코스타리카에서 듀필루맙과 JAK 억제제로 치료한 아토피 피부염
코스타리카 사회보장제도 내에서 두필루맙 및 JAK 억제제 치료를 받는 아토피 피부염 환자의 국가 등록부
이 관찰 등록의 목적은 코스타리카에서 일상적인 임상 실무에서 전신 및 첨단 치료를 받는 아토피 피부염 환자의 임상적 특징, 중증도, 치료 및 결과를 특성화하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
코스타리카의 전문 피부과 센터에서 치료받는 중등도부터 중증 아토피 피부염 환자의 인구통계학적 및 임상적 특성은 무엇인가요?
실제 임상 현장에서 사용되는 치료법은 무엇이며, 시간이 지남에 따라 질병 중증도와 환자 보고 결과에 어떤 영향을 미치나요?
일상적인 의료 관리의 일환으로 전신 또는 첨단 치료를 받는 아토피 피부염 참가자는 종단적으로 추적되며, 일상적인 방문 중 임상 중증도 점수, 치료 패턴 및 결과가 수집됩니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
이는 코스타리카 피부과 전문 의료 센터에서 치료받는 아토피 피부염 환자들을 대상으로 한 전국적, 다기관, 관찰적 등록 연구입니다. 이 등록 연구는 일상적인 임상 실무에서 면역억제제, 생물학적 제제 또는 기타 고급 치료를 받는 환자들의 인구통계학적 특성, 질병 이력, 중증도, 동반 질환, 치료 패턴 및 종적 결과를 문서화하는 것을 목표로 합니다.
데이터는 의무 기록과 일상적인 임상 평가(예: EASI, SCORAD, DLQI와 같은 검증된 중증도 지표 포함)로부터 전향적 및 후향적으로 수집되며, 치료 노출, 부작용 및 시간 경과에 따른 치료 반응을 포함합니다. 이 등록 연구는 실제 임상 환경에서의 효과, 안전성 및 치료 지속성을 평가할 수 있게 하며, 코스타리카 인구에서 중등도에서 중증 아토피 피부염의 특성을 규명하는 데 기여할 것입니다.
이 등록 연구는 임상 치료를 변경하지 않습니다; 모든 치료는 의사의 판단과 표준 치료에 따라 처방됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- 전화번호: +506 83411026
- 이메일: debarque@ccss.sa.cr
연구 장소
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Provincia de San José
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San José, Provincia de San José, 코스타리카, 40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
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연락하다:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- 전화번호: +506 83411026
- 이메일: debarque@ccss.sa.cr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 인정된 진단 기준에 따른 아토피 피부염의 임상적 진단
- 전신적 또는 고급 치료가 필요한 중등도에서 중증의 질환
- 일상적인 치료의 일환으로 전신 면역억제제, 생물학적 제제 또는 기타 고급 치료를 받고 있는 경우
- 코스타리카의 참여 피부과 센터에서 평가된 경우
- 기초 및 추적 정보가 포함된 임상 기록이 이용 가능한 경우
제외 기준:
- 중증도 또는 치료 평가를 위한 충분한 임상 데이터가 부족한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 아토피 피부염 중증도 변화
기간: 5년
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검증된 임상 중증도 척도 EASI(아토피 피부염 면적 및 중증도 지수)를 사용하여 측정
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5년
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시간 경과에 따른 아토피 피부염 중증도 변화
기간: 5년
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기준선부터 일상적인 치료 중 추적 관찰 방문까지 검증된 임상 중증도 척도 SCORAD(아토피 피부염 평가)를 사용하여 측정했습니다.
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5년
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중등도-중증 아토피 피부염 치료 패턴
기간: 5년
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관찰 기간 동안 실제 임상 현장에서 처방된 전신 또는 고급 요법의 종류와 기간.
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5년
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환자 보고 삶의 질
기간: 5년
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치료 기간 동안 피부과 삶의 질 지수(DLQI) 점수의 시간 경과에 따른 변화.
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5년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEC HCG 04-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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