vereist
Systemische immunosuppressiva, biologische of andere geavanceerde behandeling ontvangen als onderdeel van routinematige zorg
Geëvalueerd in deelnemende dermatologiecentra in Costa Rica
Beschikbare klinische dossiers met basislijn- en follow-upinformatie

Exclusiecriteria:

Gebrek aan voldoende klinische gegevens voor ernst- of behandelingsbeoordeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in ernst van constitutioneel eczeem over tijd Tijdsspanne: 5 jaar	Gemeten met gevalideerde klinische ernstschalen EASI (Eczema Area and Severity Index)	5 jaar
Verandering in ernst van constitutioneel eczeem over tijd Tijdsspanne: 5 jaar	Gemeten met de gevalideerde klinische ernstschaal SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) vanaf baseline tot en met de follow-upbezoeken tijdens routinematige zorg.	5 jaar
Behandelpatronen bij matig tot ernstig constitutioneel eczeem Tijdsspanne: 5 jaar	Type en duur van systemische of geavanceerde therapieën die in de dagelijkse praktijk zijn voorgeschreven tijdens de observatieperiode.	5 jaar
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven Tijdsspanne: 5 jaar	Verandering in Dermatology Life Quality Index (DLQI)-scores gedurende de behandeling.	5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Caja Costarricense de Seguro Social

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CEC HCG 04-2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Volgens protocol

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .