Indagine sull'Efficacia dell'Allenamento con Esercizi di Resistenza Progressiva nella Gestione del Linfedema.
9 agosto 2026 aggiornato da: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Indagine sull'efficacia dell'allenamento con esercizi di resistenza progressiva nella gestione del linfedema che si sviluppa dopo il trattamento del cancro al seno: uno studio controllato randomizzato
Questo studio mira a indagare l'effetto dell'allenamento progressivo con esercizi di resistenza sui risultati clinici e sugli esiti funzionali del linfedema in individui che sviluppano linfedema dell'arto superiore dopo il trattamento del cancro al seno (chirurgia, chemioterapia e/o radioterapia).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è progettato come uno studio randomizzato controllato.
I volontari che partecipano allo studio saranno individui che hanno sviluppato linfedema dopo il cancro al seno e che accettano di partecipare allo studio.
Le partecipanti volontarie saranno divise in 2 gruppi di pari numero.
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno il trattamento per il linfedema, mentre i partecipanti al gruppo di esercizio eseguiranno esercizi progressivi di resistenza per gli arti superiori a casa, 2 giorni a settimana per 12 settimane.
Tutti gli esercizi saranno eseguiti con bende compressive.
Tutti i partecipanti saranno valutati prima e dopo il trattamento utilizzando un dinamometro manuale, la Scala delle Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano e il Questionario sulla Qualità della Vita nel Linfedema-Braccio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Adana, Turchia (Türkiye)
- Re-Heal Physiotherapist Sude BOYVADAOĞLU Healthy Living Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 60 anni.
- Essere inclusi nello studio 3 mesi dopo l'intervento chirurgico.
- Essere in grado di tollerare bendaggi compressivi o indumenti compressivi.
Criteri di esclusione:
- Persone che devono riprendere il trattamento attivo contro il cancro durante il periodo di studio. - Essere entro i primi 3 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: control group
Classic lymphoedema physiotherapy alone, twice weekly for 12 weeks (24 sessions): manual lymphatic drainage (30 min), multilayer short-stretch compression bandaging, simple lymphatic exercises (15 min) and skin-care education.
No resistance exercise programme was prescribed.
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Sarà applicata la fisioterapia classica per il linfedema.
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Sperimentale: exercise group
Classic lymphoedema physiotherapy as in the control group, plus a home-based progressive resistance exercise programme for the upper limb, twice weekly for 12 weeks (24 sessions), using Thera-Band elastic resistance with band-colour progression every four weeks.
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Sarà applicata la fisioterapia classica per il linfedema.
Oltre alla classica fisioterapia per il linfedema, verrà implementato un programma di allenamento con esercizi di resistenza progressiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentage of excess limb volume
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks
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Limb circumference measured with a flexible tape at 5 cm intervals from the ulnar styloid process to 40 cm proximally in both limbs.
Segmental volumes calculated using the truncated cone formula and summed.
Excess volume expressed as the percentage difference between the affected and unaffected limb relative to the unaffected limb volume.
A lower value indicates less lymphoedema.
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Baseline and 12 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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LYMphedema Quality of Life
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks
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The Lymphedema Quality of Life Questionnaire, a validated disease-specific QoL tool, was also administered at baseline and at day 28.
Overall QoL is scored on a single item by the patient on a scale of 1-10.
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Baseline and 12 weeks
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Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks
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Validated outcome measure that asks an individual to self-report about the ability to perform certain upper limb activities.
Questions are responded on a 5-point Likert scale.
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Baseline and 12 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sevinj RAFILI, Uskudar University
- Direttore dello studio: Suzan Aydın, Istanbul Gelisim University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Leon-Diaz R, Medina-Otero A. Prevention and Treatment of Postmastectomy Lymphedema: A Physiotherapy Perspective. Curr Oncol. 2025 Oct 3;32(10):555. doi: 10.3390/curroncol32100555.
- Shamsesfandabadi P, Shams Esfand Abadi M, Yin Y, Carpenter DJ, Peluso C, Hilton C, Coopey SB, Gomez J, Beriwal S, Champ CE. Resistance Training and Lymphedema in Breast Cancer Survivors. JAMA Netw Open. 2025 Jun 2;8(6):e2514765. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.14765.
- Xue T, Zhang L, Zhang D. Exercise-based interventions for postoperative rehabilitation in breast cancer patients: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2025 Aug 22;104(34):e43705. doi: 10.1097/MD.0000000000043705.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 marzo 2026
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
7 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie della pelle
- Malattie del seno
- Malattie linfatiche
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Malattie emiche e linfatiche
- Neoplasie mammarie
- Linfedema
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Esercizio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uskudar96
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
The original contributions presented in this study are included in the article.
Further inquiries can be directed to the corresponding author
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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