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Indagine sull'Efficacia dell'Allenamento con Esercizi di Resistenza Progressiva nella Gestione del Linfedema.

10 marzo 2026 aggiornato da: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University

Indagine sull'efficacia dell'allenamento con esercizi di resistenza progressiva nella gestione del linfedema che si sviluppa dopo il trattamento del cancro al seno: uno studio controllato randomizzato

Questo studio mira a indagare l'effetto dell'allenamento progressivo con esercizi di resistenza sui risultati clinici e sugli esiti funzionali del linfedema in individui che sviluppano linfedema dell'arto superiore dopo il trattamento del cancro al seno (chirurgia, chemioterapia e/o radioterapia).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è progettato come uno studio randomizzato controllato. I volontari che partecipano allo studio saranno individui che hanno sviluppato linfedema dopo il cancro al seno e che accettano di partecipare allo studio. Le partecipanti volontarie saranno divise in 2 gruppi di pari numero. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno il trattamento per il linfedema, mentre i partecipanti al gruppo di esercizio eseguiranno esercizi progressivi di resistenza per gli arti superiori a casa, 2 giorni a settimana per 12 settimane. Tutti gli esercizi saranno eseguiti con bende compressive. Tutti i partecipanti saranno valutati prima e dopo il trattamento utilizzando un dinamometro manuale, la Scala delle Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano e il Questionario sulla Qualità della Vita nel Linfedema-Braccio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Adana, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Re-Heal Physiotherapist Sude BOYVADAOĞLU Healthy Living Center
        • Contatto:
          • Sevinj RAFILI
          • Numero di telefono: +905411127284

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 60 anni.
  • Essere inclusi nello studio 3 mesi dopo l'intervento chirurgico.
  • Essere in grado di tollerare bendaggi compressivi o indumenti compressivi.

Criteri di esclusione:

- Persone che devono riprendere il trattamento attivo contro il cancro durante il periodo di studio. - Essere entro i primi 3 mesi dopo l'intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Riceveranno fisioterapia classica per il linfedema.
Sarà applicata la fisioterapia classica per il linfedema.
Sperimentale: gruppo di esercizi
Oltre alla classica fisioterapia per il linfedema, verrà implementato un programma di allenamento con esercizi di resistenza progressiva.
Sarà applicata la fisioterapia classica per il linfedema.
Oltre alla classica fisioterapia per il linfedema, verrà implementato un programma di allenamento con esercizi di resistenza progressiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della Vita nel LINFedema
Lasso di tempo: 14 settimane
Il Questionario sulla Qualità della Vita per il Linfedema, uno strumento di QoL specifico per la malattia e validato, è stato somministrato anche al basale e al giorno 28. La QoL complessiva è valutata dal paziente su un singolo item utilizzando una scala da 1 a 10.
14 settimane
Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano
Lasso di tempo: 14 settimane
Misura di esito validata che richiede a un individuo di auto-segnalare la capacità di svolgere determinate attività dell'arto superiore. Le domande vengono risposte su una scala Likert a 5 punti.
14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sevinj RAFILI, Uskudar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su controllo

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