Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atopisk Dermatitis Behandlet Med Dupilumab og JAK-hæmmere i Costa Rica

2. april 2026 opdateret af: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social

Nationalt Register for Patienter med Atopisk Dermatitis Under Behandling med Dupilumab og JAK-hæmmere inden for Costa Ricas Sociale Sikringssystem

Formålet med dette observationsregister er at karakterisere de kliniske træk, sværhedsgrad, behandlinger og resultater for patienter med atopisk dermatitis i Costa Rica, der modtager systemiske og avancerede behandlinger i rutinemæssig klinisk praksis. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Hvad er de demografiske og kliniske karakteristika for patienter med moderat til svær atopisk dermatitis behandlet i specialiserede dermatologiske centre i Costa Rica?

Hvilke behandlinger anvendes i virkeligheden, og hvordan påvirker de sygdommens sværhedsgrad og patientrapporterede resultater over tid?

Deltagere med atopisk dermatitis, der modtager systemiske eller avancerede behandlinger som en del af deres sædvanlige medicinske behandling, vil blive fulgt longitudinelt med indsamling af kliniske sværhedsscore, behandlingsmønstre og resultater under rutinemæssige besøg.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et nationalt, multicentrisk, observationsregister for patienter med atopisk dermatitis behandlet i dermatologiske henvisningscentre i Costa Rica. Registeret har til formål at dokumentere demografiske karakteristika, sygdomsforløb, sværhedsgrad, komorbiditeter, behandlingsmønstre og longitudinale resultater hos patienter, der modtager systemisk immunosuppressiva, biologische midler eller andre avancerede terapier i rutinemæssig klinisk praksis.

Data indsamles prospektivt og retrospektivt fra journaler og rutinemæssige kliniske vurderinger, herunder validerede sværhedsindeks (f.eks. EASI, SCORAD, DLQI), behandlingseksponering, bivirkninger og terapeutisk respons over tid. Registeret vil muliggøre evaluering af effektivitet, sikkerhed og behandlingspersistens i den virkelige verden samt karakterisering af moderat til svær atopisk dermatitis i den costaricanske befolkning.

Dette register ændrer ikke på den kliniske behandling; alle behandlinger ordineres i henhold til lægens skøn og standardpleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
  • Telefonnummer: +506 83411026
  • E-mail: debarque@ccss.sa.cr

Studiesteder

  • Costa Rica
    • Provincia de San José
      • San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
        • Caja Costarricense del Seguro Social
        • Kontakt:
          • Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
          • Telefonnummer: +506 83411026
          • E-mail: debarque@ccss.sa.cr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen inkluderer børn og voksne patienter med moderat til svær atopisk dermatitis behandlet i dermatologiske henvisningscentre i Costa Rica, som kræver systemisk immunmodulerende eller biologisk terapi. Disse patienter repræsenterer personer med mere svær eller refraktær sygdom set i specialiserede behandlingsmiljøer, ofte med betydelig sygdomsbyrde, kronisk forløb og indvirkning på livskvaliteten. Registret indfanger klinisk praksis i den virkelige verden på tværs af deltagende centre og afspejler den nationale befolkning, der modtager avancerede behandlinger for atopisk dermatitis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af atopisk dermatitis i henhold til accepterede diagnostiske kriterier
  • Moderat til svær sygdom, der kræver systemisk eller avanceret terapi
  • Modtager systemisk immunsuppressiv, biologisk eller anden avanceret behandling som en del af rutinemæssig pleje
  • Evalueret i deltagende dermatologicentre i Costa Rica
  • Tilgængelige kliniske optegnelser med baseline- og opfølgningsinformation

Eksklusionskriterier:

  • Manglende tilstrækkelige kliniske data til vurdering af sværhedsgrad eller behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i atopisk dermatit sværhedsgrad over tid
Tidsramme: 5 år
Målt ved brug af validerede kliniske sværhedsgraderingsskalaer EASI (Eczema Area and Severity Index)
5 år
Ændring i atopisk dermatit sværhedsgrad over tid
Tidsramme: 5 år
Målt ved hjælp af den validerede kliniske sværhedsskala SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) fra baseline gennem opfølgningsbesøg under rutinemæssig behandling.
5 år
Behandlingsmønstre ved moderat til svær atopisk dermatitis
Tidsramme: 5 år
Type og varighed af systemiske eller avancerede terapier, der er ordineret i reel praksis i observationsperioden.
5 år
Patientrapporteret livskvalitet
Tidsramme: 5 år
Ændring i Dermatology Life Quality Index (DLQI)-score over tid under behandling.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Caja Costarricense de Seguro Social

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEC HCG 04-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ifølge protokollen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis

Kliniske forsøg med Abrocitinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner