Undersøkelse av effektiviteten av progresiv motstandstrening i behandlingen av lymfødem.
9. august 2026 oppdatert av: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Undersøkelse av effektiviteten av progresiv motstandstrening i behandlingen av lymfødem som utvikler seg etter brystkreftbehandling: en randomisert kontrollert studie
Denne studien har som mål å undersøke effekten av progresiv styrketrening på de kliniske funnene og funksjonelle resultatene av lymfødem hos personer som utvikler lymfødem i overekstremitetene etter behandling for brystkreft (kirurgi, kjemoterapi og/eller strålebehandling).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er designet som en randomisert kontrollert studie.
Frivillige som deltar i studien vil bestå av personer som har utviklet lymfødem etter brystkreft og som samtykker til å delta i studien.
Frivillige kvinnelige deltakere vil bli delt inn i 2 grupper med like mange deltakere.
Deltakere i kontrollgruppen vil motta lymfødembehandling, mens deltakere i treningsgruppen vil utføre progressive motstandsøvelser for overekstremitetene hjemme, 2 dager i uken i 12 uker.
Alle øvelser vil bli utført med kompresjonsbandasjer.
Alle deltakere vil bli evaluert før og etter behandling ved hjelp av en hånddynamometer, Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Scale, og Lymphedema Quality of Life Questionnaire-Arm.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia (Türkiye)
- Re-Heal Physiotherapist Sude BOYVADAOĞLU Healthy Living Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18 og 60 år.
- Å bli inkludert i studien 3 måneder etter å ha gjennomgått kirurgi.
- Å kunne tåle kompresjonsbandasjer eller kompresjonsplagg.
Eksklusjonskriterier:
- Personer som må starte aktiv kreftbehandling på nytt i løpet av studieperioden.
- Å være innenfor de første 3 månedene etter kirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: control group
Classic lymphoedema physiotherapy alone, twice weekly for 12 weeks (24 sessions): manual lymphatic drainage (30 min), multilayer short-stretch compression bandaging, simple lymphatic exercises (15 min) and skin-care education.
No resistance exercise programme was prescribed.
|
Klassisk lymfødem-fysioterapi vil bli anvendt.
|
|
Eksperimentell: exercise group
Classic lymphoedema physiotherapy as in the control group, plus a home-based progressive resistance exercise programme for the upper limb, twice weekly for 12 weeks (24 sessions), using Thera-Band elastic resistance with band-colour progression every four weeks.
|
Klassisk lymfødem-fysioterapi vil bli anvendt.
I tillegg til klassisk lymfødem-fysioterapi, vil et progressivt motstandstreningsopplegg bli implementert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Percentage of excess limb volume
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
|
Limb circumference measured with a flexible tape at 5 cm intervals from the ulnar styloid process to 40 cm proximally in both limbs.
Segmental volumes calculated using the truncated cone formula and summed.
Excess volume expressed as the percentage difference between the affected and unaffected limb relative to the unaffected limb volume.
A lower value indicates less lymphoedema.
|
Baseline and 12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LYMphedema Quality of Life
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
|
The Lymphedema Quality of Life Questionnaire, a validated disease-specific QoL tool, was also administered at baseline and at day 28.
Overall QoL is scored on a single item by the patient on a scale of 1-10.
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
|
Validated outcome measure that asks an individual to self-report about the ability to perform certain upper limb activities.
Questions are responded on a 5-point Likert scale.
|
Baseline and 12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sevinj RAFILI, Uskudar University
- Studieleder: Suzan Aydın, Istanbul Gelisim University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Leon-Diaz R, Medina-Otero A. Prevention and Treatment of Postmastectomy Lymphedema: A Physiotherapy Perspective. Curr Oncol. 2025 Oct 3;32(10):555. doi: 10.3390/curroncol32100555.
- Shamsesfandabadi P, Shams Esfand Abadi M, Yin Y, Carpenter DJ, Peluso C, Hilton C, Coopey SB, Gomez J, Beriwal S, Champ CE. Resistance Training and Lymphedema in Breast Cancer Survivors. JAMA Netw Open. 2025 Jun 2;8(6):e2514765. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.14765.
- Xue T, Zhang L, Zhang D. Exercise-based interventions for postoperative rehabilitation in breast cancer patients: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2025 Aug 22;104(34):e43705. doi: 10.1097/MD.0000000000043705.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mars 2026
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
7. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Uskudar96
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
The original contributions presented in this study are included in the article.
Further inquiries can be directed to the corresponding author
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .