- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07448467
림프부종 관리에서 점진적 저항 운동 훈련의 효과성 연구.
2026년 3월 10일 업데이트: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
유방암 치료 후 발생하는 림프부종 관리에 있어 점진적 저항 운동 훈련의 효과성 조사: 무작위 대조 시험
이 연구는 유방암 치료(수술, 화학요법 및/또는 방사선 치료) 후 상지 림프부종이 발생한 개인에서 점진적 저항 운동 훈련이 림프부종의 임상 소견과 기능적 결과에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다.
연구에 참여하는 자원봉사자는 유방암 후 림프부종이 발생한 개인들 중 연구 참여에 동의한 사람들로 구성됩니다.
여성 자원봉사자 참가자들은 동일한 수의 2개 그룹으로 나뉩니다.
대조군의 참가자들은 림프부종 치료를 받는 반면, 운동군의 참가자들은 주 2회, 12주 동안 가정에서 점진적 저항 상지 운동을 수행합니다.
모든 운동은 압박 붕대를 착용하고 수행됩니다.
모든 참가자는 치료 전후에 핸드 다이나모미터, 상지·어깨·손 기능 장애 척도, 림프부종 삶의 질 설문지-상지를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ömer ŞEVGİN
- 전화번호: +905069787535
- 이메일: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
연구 장소
-
-
-
Adana, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Re-Heal Physiotherapist Sude BOYVADAOĞLU Healthy Living Center
-
연락하다:
- Sevinj RAFILI
- 전화번호: +905411127284
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이일 것.
- 수술 후 3개월이 지나 연구에 포함될 것.
- 압박 붕대나 압박 의류를 견딜 수 있을 것.
제외 기준:
- 연구 기간 중에 활동적인 암 치료를 다시 시작해야 하는 사람들. - 수술 후 첫 3개월 이내일 것.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군
그들은 고전적 림프부종 물리치료를 받을 것입니다.
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고전적 림프부종 물리치료가 적용됩니다.
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실험적: 운동 그룹
고전적인 림프부종 물리치료 외에도, 점진적 저항 운동 훈련 프로그램이 시행될 것입니다.
|
고전적 림프부종 물리치료가 적용됩니다.
고전적인 림프부종 물리치료에 더해, 점진적 저항 운동 훈련 프로그램이 시행될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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림프부종 삶의 질
기간: 14주
|
림프부종 삶의 질 설문지(Lymphedema Quality of Life Questionnaire), 검증된 질환 특이적 QoL 도구도 기준 시점과 28일째에 시행되었다.
전반적인 삶의 질은 환자가 1-10점 척도로 단일 항목에 대해 점수를 매긴다.
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14주
|
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팔, 어깨 및 손의 장애
기간: 14주
|
특정 상지 활동 수행 능력에 대해 개인이 자가 보고하도록 요청하는 검증된 결과 측정 방법입니다.
질문은 5점 리커트 척도로 응답합니다.
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14주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sevinj RAFILI, Uskudar university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Leon-Diaz R, Medina-Otero A. Prevention and Treatment of Postmastectomy Lymphedema: A Physiotherapy Perspective. Curr Oncol. 2025 Oct 3;32(10):555. doi: 10.3390/curroncol32100555.
- Shamsesfandabadi P, Shams Esfand Abadi M, Yin Y, Carpenter DJ, Peluso C, Hilton C, Coopey SB, Gomez J, Beriwal S, Champ CE. Resistance Training and Lymphedema in Breast Cancer Survivors. JAMA Netw Open. 2025 Jun 2;8(6):e2514765. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.14765.
- Xue T, Zhang L, Zhang D. Exercise-based interventions for postoperative rehabilitation in breast cancer patients: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2025 Aug 22;104(34):e43705. doi: 10.1097/MD.0000000000043705.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Uskudar96
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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