Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A progresszív ellenállásos erősítő gyakorlatok hatékonyságának vizsgálata a nyiroködéma kezelésében.

2026. augusztus 9. frissítette: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University

A progresszív ellenállásos edzés hatékonyságának vizsgálata a mellrák kezelése után kialakuló nyiroködéma kezelésében: randomizált kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány célja, hogy megvizsgálja a progresszív ellenállásos erősítő edzés hatását a klinikai eredményekre és funkcionális kimenetekre a nyiroködémában olyan egyéneknél, akik mellrák kezelése (sebészeti beavatkozás, kemoterápia és/vagy sugárkezelés) után felső végtagi nyiroködémát fejlesztenek ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány randomizált kontrollált vizsgálatként van tervezve. A tanulmányban részt vevő önkéntesek olyan egyénekből állnak, akik mellrák után nyiroködémát fejlesztettek ki, és beleegyeznek a vizsgálatban való részvételbe. Az önkéntes női résztvevőket egyenlő számú 2 csoportra osztják. A kontrollcsoport résztvevői nyiroködéma-kezelést kapnak, míg a gyakorlócsoport résztvevői progresszív ellenállású felső végtagi gyakorlatokat végeznek otthon, heti 2 napon, 12 héten keresztül. Minden gyakorlatot kompressziós kötésekkel hajtanak végre. Minden résztvevőt a kezelés előtt és után értékelnek kézi dinamométerrel, a Kar, Váll és Kézkárosodás Skálával, valamint a Nyiroködéma Életminőség Kérdőív-Karral.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 és 60 év közötti életkor.
  • A műtét után 3 hónappal történő felvétel a vizsgálatba.
  • Kompressziós kötéseket vagy kompressziós ruházatot elviselni tudó.

Kizárási kritériumok:

- Azok, akiknek a vizsgálati időszak alatt újra meg kell kezdeniük az aktív daganatos kezelést.
- A műtét utáni első 3 hónapban tartózkodó egyének.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: control group
Classic lymphoedema physiotherapy alone, twice weekly for 12 weeks (24 sessions): manual lymphatic drainage (30 min), multilayer short-stretch compression bandaging, simple lymphatic exercises (15 min) and skin-care education. No resistance exercise programme was prescribed.
Egyéb: ellenőrzés
Klasszikus limfoedéma fizioterápiát alkalmaznak.
Kísérleti: exercise group
Classic lymphoedema physiotherapy as in the control group, plus a home-based progressive resistance exercise programme for the upper limb, twice weekly for 12 weeks (24 sessions), using Thera-Band elastic resistance with band-colour progression every four weeks.
Egyéb: ellenőrzés
Klasszikus limfoedéma fizioterápiát alkalmaznak.
Egyéb: gyakorlat
A klasszikus limfoedéma fizioterápián túl egy progresszív ellenállásos edzésprogram kerül bevezetésre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Percentage of excess limb volume
Időkeret: Baseline and 12 weeks
Limb circumference measured with a flexible tape at 5 cm intervals from the ulnar styloid process to 40 cm proximally in both limbs. Segmental volumes calculated using the truncated cone formula and summed. Excess volume expressed as the percentage difference between the affected and unaffected limb relative to the unaffected limb volume. A lower value indicates less lymphoedema.
Baseline and 12 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LYMphedema Quality of Life
Időkeret: Baseline and 12 weeks
The Lymphedema Quality of Life Questionnaire, a validated disease-specific QoL tool, was also administered at baseline and at day 28. Overall QoL is scored on a single item by the patient on a scale of 1-10.
Baseline and 12 weeks
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand
Időkeret: Baseline and 12 weeks
Validated outcome measure that asks an individual to self-report about the ability to perform certain upper limb activities. Questions are responded on a 5-point Likert scale.
Baseline and 12 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uskudar University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sevinj RAFILI, Uskudar University
  • Tanulmányi igazgató: Suzan Aydın, Istanbul Gelisim University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. augusztus 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Uskudar96

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

The original contributions presented in this study are included in the article. Further inquiries can be directed to the corresponding author

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel