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Étude de l'efficacité de l'entraînement progressif en résistance dans la prise en charge du lymphœdème.

9 août 2026 mis à jour par: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University

Étude de l'efficacité de l'entraînement à l'exercice de résistance progressive dans la prise en charge du lymphœdème survenant après le traitement du cancer du sein : un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à étudier l'effet de l'entraînement progressif en résistance sur les résultats cliniques et les résultats fonctionnels du lymphœdème chez les personnes qui développent un lymphœdème du membre supérieur après un traitement du cancer du sein (chirurgie, chimiothérapie et/ou radiothérapie).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé. Les volontaires participant à l'étude seront des individus ayant développé un lymphœdème après un cancer du sein et qui acceptent de participer à l'étude. Les participantes volontaires seront divisées en 2 groupes de taille égale. Les participants du groupe témoin recevront un traitement du lymphœdème, tandis que les participants du groupe d'exercice effectueront des exercices progressifs de résistance des membres supérieurs à domicile, 2 jours par semaine pendant 12 semaines. Tous les exercices seront effectués avec des bandes de compression. Tous les participants seront évalués avant et après le traitement à l'aide d'un dynamomètre manuel, de l'échelle Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) et du questionnaire Lymphedema Quality of Life Questionnaire-Arm.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Adana, Turquie (Türkiye)
        • Re-Heal Physiotherapist Sude BOYVADAOĞLU Healthy Living Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Avoir entre 18 et 60 ans.
  • Être inclus dans l'étude 3 mois après avoir subi une intervention chirurgicale.
  • Être capable de tolérer des bandes de compression ou des vêtements de compression.

Critères d'exclusion :

- Personnes qui doivent reprendre un traitement actif contre le cancer pendant la période de l'étude. - Être dans les 3 premiers mois après l'intervention chirurgicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: control group
Classic lymphoedema physiotherapy alone, twice weekly for 12 weeks (24 sessions): manual lymphatic drainage (30 min), multilayer short-stretch compression bandaging, simple lymphatic exercises (15 min) and skin-care education. No resistance exercise programme was prescribed.
Autre: contrôle
La physiothérapie classique du lymphœdème sera appliquée.
Expérimental: exercise group
Classic lymphoedema physiotherapy as in the control group, plus a home-based progressive resistance exercise programme for the upper limb, twice weekly for 12 weeks (24 sessions), using Thera-Band elastic resistance with band-colour progression every four weeks.
Autre: contrôle
La physiothérapie classique du lymphœdème sera appliquée.
Autre: exercice
En plus de la physiothérapie classique du lymphœdème, un programme d'entraînement progressif en résistance sera mis en œuvre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Percentage of excess limb volume
Délai: Baseline and 12 weeks
Limb circumference measured with a flexible tape at 5 cm intervals from the ulnar styloid process to 40 cm proximally in both limbs. Segmental volumes calculated using the truncated cone formula and summed. Excess volume expressed as the percentage difference between the affected and unaffected limb relative to the unaffected limb volume. A lower value indicates less lymphoedema.
Baseline and 12 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
LYMphedema Quality of Life
Délai: Baseline and 12 weeks
The Lymphedema Quality of Life Questionnaire, a validated disease-specific QoL tool, was also administered at baseline and at day 28. Overall QoL is scored on a single item by the patient on a scale of 1-10.
Baseline and 12 weeks
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand
Délai: Baseline and 12 weeks
Validated outcome measure that asks an individual to self-report about the ability to perform certain upper limb activities. Questions are responded on a 5-point Likert scale.
Baseline and 12 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uskudar University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sevinj RAFILI, Uskudar University
  • Directeur d'études: Suzan Aydın, Istanbul Gelisim University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2026

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

7 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Première publication (Réel)

4 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Uskudar96

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

The original contributions presented in this study are included in the article. Further inquiries can be directed to the corresponding author

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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