在哥斯达黎加使用杜匹鲁单抗和JAK抑制剂治疗特应性皮炎
2026年4月2日 更新者：Daniel Barquero Orias、Caja Costarricense de Seguro Social
哥斯达黎加社会保障体系内接受度普利尤单抗和JAK抑制剂治疗的特应性皮炎患者国家登记
本观察性登记研究旨在描述哥斯达黎加接受常规临床实践中系统和先进治疗的特应性皮炎患者的临床特征、严重程度、治疗方法和结局。 本研究主要回答以下问题：
在哥斯达黎加专科皮肤病中心接受治疗的中重度特应性皮炎患者的人口统计学和临床特征是什么？
在真实世界实践中使用了哪些治疗方法？这些方法随时间推移如何影响疾病严重程度和患者报告结局？
作为常规医疗护理的一部分接受系统或先进治疗的特应性皮炎参与者将被纵向随访，在常规就诊期间收集临床严重程度评分、治疗模式和结局数据。
研究概览
地位
尚未招聘
详细说明
这是一项在哥斯达黎加皮肤科转诊中心进行的全国性、多中心、观察性注册研究，对象为接受治疗的异位性皮肤炎患者。 该注册研究旨在记录接受系统性免疫抑制剂、生物制剂或其他先进疗法患者在常规临床实践中的基线特征、疾病史、严重程度、合并症、治疗模式及长期转归。
数据将通过前瞻性和回顾性方式收集，来源包括医疗记录和常规临床评估，涵盖经过验证的严重程度指标（如EASI、SCORAD、DLQI）、治疗暴露情况、不良事件以及随时间变化的治疗反应。 该注册研究将有助于评估真实世界中的疗效、安全性和治疗持续性，并描述哥斯达黎加人群中度至重度异位性皮肤炎的特征。
本注册研究不改变临床管理方案；所有治疗均根据医师判断和标准护理进行处方。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- 电话号码：+506 83411026
- 邮箱：debarque@ccss.sa.cr
学习地点
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Provincia de San José
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San José、Provincia de San José、哥斯达黎加、40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
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接触：
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- 电话号码：+506 83411026
- 邮箱：debarque@ccss.sa.cr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究人群包括在哥斯达黎加皮肤病转诊中心接受治疗、需要系统性免疫调节或生物疗法的中重度特应性皮炎儿科及成人患者。
这些患者代表在专科医疗机构中病情更严重或难治的个体，通常疾病负担显著、病程慢性，并对生活质量产生影响。
该注册库收录了参与中心的真实世界临床实践，反映了接受先进特应性皮炎疗法的全国患者群体。
描述
纳入标准：
- 根据公认诊断标准临床诊断为特应性皮炎
- 需要系统性或先进治疗的中重度疾病
- 作为常规护理的一部分正在接受系统性免疫抑制、生物制剂或其他先进治疗
- 在哥斯达黎加参与研究的皮肤病中心进行评估
- 拥有包含基线和随访信息的可用临床记录
排除标准：
- 缺乏足够的临床数据进行严重程度或治疗评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随时间推移特应性皮炎严重程度的变化
大体时间：5年
|
使用经过验证的临床严重程度评分量表 EASI（湿疹面积与严重程度指数）进行测量
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5年
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随时间推移特应性皮炎严重程度的变化
大体时间：5年
|
在常规护理期间，从基线到随访访视，使用经过验证的临床严重程度评分量表SCORAD（特应性皮炎评分）进行测量。
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5年
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中重度特应性皮炎的治疗模式
大体时间：5年
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观察期间，在真实世界临床实践中处方的全身性或晚期治疗的类型和持续时间。
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5年
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患者报告的生活质量
大体时间：5年
|
治疗期间皮肤病生活质量指数（DLQI）评分随时间的变化。
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5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2031年5月1日
研究完成 (估计的)
2031年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月2日
首次发布 (实际的)
2026年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月2日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CEC HCG 04-2026
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
根据方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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