リンパ浮腫の管理における漸進的抵抗運動トレーニングの有効性に関する研究。
2026年8月9日 更新者：Doç.Dr.Ömer Şevgin、Uskudar University
乳がん治療後に生じるリンパ浮腫の管理における漸進的抵抗運動トレーニングの有効性に関する無作為化比較試験
この研究は、乳がん治療（手術、化学療法および/または放射線療法）後に上肢リンパ浮腫を発症した個人において、進行性抵抗運動トレーニングがリンパ浮腫の臨床所見および機能的転帰に及ぼす影響を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
本研究はランダム化比較試験として設計されています。
研究に参加するボランティアは、乳がん後にリンパ浮腫を発症し、研究への参加に同意した個人で構成されます。
女性ボランティア参加者は、同数の2つのグループに分けられます。
対照群の参加者はリンパ浮腫治療を受けますが、運動群の参加者は自宅で週2日、12週間にわたり漸進的抵抗性上肢運動を行います。
すべての運動は圧迫包帯を使用して行われます。
すべての参加者は、治療前後にハンドダイナモメーター、Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Scale、およびLymphedema Quality of Life Questionnaire-Armを使用して評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Adana、トルコ（Türkiye）
- Re-Heal Physiotherapist Sude BOYVADAOĞLU Healthy Living Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 年齢が18歳から60歳であること。
- 手術後3ヶ月以内に研究に参加できること。
- 圧迫包帯または圧迫衣類に耐えられること。
除外基準：
- 研究期間中にがん治療を再開する必要がある人。
- 手術後3ヶ月以内であること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：control group
Classic lymphoedema physiotherapy alone, twice weekly for 12 weeks (24 sessions): manual lymphatic drainage (30 min), multilayer short-stretch compression bandaging, simple lymphatic exercises (15 min) and skin-care education.
No resistance exercise programme was prescribed.
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クラシックリンパ浮腫理学療法が適用されます。
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実験的：exercise group
Classic lymphoedema physiotherapy as in the control group, plus a home-based progressive resistance exercise programme for the upper limb, twice weekly for 12 weeks (24 sessions), using Thera-Band elastic resistance with band-colour progression every four weeks.
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クラシックリンパ浮腫理学療法が適用されます。
従来のリンパ浮腫理学療法に加えて、漸進的抵抗運動トレーニングプログラムが実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Percentage of excess limb volume
時間枠：Baseline and 12 weeks
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Limb circumference measured with a flexible tape at 5 cm intervals from the ulnar styloid process to 40 cm proximally in both limbs.
Segmental volumes calculated using the truncated cone formula and summed.
Excess volume expressed as the percentage difference between the affected and unaffected limb relative to the unaffected limb volume.
A lower value indicates less lymphoedema.
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Baseline and 12 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LYMphedema Quality of Life
時間枠：Baseline and 12 weeks
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The Lymphedema Quality of Life Questionnaire, a validated disease-specific QoL tool, was also administered at baseline and at day 28.
Overall QoL is scored on a single item by the patient on a scale of 1-10.
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Baseline and 12 weeks
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Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand
時間枠：Baseline and 12 weeks
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Validated outcome measure that asks an individual to self-report about the ability to perform certain upper limb activities.
Questions are responded on a 5-point Likert scale.
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Baseline and 12 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Sevinj RAFILI、Uskudar University
- スタディディレクター：Suzan Aydın、İstanbul Gelisim University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Leon-Diaz R, Medina-Otero A. Prevention and Treatment of Postmastectomy Lymphedema: A Physiotherapy Perspective. Curr Oncol. 2025 Oct 3;32(10):555. doi: 10.3390/curroncol32100555.
- Shamsesfandabadi P, Shams Esfand Abadi M, Yin Y, Carpenter DJ, Peluso C, Hilton C, Coopey SB, Gomez J, Beriwal S, Champ CE. Resistance Training and Lymphedema in Breast Cancer Survivors. JAMA Netw Open. 2025 Jun 2;8(6):e2514765. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.14765.
- Xue T, Zhang L, Zhang D. Exercise-based interventions for postoperative rehabilitation in breast cancer patients: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2025 Aug 22;104(34):e43705. doi: 10.1097/MD.0000000000043705.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月6日
一次修了 (実際)
2026年6月15日
研究の完了 (実際)
2026年8月7日
試験登録日
最初に提出
2026年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月26日
最初の投稿 (実際)
2026年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月9日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Uskudar96
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
The original contributions presented in this study are included in the article.
Further inquiries can be directed to the corresponding author
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。