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Dermatite atopique traitée avec Dupilumab et inhibiteurs de JAK au Costa Rica

2 avril 2026 mis à jour par: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social

Registre National des Patients Atteints de Dermatite Atopique Sous Traitement par Dupilumab et Inhibiteurs de JAK au sein du Système de Sécurité Sociale Costaricien

L'objectif de ce registre observationnel est de caractériser les caractéristiques cliniques, la sévérité, les traitements et les résultats des patients atteints de dermatite atopique au Costa Rica recevant des thérapies systémiques et avancées dans la pratique clinique courante. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

Quelles sont les caractéristiques démographiques et cliniques des patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère traités dans des centres de dermatologie spécialisés au Costa Rica ?

Quels traitements sont utilisés en pratique réelle et comment impactent-ils la sévérité de la maladie et les résultats rapportés par les patients au fil du temps ?

Les participants atteints de dermatite atopique recevant des thérapies systémiques ou avancées dans le cadre de leurs soins médicaux habituels seront suivis longitudinalement, avec collecte des scores de sévérité clinique, des schémas de traitement et des résultats lors des consultations de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un registre national, multicentrique et observationnel de patients atteints de dermatite atopique traités dans des centres de référence en dermatologie au Costa Rica. Le registre vise à documenter les caractéristiques démographiques, l'historique de la maladie, la sévérité, les comorbidités, les schémas thérapeutiques et les résultats longitudinaux chez les patients recevant des immunosuppresseurs systémiques, des agents biologiques ou d'autres thérapies avancées dans la pratique clinique courante.

Les données seront collectées de manière prospective et rétrospective à partir des dossiers médicaux et des évaluations cliniques de routine, y compris les indices de sévérité validés (par exemple, EASI, SCORAD, DLQI), l'exposition au traitement, les événements indésirables et la réponse thérapeutique au fil du temps. Le registre permettra d'évaluer l'efficacité en vie réelle, la sécurité et la persistance du traitement, ainsi que la caractérisation de la dermatite atopique modérée à sévère dans la population costaricienne.

Ce registre ne modifie pas la prise en charge clinique ; tous les traitements sont prescrits selon le jugement médical et les soins standard.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
Numéro de téléphone: +506 83411026
E-mail: debarque@ccss.sa.cr

Lieux d'étude

Costa Rica
- Provincia de San José
  - San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
    - Caja Costarricense del Seguro Social
    - Contact:
      
      Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
      
      Numéro de téléphone: +506 83411026
      
      E-mail: debarque@ccss.sa.cr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprend des patients pédiatriques et adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère traités dans des centres de référence en dermatologie au Costa Rica qui nécessitent une thérapie systémique immunomodulatrice ou biologique. Ces patients représentent des individus atteints d'une maladie plus grave ou réfractaire observée dans des contextes de soins spécialisés, souvent avec une charge de maladie importante, une évolution chronique et un impact sur la qualité de vie. Le registre capture la pratique clinique réelle dans les centres participants et reflète la population nationale recevant des thérapies avancées pour la dermatite atopique.

La description

Critères d'inclusion :

Diagnostic clinique de dermatite atopique selon les critères diagnostiques acceptés
Maladie modérée à sévère nécessitant un traitement systémique ou avancé
Recevant un traitement immunosuppresseur systémique, biologique ou autre traitement avancé dans le cadre des soins de routine
Évalué dans les centres de dermatologie participants au Costa Rica
Dossiers cliniques disponibles avec des informations de base et de suivi

Critères d'exclusion :

Manque de données cliniques suffisantes pour l'évaluation de la sévérité ou du traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évolution de la sévérité de la dermatite atopique au fil du temps Délai: 5 ans	Mesuré à l'aide d'échelles validées de sévérité clinique EASI (Eczema Area and Severity Index)	5 ans
Évolution de la sévérité de la dermatite atopique au fil du temps Délai: 5 ans	Mesuré à l'aide de l'échelle de sévérité clinique validée SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) depuis la valeur de base jusqu'aux visites de suivi pendant les soins de routine.	5 ans
Schémas thérapeutiques dans la dermatite atopique modérée à sévère Délai: 5 ans	Type et durée des thérapies systémiques ou avancées prescrites dans la pratique réelle au cours de la période d'observation.	5 ans
Qualité de vie rapportée par le patient Délai: 5 ans	Évolution des scores de l'indice de qualité de vie en dermatologie (DLQI) au cours du traitement.	5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Caja Costarricense de Seguro Social

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2026

Première publication (Réel)

4 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CEC HCG 04-2026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Conformément au protocole

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .