Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dermatite Atopica Trattata Con Dupilumab e Inibitori JAK in Costa Rica

2 aprile 2026 aggiornato da: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social

Registro Nazionale dei Pazienti con Dermatite Atopica in Trattamento con Dupilumab e Inibitori JAK all'interno del Sistema di Sicurezza Sociale Costaricano

L'obiettivo di questo registro osservazionale è caratterizzare le caratteristiche cliniche, la gravità, i trattamenti e gli esiti dei pazienti con dermatite atopica in Costa Rica che ricevono terapie sistemiche e avanzate nella pratica clinica di routine. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

Quali sono le caratteristiche demografiche e cliniche dei pazienti con dermatite atopica da moderata a grave trattati nei centri di dermatologia specializzati in Costa Rica?

Quali trattamenti vengono utilizzati nella pratica reale e come influiscono sulla gravità della malattia e sugli esiti riportati dai pazienti nel tempo?

I partecipanti con dermatite atopica che ricevono terapie sistemiche o avanzate come parte della loro cura medica abituale saranno seguiti longitudinalmente, con raccolta di punteggi di gravità clinica, modelli di trattamento ed esiti durante le visite di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è un registro nazionale, multicentrico, osservazionale di pazienti con dermatite atopica trattati in centri di riferimento dermatologici in Costa Rica. Il registro mira a documentare le caratteristiche demografiche, la storia della malattia, la gravità, le comorbidità, i modelli di trattamento e gli esiti longitudinali in pazienti che ricevono immunosoppressori sistemici, agenti biologici o altre terapie avanzate nella pratica clinica di routine.

I dati saranno raccolti prospetticamente e retrospettivamente dalle cartelle cliniche e dalle valutazioni cliniche di routine, inclusi indici di gravità validati (ad esempio, EASI, SCORAD, DLQI), esposizione al trattamento, eventi avversi e risposta terapeutica nel tempo. Il registro consentirà la valutazione dell'efficacia, della sicurezza e della persistenza del trattamento nel mondo reale, nonché la caratterizzazione della dermatite atopica da moderata a grave nella popolazione costaricana.

Questo registro non modifica la gestione clinica; tutti i trattamenti sono prescritti secondo il giudizio del medico e l'assistenza standard.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
  • Numero di telefono: +506 83411026
  • Email: debarque@ccss.sa.cr

Luoghi di studio

  • Costa Rica
    • Provincia de San José
      • San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
        • Caja Costarricense del Seguro Social
        • Contatto:
          • Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
          • Numero di telefono: +506 83411026
          • Email: debarque@ccss.sa.cr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio include pazienti pediatrici e adulti con dermatite atopica da moderata a grave trattati nei centri di riferimento dermatologico in Costa Rica che richiedono una terapia sistemica immunomodulante o biologica. Questi pazienti rappresentano individui con malattia più grave o refrattaria osservati in contesti di cura specializzati, spesso con un carico di malattia significativo, decorso cronico e impatto sulla qualità della vita. Il registro cattura la pratica clinica nel mondo reale attraverso i centri partecipanti e riflette la popolazione nazionale che riceve terapie avanzate per la dermatite atopica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi clinica di dermatite atopica secondo i criteri diagnostici accettati
  • Malattia da moderata a grave che richiede terapia sistemica o avanzata
  • Ricezione di trattamento immunosoppressivo sistemico, biologico o altro trattamento avanzato come parte della cura di routine
  • Valutazione presso i centri di dermatologia partecipanti in Costa Rica
  • Disponibilità di cartelle cliniche con informazioni basali e di follow-up

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di dati clinici sufficienti per la valutazione della gravità o del trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della gravità della dermatite atopica nel tempo
Lasso di tempo: 5 anni
Misurato utilizzando scale di gravità clinica validate EASI (Eczema Area and Severity Index)
5 anni
Cambiamento della gravità della dermatite atopica nel tempo
Lasso di tempo: 5 anni
Misurato utilizzando la scala di gravità clinica validata SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) dal basale attraverso le visite di follow-up durante l'assistenza di routine.
5 anni
Pattern di trattamento nella dermatite atopica da moderata a grave
Lasso di tempo: 5 anni
Tipo e durata delle terapie sistemiche o avanzate prescritte nella pratica reale durante il periodo di osservazione.
5 anni
Qualità della vita riferita dal paziente
Lasso di tempo: 5 anni
Variazione dei punteggi dell'Indice di Qualità della Vita in Dermatologia (DLQI) nel corso del trattamento.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Caja Costarricense de Seguro Social

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2031

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEC HCG 04-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Secondo il protocollo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Abrocitinib

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi