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Atopische Dermatitis behandelt mit Dupilumab und JAK-Inhibitoren in Costa Rica

2. April 2026 aktualisiert von: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social

Nationales Register der Patienten mit atopischer Dermatitis unter Behandlung mit Dupilumab und JAK-Inhibitoren innerhalb des costa-ricanischen Systems der sozialen Sicherheit

Ziel dieses Beobachtungsregisters ist es, die klinischen Merkmale, den Schweregrad, die Behandlungen und die Ergebnisse von Patienten mit atopischer Dermatitis in Costa Rica zu charakterisieren, die systemische und fortschrittliche Therapien im Rahmen der routinemäßigen klinischen Praxis erhalten. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Was sind die demografischen und klinischen Merkmale von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, die in spezialisierten dermatologischen Zentren in Costa Rica behandelt werden?

Welche Behandlungen werden in der Praxis angewendet und wie wirken sie sich im Laufe der Zeit auf den Schweregrad der Erkrankung und die von Patienten berichteten Ergebnisse aus?

Teilnehmer mit atopischer Dermatitis, die systemische oder fortschrittliche Therapien als Teil ihrer üblichen medizinischen Versorgung erhalten, werden längsschnittlich beobachtet, wobei klinische Schweregrad-Scores, Behandlungsmuster und Ergebnisse während routinemäßiger Besuche erfasst werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist ein nationales, multizentrisches, beobachtendes Register für Patienten mit atopischer Dermatitis, die in dermatologischen Überweisungszentren in Costa Rica behandelt werden. Das Register zielt darauf ab, demografische Merkmale, Krankengeschichte, Schweregrad, Komorbiditäten, Behandlungsmuster und longitudinale Ergebnisse bei Patienten zu dokumentieren, die in der routinemäßigen klinischen Praxis systemische Immunsuppressiva, biologische Wirkstoffe oder andere fortschrittliche Therapien erhalten.

Die Daten werden prospektiv und retrospektiv aus Krankenakten und routinemäßigen klinischen Bewertungen gesammelt, einschließlich validierter Schweregradindizes (z. B. EASI, SCORAD, DLQI), Behandlungsexposition, unerwünschter Ereignisse und therapeutischer Reaktion im Zeitverlauf. Das Register ermöglicht die Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Behandlungsdauer in der realen Welt sowie die Charakterisierung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis in der costa-ricanischen Bevölkerung.

Dieses Register ändert nicht das klinische Management; alle Behandlungen werden nach ärztlichem Ermessen und Standardversorgung verschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
  • Telefonnummer: +506 83411026
  • E-Mail: debarque@ccss.sa.cr

Studienorte

  • Costa Rica
    • Provincia de San José
      • San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
        • Caja Costarricense del Seguro Social
        • Kontakt:
          • Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
          • Telefonnummer: +506 83411026
          • E-Mail: debarque@ccss.sa.cr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst pädiatrische und erwachsene Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, die in dermatologischen Überweisungszentren in Costa Rica behandelt werden und eine systemische immunmodulatorische oder biologische Therapie benötigen. Diese Patienten repräsentieren Personen mit schwererer oder refraktärer Erkrankung, wie sie in spezialisierten Versorgungseinrichtungen gesehen werden, oft mit erheblicher Krankheitslast, chronischem Verlauf und Auswirkungen auf die Lebensqualität. Das Register erfasst die klinische Praxis in der realen Welt über die teilnehmenden Zentren hinweg und spiegelt die nationale Population wider, die fortgeschrittene Therapien für atopische Dermatitis erhält.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von atopischer Dermatitis gemäß anerkannten Diagnosekriterien
  • Mittelschwere bis schwere Erkrankung, die eine systemische oder fortgeschrittene Therapie erfordert
  • Erhalt von systemischer immunsuppressiver, biologischer oder anderer fortgeschrittener Behandlung als Teil der routinemäßigen Versorgung
  • Untersuchung in teilnehmenden dermatologischen Zentren in Costa Rica
  • Verfügbare klinische Aufzeichnungen mit Basis- und Nachverfolgungsinformationen

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen ausreichender klinischer Daten für Schweregrad- oder Behandlungsbewertung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schweregrads der atopischen Dermatitis im Zeitverlauf
Zeitfenster: 5 Jahre
Gemessen anhand validierter klinischer Schweregradskalen EASI (Eczema Area and Severity Index)
5 Jahre
Veränderung der Schwere der atopischen Dermatitis im Zeitverlauf
Zeitfenster: 5 Jahre
Gemessen mit der validierten klinischen Schweregradskala SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) vom Ausgangswert bis zu den Nachuntersuchungen während der Routineversorgung.
5 Jahre
Behandlungsmuster bei mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis
Zeitfenster: 5 Jahre
Art und Dauer systemischer oder fortgeschrittener Therapien, die in der klinischen Praxis während des Beobachtungszeitraums verordnet wurden.
5 Jahre
Patientenberichtete Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Jahre
Veränderung der Dermatology Life Quality Index (DLQI)-Werte im Verlauf der Behandlung.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Caja Costarricense de Seguro Social

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEC HCG 04-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Laut Protokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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