Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Atopická dermatitida léčená dupilumabem a inhibitory JAK v Kostarice

2. dubna 2026 aktualizováno: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social

Národní registr pacientů s atopickou dermatitidou léčených dupilumabem a inhibitory JAK v rámci systému sociálního zabezpečení Kostariky

Cílem tohoto observačního registru je charakterizovat klinické projevy, závažnost, léčbu a výsledky pacientů s atopickou dermatitidou v Kostarice, kteří v rámci běžné klinické praxe dostávají systémovou a pokročilou terapii. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Jaké jsou demografické a klinické charakteristiky pacientů s mírnou až těžkou atopickou dermatitidou léčených ve specializovaných dermatologických centrech v Kostarice?

Jaké léčebné postupy se používají v reálné praxi a jak ovlivňují závažnost onemocnění a výsledky hlášené pacienty v průběhu času?

Účastníci s atopickou dermatitidou, kteří dostávají systémovou nebo pokročilou terapii jako součást své obvyklé lékařské péče, budou sledováni longitudinálně, s hodnocením klinických skóre závažnosti, léčebných postupů a výsledků během běžných návštěv.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je národní, multicentrický, observační registr pacientů s atopickou dermatitidou léčených v dermatologických referenčních centrech v Kostarice. Registr si klade za cíl dokumentovat demografické charakteristiky, anamnézu onemocnění, závažnost, komorbidity, léčebné vzorce a longitudinální výsledky u pacientů léčených systémovými imunosupresivy, biologickými látkami nebo jinými pokročilými terapiemi v rutinní klinické praxi.

Data budou sbírána prospektivně a retrospektivně z lékařských záznamů a rutinních klinických vyšetření, včetně validovaných indexů závažnosti (např. EASI, SCORAD, DLQI), expozice léčbě, nežádoucích účinků a terapeutické odpovědi v čase. Registr umožní vyhodnocení reálné účinnosti, bezpečnosti a perzistence léčby, stejně jako charakterizaci středně těžké až těžké atopické dermatitidy v populaci Kostariky.

Tento registr nemění klinický management; všechny léčebné postupy jsou předepisovány podle posouzení lékaře a standardní péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
  • Telefonní číslo: +506 83411026
  • E-mail: debarque@ccss.sa.cr

Studijní místa

  • Kostarika
    • Provincia de San José
      • San José, Provincia de San José, Kostarika, 40901
        • Caja Costarricense del Seguro Social
        • Kontakt:
          • Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
          • Telefonní číslo: +506 83411026
          • E-mail: debarque@ccss.sa.cr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje pediatrické a dospělé pacienty s mírnou až těžkou atopickou dermatitidou léčené v dermatologických referenčních centrech v Kostarice, kteří vyžadují systémovou imunomodulační nebo biologickou terapii. Tito pacienti představují jedince s těžším nebo refrakterním onemocněním, kteří jsou léčeni ve specializovaných zařízeních, často s významnou zátěží nemoci, chronickým průběhem a dopadem na kvalitu života. Registry zachycuje skutečnou klinickou praxi napříč zapojenými centry a odráží národní populaci, která dostává pokročilou terapii atopické dermatitidy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza atopické dermatitidy podle přijatých diagnostických kritérií
  • Středně těžké až těžké onemocnění vyžadující systémovou nebo pokročilou léčbu
  • Pacienti léčení systémovou imunosupresivní, biologickou nebo jinou pokročilou léčbou jako součást běžné péče
  • Vyšetření v účastnících se dermatologických centrech v Kostarice
  • Dostupné klinické záznamy s výchozími a následnými informacemi

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedostatek dostatečných klinických údajů pro posouzení závažnosti nebo léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti atopické dermatitidy v čase
Časové okno: 5 let
Měřeno pomocí validovaných klinických škál závažnosti EASI (Eczema Area and Severity Index)
5 let
Změna závažnosti atopické dermatitidy v čase
Časové okno: 5 let
Měřeno pomocí validované klinické škály závažnosti SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) od výchozí hodnoty během kontrolních návštěv v rámci běžné péče.
5 let
Léčebné postupy u středně těžké až těžké atopické dermatitidy
Časové okno: 5 let
Typ a délka systémových nebo pokročilých terapií předepsaných v reálné praxi během sledovaného období.
5 let
Kvalita života hlášená pacientem
Časové okno: 5 let
Změna skóre Dermatology Life Quality Index (DLQI) v průběhu léčby.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Caja Costarricense de Seguro Social

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEC HCG 04-2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Podle protokolu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Klinické studie na Abrocitinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit