Investigación sobre la Efectividad del Entrenamiento de Ejercicios de Resistencia Progresiva en el Manejo del Linfedema.
9 de agosto de 2026 actualizado por: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Investigación sobre la Efectividad del Entrenamiento con Ejercicios de Resistencia Progresiva en el Manejo del Linfedema que se Desarrolla tras el Tratamiento del Cáncer de Mama: un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto del entrenamiento de ejercicio de resistencia progresiva sobre los hallazgos clínicos y los resultados funcionales del linfedema en personas que desarrollan linfedema de la extremidad superior después del tratamiento del cáncer de mama (cirugía, quimioterapia y/o radioterapia).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado.
Los voluntarios que participen en el estudio estarán formados por personas que hayan desarrollado linfedema tras un cáncer de mama y que acepten participar en el estudio.
Las participantes voluntarias se dividirán en 2 grupos de igual número.
Los participantes del grupo de control recibirán tratamiento para el linfedema, mientras que los participantes del grupo de ejercicio realizarán ejercicios de resistencia progresiva de las extremidades superiores en casa, 2 días a la semana durante 12 semanas.
Todos los ejercicios se realizarán con vendajes de compresión.
Todos los participantes serán evaluados antes y después del tratamiento mediante un dinamómetro de mano, la Escala de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano y el Cuestionario de Calidad de Vida en Linfedema-Brazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Adana, Turquía (Türkiye)
- Re-Heal Physiotherapist Sude BOYVADAOĞLU Healthy Living Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 60 años de edad.
- Ser incluido en el estudio 3 meses después de someterse a cirugía.
- Ser capaz de tolerar vendas de compresión o prendas de compresión.
Criterios de exclusión:
- Individuos que necesiten reiniciar el tratamiento activo contra el cáncer durante el período de estudio. - Estar dentro de los primeros 3 meses después de la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: control group
Classic lymphoedema physiotherapy alone, twice weekly for 12 weeks (24 sessions): manual lymphatic drainage (30 min), multilayer short-stretch compression bandaging, simple lymphatic exercises (15 min) and skin-care education.
No resistance exercise programme was prescribed.
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Se aplicará fisioterapia clásica para el linfedema.
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Experimental: exercise group
Classic lymphoedema physiotherapy as in the control group, plus a home-based progressive resistance exercise programme for the upper limb, twice weekly for 12 weeks (24 sessions), using Thera-Band elastic resistance with band-colour progression every four weeks.
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Se aplicará fisioterapia clásica para el linfedema.
Además de la fisioterapia clásica para el linfedema, se implementará un programa de entrenamiento de ejercicio de resistencia progresiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percentage of excess limb volume
Periodo de tiempo: Baseline and 12 weeks
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Limb circumference measured with a flexible tape at 5 cm intervals from the ulnar styloid process to 40 cm proximally in both limbs.
Segmental volumes calculated using the truncated cone formula and summed.
Excess volume expressed as the percentage difference between the affected and unaffected limb relative to the unaffected limb volume.
A lower value indicates less lymphoedema.
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Baseline and 12 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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LYMphedema Quality of Life
Periodo de tiempo: Baseline and 12 weeks
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The Lymphedema Quality of Life Questionnaire, a validated disease-specific QoL tool, was also administered at baseline and at day 28.
Overall QoL is scored on a single item by the patient on a scale of 1-10.
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Baseline and 12 weeks
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Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand
Periodo de tiempo: Baseline and 12 weeks
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Validated outcome measure that asks an individual to self-report about the ability to perform certain upper limb activities.
Questions are responded on a 5-point Likert scale.
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Baseline and 12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sevinj RAFILI, Uskudar University
- Director de estudio: Suzan Aydın, İstanbul Gelisim University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Leon-Diaz R, Medina-Otero A. Prevention and Treatment of Postmastectomy Lymphedema: A Physiotherapy Perspective. Curr Oncol. 2025 Oct 3;32(10):555. doi: 10.3390/curroncol32100555.
- Shamsesfandabadi P, Shams Esfand Abadi M, Yin Y, Carpenter DJ, Peluso C, Hilton C, Coopey SB, Gomez J, Beriwal S, Champ CE. Resistance Training and Lymphedema in Breast Cancer Survivors. JAMA Netw Open. 2025 Jun 2;8(6):e2514765. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.14765.
- Xue T, Zhang L, Zhang D. Exercise-based interventions for postoperative rehabilitation in breast cancer patients: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2025 Aug 22;104(34):e43705. doi: 10.1097/MD.0000000000043705.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2026
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
7 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades linfáticas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Neoplasias de mama
- Linfedema
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- Uskudar96
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
The original contributions presented in this study are included in the article.
Further inquiries can be directed to the corresponding author
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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