Dermatitis Atópica Tratada con Dupilumab e Inhibidores JAK en Costa Rica
Registro Nacional de Pacientes con Dermatitis Atópica en Tratamiento con Dupilumab e Inhibidores de JAK dentro del Sistema de Seguridad Social Costarricense
El objetivo de este registro observacional es caracterizar las características clínicas, la gravedad, los tratamientos y los resultados de pacientes con dermatitis atópica en Costa Rica que reciben terapias sistémicas y avanzadas en la práctica clínica habitual. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Cuáles son las características demográficas y clínicas de los pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave tratados en centros especializados de dermatología en Costa Rica?
¿Qué tratamientos se utilizan en la práctica real y cómo impactan en la gravedad de la enfermedad y los resultados reportados por los pacientes a lo largo del tiempo?
Los participantes con dermatitis atópica que reciben terapias sistémicas o avanzadas como parte de su atención médica habitual serán seguidos longitudinalmente, con recopilación de puntuaciones de gravedad clínica, patrones de tratamiento y resultados durante las visitas rutinarias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un registro nacional, multicéntrico y observacional de pacientes con dermatitis atópica tratados en centros de referencia dermatológica en Costa Rica. El registro tiene como objetivo documentar las características demográficas, el historial de la enfermedad, la gravedad, las comorbilidades, los patrones de tratamiento y los resultados longitudinales en pacientes que reciben inmunosupresores sistémicos, agentes biológicos u otras terapias avanzadas en la práctica clínica habitual.
Los datos se recopilarán de forma prospectiva y retrospectiva a partir de historiales médicos y evaluaciones clínicas rutinarias, incluyendo índices de gravedad validados (por ejemplo, EASI, SCORAD, DLQI), exposición al tratamiento, eventos adversos y respuesta terapéutica a lo largo del tiempo. El registro permitirá evaluar la efectividad en el mundo real, la seguridad y la persistencia del tratamiento, así como la caracterización de la dermatitis atópica de moderada a grave en la población costarricense.
Este registro no modifica el manejo clínico; todos los tratamientos se prescriben según el criterio médico y la atención estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Número de teléfono: +506 83411026
- Correo electrónico: debarque@ccss.sa.cr
Ubicaciones de estudio
-
-
Provincia de San José
-
San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
-
Contacto:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Número de teléfono: +506 83411026
- Correo electrónico: debarque@ccss.sa.cr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de dermatitis atópica según criterios diagnósticos aceptados
- Enfermedad de moderada a grave que requiera terapia sistémica o avanzada
- Recibir tratamiento inmunosupresor sistémico, biológico u otro tratamiento avanzado como parte de la atención rutinaria
- Evaluado en centros dermatológicos participantes en Costa Rica
- Registros clínicos disponibles con información basal y de seguimiento
Criterios de exclusión:
- Falta de datos clínicos suficientes para evaluar la gravedad o el tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la gravedad de la dermatitis atópica a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 5 años
|
Medido mediante escalas de gravedad clínica validadas EASI (Índice de Área y Gravedad del Eccema)
|
5 años
|
|
Cambio en la gravedad de la dermatitis atópica a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 5 años
|
Medido utilizando la escala validada de gravedad clínica SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) desde el inicio hasta las visitas de seguimiento durante la atención de rutina.
|
5 años
|
|
Patrones de tratamiento en dermatitis atópica moderada a grave
Periodo de tiempo: 5 años
|
Tipo y duración de las terapias sistémicas o avanzadas prescritas en la práctica del mundo real durante el período de observación.
|
5 años
|
|
Calidad de vida informada por el paciente
Periodo de tiempo: 5 años
|
Cambio en las puntuaciones del Índice de Calidad de Vida en Dermatología (DLQI) a lo largo del tiempo durante el tratamiento.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades De La Piel Eccematosas
- Dermatitis
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Dermatitis Atópica
- Eczema
- upadacitinib
- baricitinib
- dupilumab
- abocitinib
Otros números de identificación del estudio
- CEC HCG 04-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .