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Dermatite Atópica Tratada Com Dupilumab e Inibidores de JAK na Costa Rica

2 de abril de 2026 atualizado por: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social

Registo Nacional de Doentes com Dermatite Atópica em Tratamento com Dupilumab e Inibidores JAK no Âmbito do Sistema de Segurança Social da Costa Rica

O objetivo deste registo observacional é caracterizar as características clínicas, gravidade, tratamentos e resultados de pacientes com dermatite atópica na Costa Rica que recebem terapias sistémicas e avançadas na prática clínica de rotina. As principais questões que pretende responder são:

Quais são as características demográficas e clínicas dos pacientes com dermatite atópica moderada a grave tratados em centros de dermatologia especializados na Costa Rica?

Que tratamentos são utilizados na prática do mundo real e como é que eles impactam a gravidade da doença e os resultados relatados pelos pacientes ao longo do tempo?

Os participantes com dermatite atópica que recebem terapias sistémicas ou avançadas como parte dos seus cuidados médicos habituais serão acompanhados longitudinalmente, com recolha de pontuações de gravidade clínica, padrões de tratamento e resultados durante as consultas de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um registo nacional, multicêntrico e observacional de pacientes com dermatite atópica tratados em centros de referência de dermatologia na Costa Rica. O registo visa documentar características demográficas, histórico da doença, gravidade, comorbidades, padrões de tratamento e resultados longitudinais em pacientes que recebem imunossupressores sistêmicos, agentes biológicos ou outras terapias avançadas na prática clínica de rotina.

Os dados serão recolhidos de forma prospetiva e retrospetiva a partir de registos médicos e avaliações clínicas de rotina, incluindo índices de gravidade validados (por exemplo, EASI, SCORAD, DLQI), exposição ao tratamento, eventos adversos e resposta terapêutica ao longo do tempo. O registo permitirá avaliar a eficácia no mundo real, a segurança e a persistência do tratamento, bem como caracterizar a dermatite atópica moderada a grave na população costarriquenha.

Este registo não modifica a gestão clínica; todos os tratamentos são prescritos de acordo com o julgamento médico e os cuidados padrão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
Número de telefone: +506 83411026
E-mail: debarque@ccss.sa.cr

Locais de estudo

Costa Rica
- Provincia de San José
  - San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
    - Caja Costarricense del Seguro Social
    - Contato:
      
      Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
      
      Número de telefone: +506 83411026
      
      E-mail: debarque@ccss.sa.cr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo inclui doentes pediátricos e adultos com dermatite atópica moderada a grave tratados em centros de referência de dermatologia na Costa Rica que requerem terapia imunomoduladora sistémica ou biológica. Estes doentes representam indivíduos com doença mais grave ou refratária observada em ambientes de cuidados especializados, frequentemente com carga significativa da doença, curso crónico e impacto na qualidade de vida. O registo captura a prática clínica do mundo real em todos os centros participantes e reflete a população nacional que recebe terapias avançadas para dermatite atópica.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Diagnóstico clínico de dermatite atópica de acordo com os critérios de diagnóstico aceites
Doença moderada a grave que requeira terapia sistémica ou avançada
A receber tratamento imunossupressor sistémico, biológico ou outro tratamento avançado como parte dos cuidados de rotina
Avaliado em centros de dermatologia participantes na Costa Rica
Registos clínicos disponíveis com informação de base e de seguimento

Critérios de Exclusão:

Falta de dados clínicos suficientes para avaliação da gravidade ou do tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Alteração na gravidade da dermatite atópica ao longo do tempo Prazo: 5 anos	Medido usando escalas validadas de gravidade clínica EASI (Índice de Área e Gravidade do Eczema)	5 anos
Alteração na gravidade da dermatite atópica ao longo do tempo Prazo: 5 anos	Medido através da escala validada de gravidade clínica SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) desde a linha de base até às consultas de seguimento durante os cuidados de rotina.	5 anos
Padrões de tratamento na dermatite atópica moderada a grave Prazo: 5 anos	Tipo e duração das terapias sistémicas ou avançadas prescritas na prática real durante o período de observação.	5 anos
Qualidade de vida relatada pelo paciente Prazo: 5 anos	Alteração nos escores do Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI) ao longo do tempo durante o tratamento.	5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Caja Costarricense de Seguro Social

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

CEC HCG 04-2026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

De acordo com o protocolo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .