Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности прогрессивных силовых тренировок в лечении лимфедемы.

9 августа 2026 г. обновлено: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University

Исследование эффективности прогрессивных тренировок с отягощениями в лечении лимфедемы, развивающейся после лечения рака молочной железы: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на изучение влияния прогрессивных силовых тренировок на клинические показатели и функциональные исходы лимфедемы у лиц, у которых развивается лимфедема верхних конечностей после лечения рака молочной железы (хирургическое вмешательство, химиотерапия и/или лучевая терапия).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование спланировано как рандомизированное контролируемое испытание. Участники исследования будут состоять из лиц, у которых развился лимфедема после рака молочной железы и которые согласились участвовать в исследовании. Женщины-участницы будут разделены на 2 группы равной численности. Участники контрольной группы получат лечение лимфедемы, в то время как участники группы упражнений будут выполнять прогрессивные упражнения с сопротивлением для верхних конечностей дома, 2 дня в неделю в течение 12 недель. Все упражнения будут выполняться с компрессионными бинтами. Все участники будут оценены до и после лечения с использованием ручного динамометра, шкалы нарушений функций руки, плеча и кисти, а также опросника качества жизни при лимфедеме руки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 60 лет.
  • Включение в исследование через 3 месяца после операции.
  • Способность переносить компрессионные повязки или компрессионное белье.

Критерии исключения:

- Лица, которым необходимо возобновить активное лечение рака в течение периода исследования. - Нахождение в первые 3 месяца после операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: control group
Classic lymphoedema physiotherapy alone, twice weekly for 12 weeks (24 sessions): manual lymphatic drainage (30 min), multilayer short-stretch compression bandaging, simple lymphatic exercises (15 min) and skin-care education. No resistance exercise programme was prescribed.
Другой: контроль
Будет применена классическая физиотерапия лимфедемы.
Экспериментальный: exercise group
Classic lymphoedema physiotherapy as in the control group, plus a home-based progressive resistance exercise programme for the upper limb, twice weekly for 12 weeks (24 sessions), using Thera-Band elastic resistance with band-colour progression every four weeks.
Другой: контроль
Будет применена классическая физиотерапия лимфедемы.
Другой: упражнение
Помимо классической физиотерапии лимфедемы, будет внедрена программа прогрессивных силовых упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Percentage of excess limb volume
Временное ограничение: Baseline and 12 weeks
Limb circumference measured with a flexible tape at 5 cm intervals from the ulnar styloid process to 40 cm proximally in both limbs. Segmental volumes calculated using the truncated cone formula and summed. Excess volume expressed as the percentage difference between the affected and unaffected limb relative to the unaffected limb volume. A lower value indicates less lymphoedema.
Baseline and 12 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
LYMphedema Quality of Life
Временное ограничение: Baseline and 12 weeks
The Lymphedema Quality of Life Questionnaire, a validated disease-specific QoL tool, was also administered at baseline and at day 28. Overall QoL is scored on a single item by the patient on a scale of 1-10.
Baseline and 12 weeks
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand
Временное ограничение: Baseline and 12 weeks
Validated outcome measure that asks an individual to self-report about the ability to perform certain upper limb activities. Questions are responded on a 5-point Likert scale.
Baseline and 12 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uskudar University

Следователи

  • Учебный стул: Sevinj RAFILI, Uskudar University
  • Директор по исследованиям: Suzan Aydın, Istanbul Gelisim University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Uskudar96

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

The original contributions presented in this study are included in the article. Further inquiries can be directed to the corresponding author

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться