Atopiskt dermatit behandlat med Dupilumab och JAK-hämmare i Costa Rica
Nationellt register för patienter med atopiskt eksem under behandling med Dupilumab och JAK-hämmare inom Costa Ricas socialförsäkringssystem
Syftet med detta observationsregister är att karakterisera de kliniska dragen, svårighetsgraden, behandlingarna och resultaten för patienter med atopiskt eksem i Costa Rica som får systemiska och avancerade terapier i rutinmässig klinisk praktik. De huvudsakliga frågor som det syftar till att besvara är:
Vilka är de demografiska och kliniska egenskaperna hos patienter med måttlig till svår atopisk dermatit som behandlas på specialiserade dermatologimottagningar i Costa Rica?
Vilka behandlingar används i verklig praxis och hur påverkar de sjukdomens svårighetsgrad och patientrapporterade utfall över tid?
Deltagare med atopiskt eksem som får systemiska eller avancerade terapier som en del av sin vanliga medicinska vård kommer att följas longitudinellt, med insamling av kliniska svårighetsgrader, behandlingsmönster och resultat under rutinbesök.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är ett nationellt, multikentriskt observationsregister för patienter med atopiskt dermatit som behandlas på dermatologiska referenscentra i Costa Rica. Registret syftar till att dokumentera demografiska egenskaper, sjukdomshistoria, svårighetsgrad, komorbiditeter, behandlingsmönster och longitudinella utfall hos patienter som får systemiska immunosuppressiva läkemedel, biologiska agenter eller andra avancerade terapier i rutinmässig klinisk praxis.
Data kommer att samlas in prospektivt och retrospektivt från journaler och rutinmässiga kliniska utvärderingar, inklusive validerade svårighetsindex (t.ex. EASI, SCORAD, DLQI), behandlingsexponering, biverkningar och terapeutiskt svar över tid. Registret kommer att möjliggöra utvärdering av verklighetseffektivitet, säkerhet och behandlingsuthållighet, samt karakterisering av måttlig till svår atopisk dermatit i den costaricanska befolkningen.
Detta register ändrar inte det kliniska omhändertagandet; alla behandlingar ordineras enligt läkarens bedömning och standardvård.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Telefonnummer: +506 83411026
- E-post: debarque@ccss.sa.cr
Studieorter
-
-
Provincia de San José
-
San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
-
Kontakt:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Telefonnummer: +506 83411026
- E-post: debarque@ccss.sa.cr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av atopiskt eksem enligt accepterade diagnostiska kriterier
- Måttlig till svår sjukdom som kräver systemisk eller avancerad terapi
- Mottar systemisk immunosuppressiv, biologisk eller annan avancerad behandling som en del av rutinvård
- Utvärderad i deltagande dermatologicentra i Costa Rica
- Tillgängliga kliniska journaler med baslinje- och uppföljningsinformation
Exklusionskriterier:
- Brist på tillräckliga kliniska data för bedömning av svårighetsgrad eller behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i atopisk dermatitens svårighetsgrad över tid
Tidsram: 5 år
|
Mätt med validerade kliniska svårighetsgraderingsskalor EASI (Eczema Area and Severity Index)
|
5 år
|
|
Förändring i atopisk dermatit svårighetsgrad över tid
Tidsram: 5 år
|
Mätt med den validerade kliniska svårighetsgradsskalan SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) från baslinjen genom uppföljningsbesök under rutinmässig vård.
|
5 år
|
|
Behandlingsmönster vid måttlig till svår atopisk dermatit
Tidsram: 5 år
|
Typ och varaktighet av systemiska eller avancerade terapier som ordinerats i verklig klinisk praxis under observationsperioden.
|
5 år
|
|
Patientrapporterad livskvalitet
Tidsram: 5 år
|
Förändring i Dermatology Life Quality Index (DLQI) poäng över tid under behandlingen.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Immunsystemets sjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Överkänslighet
- Hudsjukdomar
- Hudsjukdomar, genetiska
- Hudsjukdomar, eksem
- Dermatit
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Dermatit, atopisk
- Eksem
- upadacitinib
- baricitinib
- dupilumab
- abrocitinib
Andra studie-ID-nummer
- CEC HCG 04-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .