Badanie skuteczności progresywnego treningu oporowego w leczeniu obrzęku limfatycznego.
9 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Badanie skuteczności progresywnego treningu oporowego w leczeniu obrzęku limfatycznego rozwijającego się po leczeniu raka piersi: randomizowane badanie kontrolowane
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu progresywnego treningu oporowego na wyniki kliniczne i funkcjonalne u osób z obrzękiem limfatycznym kończyny górnej, który rozwinął się po leczeniu raka piersi (operacji, chemioterapii i/lub radioterapii).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane.
Osoby uczestniczące w badaniu będą składały się z osób, które rozwinęły obrzęk limfatyczny po raku piersi i które wyraziły zgodę na udział w badaniu.
Uczestniczki płci żeńskiej zostaną podzielone na 2 grupy o równej liczbie uczestników.
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają leczenie obrzęku limfatycznego, natomiast uczestnicy grupy ćwiczeniowej będą wykonywać progresywne ćwiczenia oporowe kończyn górnych w domu, 2 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane z bandażami kompresyjnymi.
Wszyscy uczestnicy zostaną ocenieni przed i po leczeniu za pomocą dynamometru ręcznego, Skali Niepełnosprawności Ręki, Barku i Dłoni oraz Kwestionariusza Jakości Życia w Obrzęku Limfatycznym-Kończyna.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Turcja (Türkiye)
- Re-Heal Physiotherapist Sude BOYVADAOĞLU Healthy Living Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek między 18 a 60 lat.
- Włączenie do badania 3 miesiące po przebytej operacji.
- Zdolność do tolerowania bandaży uciskowych lub odzieży uciskowej.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które muszą wznowić aktywne leczenie nowotworowe w trakcie trwania badania. - Okres pierwszych 3 miesięcy po operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: control group
Classic lymphoedema physiotherapy alone, twice weekly for 12 weeks (24 sessions): manual lymphatic drainage (30 min), multilayer short-stretch compression bandaging, simple lymphatic exercises (15 min) and skin-care education.
No resistance exercise programme was prescribed.
|
Zastosowana zostanie klasyczna fizjoterapia obrzęku limfatycznego.
|
|
Eksperymentalny: exercise group
Classic lymphoedema physiotherapy as in the control group, plus a home-based progressive resistance exercise programme for the upper limb, twice weekly for 12 weeks (24 sessions), using Thera-Band elastic resistance with band-colour progression every four weeks.
|
Zastosowana zostanie klasyczna fizjoterapia obrzęku limfatycznego.
Oprócz klasycznej fizjoterapii obrzęku limfatycznego, zostanie wdrożony program progresywnych ćwiczeń oporowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percentage of excess limb volume
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
|
Limb circumference measured with a flexible tape at 5 cm intervals from the ulnar styloid process to 40 cm proximally in both limbs.
Segmental volumes calculated using the truncated cone formula and summed.
Excess volume expressed as the percentage difference between the affected and unaffected limb relative to the unaffected limb volume.
A lower value indicates less lymphoedema.
|
Baseline and 12 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
LYMphedema Quality of Life
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
|
The Lymphedema Quality of Life Questionnaire, a validated disease-specific QoL tool, was also administered at baseline and at day 28.
Overall QoL is scored on a single item by the patient on a scale of 1-10.
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
|
Validated outcome measure that asks an individual to self-report about the ability to perform certain upper limb activities.
Questions are responded on a 5-point Likert scale.
|
Baseline and 12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sevinj RAFILI, Uskudar University
- Dyrektor Studium: Suzan Aydın, Istanbul Gelisim University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Leon-Diaz R, Medina-Otero A. Prevention and Treatment of Postmastectomy Lymphedema: A Physiotherapy Perspective. Curr Oncol. 2025 Oct 3;32(10):555. doi: 10.3390/curroncol32100555.
- Shamsesfandabadi P, Shams Esfand Abadi M, Yin Y, Carpenter DJ, Peluso C, Hilton C, Coopey SB, Gomez J, Beriwal S, Champ CE. Resistance Training and Lymphedema in Breast Cancer Survivors. JAMA Netw Open. 2025 Jun 2;8(6):e2514765. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.14765.
- Xue T, Zhang L, Zhang D. Exercise-based interventions for postoperative rehabilitation in breast cancer patients: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2025 Aug 22;104(34):e43705. doi: 10.1097/MD.0000000000043705.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Choroby limfatyczne
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Nowotwory piersi
- Obrzęk limfatyczny
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Ćwiczenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uskudar96
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
The original contributions presented in this study are included in the article.
Further inquiries can be directed to the corresponding author
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .