Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum účinnosti progresivního silového cvičení při léčbě lymfedému.

10. března 2026 aktualizováno: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University

Zkoumání účinnosti progresivního odporového cvičení při léčbě lymfedému vyvíjejícího se po léčbě rakoviny prsu: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv progresivního cvičení s odporem na klinické nálezy a funkční výsledky lymfedému u jedinců, u kterých se po léčbě rakoviny prsu (chirurgický zákrok, chemoterapie a/nebo radioterapie) rozvine lymfedém horní končetiny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie. Dobrovolníci účastnící se studie budou sestávat z jednotlivců, u kterých se po rakovině prsu vyvinul lymfedém a kteří souhlasí s účastí ve studii. Dobrovolné ženské účastnice budou rozděleny do 2 skupin se stejným počtem členů. Účastníci v kontrolní skupině obdrží léčbu lymfedému, zatímco účastníci v cvičební skupině budou provádět progresivní odporová cvičení horních končetin doma, 2 dny v týdnu po dobu 12 týdnů. Všechna cvičení budou prováděna s kompresními obvazy. Všichni účastníci budou vyhodnoceni před a po léčbě pomocí ručního dynamometru, škály Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) a dotazníku kvality života pro lymfedém paže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Adana, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Re-Heal Physiotherapist Sude BOYVADAOĞLU Healthy Living Center
        • Kontakt:
          • Sevinj RAFILI
          • Telefonní číslo: +905411127284

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Zařazovací kritéria:

  • Věk mezi 18 a 60 lety.
  • Zařazení do studie 3 měsíce po operaci.
  • Schopnost snášet kompresní obvazy nebo kompresní oděvy.

Vylučovací kritéria:

- Jedinci, kteří potřebují během studie obnovit aktivní léčbu rakoviny. - Být v prvních 3 měsících po operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Dostanou klasickou lymfedémovou fyzioterapii.
Bude aplikována klasická fyzioterapie lymfedému.
Experimentální: cvičební skupina
Kromě klasické lymfedémové fyzioterapie bude implementován program progresivního tréninku odporových cvičení.
Bude aplikována klasická fyzioterapie lymfedému.
Kromě klasické lymfedémové fyzioterapie bude implementován program progresivního tréninku s odporovým cvičením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LYMfedém Kvalita života
Časové okno: 14 týdnů
Dotazník kvality života u lymfedému, validovaný nástroj specifický pro onemocnění měřící kvalitu života, byl také administrován na začátku studie a 28. den. Celková kvalita života je hodnocena pacientem na jedné položce pomocí škály 1-10.
14 týdnů
Poruchy horní končetiny, ramene a ruky
Časové okno: 14 týdnů
Ověřený výsledkový ukazatel, který požaduje od jednotlivce, aby sám ohodnotil svou schopnost provádět určité činnosti horními končetinami. Otázky jsou odpovídány na pětibodové Likertově škále.
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sevinj RAFILI, Uskudar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na kontrola

Předplatit