Atopowe zapalenie skóry leczone dupilumabem i inhibitorami JAK w Kostaryce
Krajowy Rejestr Pacjentów z Atopowym Zapaleniem Skóry w Leczeniu Dupilumabem i Inhibitorami JAK w Systemie Ubezpieczeń Społecznych Kostaryki
Celem tego obserwacyjnego rejestru jest scharakteryzowanie cech klinicznych, ciężkości, leczenia i wyników pacjentów z atopowym zapaleniem skóry w Kostaryce otrzymujących systemowe i zaawansowane terapie w rutynowej praktyce klinicznej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Jakie są demograficzne i kliniczne cechy pacjentów z umiarkowanym do ciężkim atopowym zapaleniem skóry leczonych w wyspecjalizowanych ośrodkach dermatologicznych w Kostaryce?
Jakie leczenia są stosowane w praktyce rzeczywistej i jak wpływają one na ciężkość choroby oraz zgłaszane przez pacjentów wyniki w czasie?
Uczestnicy z atopowym zapaleniem skóry otrzymujący systemowe lub zaawansowane terapie jako część ich zwykłej opieki medycznej będą obserwowani podłużnie, z gromadzeniem wyników oceny ciężkości klinicznej, schematów leczenia i wyników podczas rutynowych wizyt.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to krajowy, wieloośrodkowy, obserwacyjny rejestr pacjentów z atopowym zapaleniem skóry leczonych w ośrodkach referencyjnych dermatologii w Kostaryce. Rejestr ma na celu udokumentowanie charakterystyki demograficznej, historii choroby, jej ciężkości, chorób współistniejących, wzorców leczenia oraz wyników długoterminowych u pacjentów otrzymujących ogólne leki immunosupresyjne, leki biologiczne lub inne zaawansowane terapie w rutynowej praktyce klinicznej.
Dane będą zbierane prospektywnie i retrospektywnie z dokumentacji medycznej oraz rutynowych ocen klinicznych, w tym zwalidowanych wskaźników ciężkości (np. EASI, SCORAD, DLQI), ekspozycji na leczenie, zdarzeń niepożądanych i odpowiedzi terapeutycznej w czasie. Rejestr umożliwi ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i trwałości leczenia w warunkach rzeczywistych, a także scharakteryzowanie umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry w populacji kostarykańskiej.
Ten rejestr nie modyfikuje postępowania klinicznego; wszystkie zabiegi są przepisywane zgodnie z oceną lekarza i standardową opieką.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Numer telefonu: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
Lokalizacje studiów
-
-
Provincia de San José
-
San José, Provincia de San José, Kostaryka, 40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
-
Kontakt:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Numer telefonu: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kliniczna diagnoza atopowego zapalenia skóry zgodna z przyjętymi kryteriami diagnostycznymi
- Choroba o umiarkowanym do ciężkiego stopniu zaawansowania, wymagająca leczenia systemowego lub zaawansowanej terapii
- Otrzymywanie systemowego leczenia immunosupresyjnego, biologicznego lub innego zaawansowanego leczenia jako część rutynowej opieki
- Ocena w uczestniczących ośrodkach dermatologicznych w Kostaryce
- Dostępne dokumentacja medyczna z danymi wyjściowymi i informacjami z obserwacji
Kryteria wyłączenia:
- Brak wystarczających danych klinicznych do oceny ciężkości choroby lub leczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nasilenia atopowego zapalenia skóry w czasie
Ramy czasowe: 5 lat
|
Mierzona za pomocą zwalidowanych klinicznych skal ciężkości EASI (Eczema Area and Severity Index)
|
5 lat
|
|
Zmiana nasilenia atopowego zapalenia skóry w czasie
Ramy czasowe: 5 lat
|
Mierzono za pomocą zatwierdzonej skali ciężkości klinicznej SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) od punktu wyjściowego przez wizyty kontrolne podczas rutynowej opieki.
|
5 lat
|
|
Wzorce leczenia umiarkowanej do ciężkiej atopowego zapalenia skóry
Ramy czasowe: 5 lat
|
Rodzaj i czas trwania terapii systemowych lub zaawansowanych przepisywanych w praktyce rzeczywistej w okresie obserwacji.
|
5 lat
|
|
Jakość życia zgłaszana przez pacjentów
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zmiana wskaźników Dermatology Life Quality Index (DLQI) w czasie trwania leczenia.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Nadwrażliwość
- Choroby skórne
- Choroby skóry, genetyczne
- Choroby skóry, egzema
- Zapalenie skóry
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Zapalenie skóry, atopowe
- Wyprysk
- upadacitinib
- Baritininib
- Dupilumab
- Abrocitinib
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEC HCG 04-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .