渐进性抗阻运动训练在淋巴水肿管理中的有效性研究。
2026年8月9日 更新者：Doç.Dr.Ömer Şevgin、Uskudar University
探讨渐进式抗阻运动训练在乳腺癌治疗后淋巴水肿管理中的有效性：一项随机对照试验
本研究旨在探讨渐进式抗阻运动训练对乳腺癌治疗后（手术、化疗和/或放疗）出现上肢淋巴水肿患者的临床表现和功能结局的影响。
研究概览
详细说明
本研究设计为一项随机对照试验。
参与研究的志愿者将由乳腺癌后出现淋巴水肿并同意参加研究的个体组成。
女性志愿者参与者将被平均分为2组。
对照组参与者将接受淋巴水肿治疗，而运动组参与者将在家庭进行渐进性阻力上肢运动，每周2天，持续12周。
所有运动均需在佩戴加压绷带的情况下进行。
所有参与者将在治疗前后通过握力计、手臂、肩部和手部功能障碍量表以及淋巴水肿生活质量问卷-手臂进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Adana、土耳其（türkiye）
- Re-Heal Physiotherapist Sude BOYVADAOĞLU Healthy Living Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至60岁之间。
- 手术后3个月纳入研究。
- 能够耐受压力绷带或压力衣。
排除标准：
- 在研究期间需要重新开始积极癌症治疗的个体。 - 处于手术后前3个月内。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：control group
Classic lymphoedema physiotherapy alone, twice weekly for 12 weeks (24 sessions): manual lymphatic drainage (30 min), multilayer short-stretch compression bandaging, simple lymphatic exercises (15 min) and skin-care education.
No resistance exercise programme was prescribed.
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将采用经典的淋巴水肿物理疗法。
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实验性的：exercise group
Classic lymphoedema physiotherapy as in the control group, plus a home-based progressive resistance exercise programme for the upper limb, twice weekly for 12 weeks (24 sessions), using Thera-Band elastic resistance with band-colour progression every four weeks.
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将采用经典的淋巴水肿物理疗法。
除了经典的淋巴水肿物理疗法外，还将实施渐进式阻力训练计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Percentage of excess limb volume
大体时间：Baseline and 12 weeks
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Limb circumference measured with a flexible tape at 5 cm intervals from the ulnar styloid process to 40 cm proximally in both limbs.
Segmental volumes calculated using the truncated cone formula and summed.
Excess volume expressed as the percentage difference between the affected and unaffected limb relative to the unaffected limb volume.
A lower value indicates less lymphoedema.
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Baseline and 12 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LYMphedema Quality of Life
大体时间：Baseline and 12 weeks
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The Lymphedema Quality of Life Questionnaire, a validated disease-specific QoL tool, was also administered at baseline and at day 28.
Overall QoL is scored on a single item by the patient on a scale of 1-10.
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Baseline and 12 weeks
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Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand
大体时间：Baseline and 12 weeks
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Validated outcome measure that asks an individual to self-report about the ability to perform certain upper limb activities.
Questions are responded on a 5-point Likert scale.
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Baseline and 12 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Sevinj RAFILI、Uskudar University
- 研究主任：Suzan Aydın、Istanbul Gelisim University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Leon-Diaz R, Medina-Otero A. Prevention and Treatment of Postmastectomy Lymphedema: A Physiotherapy Perspective. Curr Oncol. 2025 Oct 3;32(10):555. doi: 10.3390/curroncol32100555.
- Shamsesfandabadi P, Shams Esfand Abadi M, Yin Y, Carpenter DJ, Peluso C, Hilton C, Coopey SB, Gomez J, Beriwal S, Champ CE. Resistance Training and Lymphedema in Breast Cancer Survivors. JAMA Netw Open. 2025 Jun 2;8(6):e2514765. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.14765.
- Xue T, Zhang L, Zhang D. Exercise-based interventions for postoperative rehabilitation in breast cancer patients: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2025 Aug 22;104(34):e43705. doi: 10.1097/MD.0000000000043705.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月6日
初级完成 (实际的)
2026年6月15日
研究完成 (实际的)
2026年8月7日
研究注册日期
首次提交
2026年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月26日
首次发布 (实际的)
2026年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月9日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Uskudar96
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
The original contributions presented in this study are included in the article.
Further inquiries can be directed to the corresponding author
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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