Atopinen ihottuma hoidettuna dupilumabilla ja JAK-estäjillä Costa Ricassa
Kansallinen rekisteri Costa Rican sosiaaliturvajärjestelmän Dupilumabilla ja JAK-estäjillä hoidettavista atooppisen ihottuman potilaista
Tämän havainnointirekisterin tavoitteena on kuvata atopisen dermatiitin potilaiden kliinisiä piirteitä, vakavuutta, hoitoja ja hoitotuloksia Costa Ricassa, jotka saavat systemaattisia ja kehittyneitä hoitoja rutiinikliinisessä käytännössä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Mitkä ovat demografiset ja kliiniset ominaisuudet keskivaikeasta vakavaan atopiseen dermatiittiin sairastuvilla potilailla, joita hoidetaan erikoistuneissa dermatologiakeskuksissa Costa Ricassa?
Mitä hoitoja käytetään todellisessa käytännössä ja miten ne vaikuttavat sairauden vakavuuteen ja potilaan raportoimiin hoitotuloksiin ajan myötä?
Atopiseen dermatiittiin sairastuvia osallistujia, jotka saavat systemaattisia tai kehittyneitä hoitoja osana tavallista lääkinnällistä hoitoaan, seurataan pitkittäisesti keräten kliiniset vakavuuspisteet, hoitokäytännöt ja hoitotulokset rutiinikäyntien aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kansallinen, monikeskuksinen, havainnointiin perustuva rekisteri atooppisesta ihottumasta kärsivistä potilaista, joita hoidetaan dermatologisissa erikoissairaanhoidon yksiköissä Costa Ricassa. Rekisterin tavoitteena on dokumentoida demografiset ominaisuudet, sairaushistoria, vaikeusaste, komorbiditeetit, hoitokäytännöt ja pitkittäistutkimustulokset potilailla, jotka saavat systeemisiä immunosupressiivisia lääkkeitä, biologisten aineiden hoitoja tai muita kehittyneitä hoitomuotoja rutiinikäytännössä.
Tiedot kerätään prospektiivisesti ja retrospektiivisesti potilastiedoista ja rutiinikliinisistä arvioinneista, mukaan lukien validoitujen vaikeusasteindeksien (esim. EASI, SCORAD, DLQI), hoidon altistumisen, haittatapahtumien ja terapeuttisen vastauksen seuranta ajan myötä. Rekisteri mahdollistaa todellisen maailman tehokkuuden, turvallisuuden ja hoidon jatkuvuuden arvioinnin sekä keskivaikean tai vaikean atooppisen ihottuman karakterisoinnin Costa Rican väestössä.
Tämä rekisteri ei muuta kliinistä hoitoa; kaikki hoidot määrätään lääkärin harkinnan ja standardihoidon mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Puhelinnumero: +506 83411026
- Sähköposti: debarque@ccss.sa.cr
Opiskelupaikat
-
-
Provincia de San José
-
San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Puhelinnumero: +506 83411026
- Sähköposti: debarque@ccss.sa.cr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kliininen atooppisen dermatiitin diagnoosi hyväksyttyjen diagnoosikriteerien mukaisesti
- Keskivaikea tai vaikea tauti, joka vaatii systemaattista tai kehittynyttä hoitoa
- Systemaattisen immunosuppressiivisen, biologisen tai muun kehittyneen hoidon saanti osana rutiinihoidon osaa
- Arviointi osallistuvissa dermatologiakeskuksissa Costa Ricassa
- Saatavilla olevat kliiniset tiedot, joissa on perustietoja ja seurantatietoja
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämättömät kliiniset tiedot vaikeusasteen tai hoidon arviointia varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Atopisen dermatiitin vakavuuden muutos ajan kuluessa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mitattu validoitujen kliinisten vakavuusasteikkojen EASI (Eczema Area and Severity Index) avulla
|
5 vuotta
|
|
Atopisen ihottuman vakavuuden muutos ajan myötä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mitattu käyttäen validoitua kliinistä vakavuusasteikkoa SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) lähtötasosta seurantakäyntien kautta rutiinihoidon aikana.
|
5 vuotta
|
|
Hoitokäytännöt keskivaikeasta vaikeaan atopiseen dermatitiisiin
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Todellisessa käytännössä havaintojakson aikana määrättyjen systemaattisten tai kehittyneiden terapioiden tyyppi ja kesto.
|
5 vuotta
|
|
Potilaan raportoima elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ihonhoitoelämänlaatuindeksin (DLQI) pisteiden muutos ajan kuluessa hoidon aikana.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Dermatiitti
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Dermatiitti, atooppinen
- Ekseema
- upadacitinibi
- baricitinibi
- dupilumabi
- abrocitinibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEC HCG 04-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .