Atopická dermatitida léčená dupilumabem a inhibitory JAK v Kostarice
Národní registr pacientů s atopickou dermatitidou léčených dupilumabem a inhibitory JAK v rámci systému sociálního zabezpečení Kostariky
Cílem tohoto observačního registru je charakterizovat klinické projevy, závažnost, léčbu a výsledky pacientů s atopickou dermatitidou v Kostarice, kteří v rámci běžné klinické praxe dostávají systémovou a pokročilou terapii. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
Jaké jsou demografické a klinické charakteristiky pacientů s mírnou až těžkou atopickou dermatitidou léčených ve specializovaných dermatologických centrech v Kostarice?
Jaké léčebné postupy se používají v reálné praxi a jak ovlivňují závažnost onemocnění a výsledky hlášené pacienty v průběhu času?
Účastníci s atopickou dermatitidou, kteří dostávají systémovou nebo pokročilou terapii jako součást své obvyklé lékařské péče, budou sledováni longitudinálně, s hodnocením klinických skóre závažnosti, léčebných postupů a výsledků během běžných návštěv.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je národní, multicentrický, observační registr pacientů s atopickou dermatitidou léčených v dermatologických referenčních centrech v Kostarice. Registr si klade za cíl dokumentovat demografické charakteristiky, anamnézu onemocnění, závažnost, komorbidity, léčebné vzorce a longitudinální výsledky u pacientů léčených systémovými imunosupresivy, biologickými látkami nebo jinými pokročilými terapiemi v rutinní klinické praxi.
Data budou sbírána prospektivně a retrospektivně z lékařských záznamů a rutinních klinických vyšetření, včetně validovaných indexů závažnosti (např. EASI, SCORAD, DLQI), expozice léčbě, nežádoucích účinků a terapeutické odpovědi v čase. Registr umožní vyhodnocení reálné účinnosti, bezpečnosti a perzistence léčby, stejně jako charakterizaci středně těžké až těžké atopické dermatitidy v populaci Kostariky.
Tento registr nemění klinický management; všechny léčebné postupy jsou předepisovány podle posouzení lékaře a standardní péče.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Telefonní číslo: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
Studijní místa
-
-
Provincia de San José
-
San José, Provincia de San José, Kostarika, 40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
-
Kontakt:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Telefonní číslo: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza atopické dermatitidy podle přijatých diagnostických kritérií
- Středně těžké až těžké onemocnění vyžadující systémovou nebo pokročilou léčbu
- Pacienti léčení systémovou imunosupresivní, biologickou nebo jinou pokročilou léčbou jako součást běžné péče
- Vyšetření v účastnících se dermatologických centrech v Kostarice
- Dostupné klinické záznamy s výchozími a následnými informacemi
Kritéria pro vyloučení:
- Nedostatek dostatečných klinických údajů pro posouzení závažnosti nebo léčby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna závažnosti atopické dermatitidy v čase
Časové okno: 5 let
|
Měřeno pomocí validovaných klinických škál závažnosti EASI (Eczema Area and Severity Index)
|
5 let
|
|
Změna závažnosti atopické dermatitidy v čase
Časové okno: 5 let
|
Měřeno pomocí validované klinické škály závažnosti SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) od výchozí hodnoty během kontrolních návštěv v rámci běžné péče.
|
5 let
|
|
Léčebné postupy u středně těžké až těžké atopické dermatitidy
Časové okno: 5 let
|
Typ a délka systémových nebo pokročilých terapií předepsaných v reálné praxi během sledovaného období.
|
5 let
|
|
Kvalita života hlášená pacientem
Časové okno: 5 let
|
Změna skóre Dermatology Life Quality Index (DLQI) v průběhu léčby.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Genetické choroby, vrozené
- Onemocnění imunitního systému
- Přecitlivělost, okamžitá
- Přecitlivělost
- Kožní choroby
- Kožní onemocnění, genetické
- Kožní onemocnění, ekzematózní
- Dermatitida
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Dermatitida, atopika
- Ekzém
- Upadacitinib
- baricitinib
- dupilumab
- Abrocitinib
Další identifikační čísla studie
- CEC HCG 04-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .