Výzkum účinnosti progresivního silového cvičení při léčbě lymfedému.
9. srpna 2026 aktualizováno: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Zkoumání účinnosti progresivního odporového cvičení při léčbě lymfedému vyvíjejícího se po léčbě rakoviny prsu: randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv progresivního cvičení s odporem na klinické nálezy a funkční výsledky lymfedému u jedinců, u kterých se po léčbě rakoviny prsu (chirurgický zákrok, chemoterapie a/nebo radioterapie) rozvine lymfedém horní končetiny.
Přehled studie
Detailní popis
Studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie.
Dobrovolníci účastnící se studie budou sestávat z jednotlivců, u kterých se po rakovině prsu vyvinul lymfedém a kteří souhlasí s účastí ve studii.
Dobrovolné ženské účastnice budou rozděleny do 2 skupin se stejným počtem členů.
Účastníci v kontrolní skupině obdrží léčbu lymfedému, zatímco účastníci v cvičební skupině budou provádět progresivní odporová cvičení horních končetin doma, 2 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
Všechna cvičení budou prováděna s kompresními obvazy.
Všichni účastníci budou vyhodnoceni před a po léčbě pomocí ručního dynamometru, škály Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) a dotazníku kvality života pro lymfedém paže.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Adana, Turecko (Türkiye)
- Re-Heal Physiotherapist Sude BOYVADAOĞLU Healthy Living Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Zařazovací kritéria:
- Věk mezi 18 a 60 lety.
- Zařazení do studie 3 měsíce po operaci.
- Schopnost snášet kompresní obvazy nebo kompresní oděvy.
Vylučovací kritéria:
- Jedinci, kteří potřebují během studie obnovit aktivní léčbu rakoviny. - Být v prvních 3 měsících po operaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: control group
Classic lymphoedema physiotherapy alone, twice weekly for 12 weeks (24 sessions): manual lymphatic drainage (30 min), multilayer short-stretch compression bandaging, simple lymphatic exercises (15 min) and skin-care education.
No resistance exercise programme was prescribed.
|
Bude aplikována klasická fyzioterapie lymfedému.
|
|
Experimentální: exercise group
Classic lymphoedema physiotherapy as in the control group, plus a home-based progressive resistance exercise programme for the upper limb, twice weekly for 12 weeks (24 sessions), using Thera-Band elastic resistance with band-colour progression every four weeks.
|
Bude aplikována klasická fyzioterapie lymfedému.
Kromě klasické lymfedémové fyzioterapie bude implementován program progresivního tréninku s odporovým cvičením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentage of excess limb volume
Časové okno: Baseline and 12 weeks
|
Limb circumference measured with a flexible tape at 5 cm intervals from the ulnar styloid process to 40 cm proximally in both limbs.
Segmental volumes calculated using the truncated cone formula and summed.
Excess volume expressed as the percentage difference between the affected and unaffected limb relative to the unaffected limb volume.
A lower value indicates less lymphoedema.
|
Baseline and 12 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
LYMphedema Quality of Life
Časové okno: Baseline and 12 weeks
|
The Lymphedema Quality of Life Questionnaire, a validated disease-specific QoL tool, was also administered at baseline and at day 28.
Overall QoL is scored on a single item by the patient on a scale of 1-10.
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand
Časové okno: Baseline and 12 weeks
|
Validated outcome measure that asks an individual to self-report about the ability to perform certain upper limb activities.
Questions are responded on a 5-point Likert scale.
|
Baseline and 12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sevinj RAFILI, Uskudar University
- Ředitel studie: Suzan Aydın, Istanbul Gelisim University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Leon-Diaz R, Medina-Otero A. Prevention and Treatment of Postmastectomy Lymphedema: A Physiotherapy Perspective. Curr Oncol. 2025 Oct 3;32(10):555. doi: 10.3390/curroncol32100555.
- Shamsesfandabadi P, Shams Esfand Abadi M, Yin Y, Carpenter DJ, Peluso C, Hilton C, Coopey SB, Gomez J, Beriwal S, Champ CE. Resistance Training and Lymphedema in Breast Cancer Survivors. JAMA Netw Open. 2025 Jun 2;8(6):e2514765. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.14765.
- Xue T, Zhang L, Zhang D. Exercise-based interventions for postoperative rehabilitation in breast cancer patients: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2025 Aug 22;104(34):e43705. doi: 10.1097/MD.0000000000043705.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. března 2026
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2026
Dokončení studie (Aktuální)
7. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uskudar96
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
The original contributions presented in this study are included in the article.
Further inquiries can be directed to the corresponding author
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .