Undersökning av effektiviteten av progressiv motståndsträning vid behandling av lymfödem.
9 augusti 2026 uppdaterad av: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Undersökning av effektiviteten av progressiv motståndsträning i behandlingen av lymfödem som uppstår efter bröstcancerbehandling: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att undersöka effekten av progressivt motståndsträning på de kliniska fynden och funktionella resultaten av lymfödem hos individer som utvecklar lymfödem i övre extremiteten efter behandling av bröstcancer (kirurgi, kemoterapi och/eller strålbehandling).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är utformad som en randomiserad kontrollerad studie.
Volontärer som deltar i studien kommer att bestå av individer som har utvecklat lymfödem efter bröstcancer och som samtycker till att delta i studien.
Kvinnliga deltagare kommer att delas in i 2 grupper med lika antal deltagare.
Deltagare i kontrollgruppen kommer att få lymfödembehandling, medan deltagare i träningsgruppen kommer att utföra progressiva motståndsträningar för övre extremiteten hemma, 2 dagar i veckan under 12 veckor.
Alla övningar kommer att utföras med kompressionsbandage.
Alla deltagare kommer att utvärderas före och efter behandling med hjälp av en handdynamometer, Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Scale och Lymphedema Quality of Life Questionnaire-Arm.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Adana, Turkiet (Türkiye)
- Re-Heal Physiotherapist Sude BOYVADAOĞLU Healthy Living Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18 och 60 år.
- Att inkluderas i studien 3 månader efter genomgången operation.
- Att kunna tolerera kompressionsbandage eller kompressionsplagg.
Exklusionskriterier:
- Personer som behöver återuppta aktiv cancerbehandling under studieperioden. - Att befinna sig inom de första 3 månaderna efter operation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: control group
Classic lymphoedema physiotherapy alone, twice weekly for 12 weeks (24 sessions): manual lymphatic drainage (30 min), multilayer short-stretch compression bandaging, simple lymphatic exercises (15 min) and skin-care education.
No resistance exercise programme was prescribed.
|
Klassisk lymfödemfysioterapi kommer att tillämpas.
|
|
Experimentell: exercise group
Classic lymphoedema physiotherapy as in the control group, plus a home-based progressive resistance exercise programme for the upper limb, twice weekly for 12 weeks (24 sessions), using Thera-Band elastic resistance with band-colour progression every four weeks.
|
Klassisk lymfödemfysioterapi kommer att tillämpas.
Förutom klassisk lymfödemfysioterapi kommer ett progressivt motståndsträningsprogram att implementeras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Percentage of excess limb volume
Tidsram: Baseline and 12 weeks
|
Limb circumference measured with a flexible tape at 5 cm intervals from the ulnar styloid process to 40 cm proximally in both limbs.
Segmental volumes calculated using the truncated cone formula and summed.
Excess volume expressed as the percentage difference between the affected and unaffected limb relative to the unaffected limb volume.
A lower value indicates less lymphoedema.
|
Baseline and 12 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LYMphedema Quality of Life
Tidsram: Baseline and 12 weeks
|
The Lymphedema Quality of Life Questionnaire, a validated disease-specific QoL tool, was also administered at baseline and at day 28.
Overall QoL is scored on a single item by the patient on a scale of 1-10.
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand
Tidsram: Baseline and 12 weeks
|
Validated outcome measure that asks an individual to self-report about the ability to perform certain upper limb activities.
Questions are responded on a 5-point Likert scale.
|
Baseline and 12 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Sevinj RAFILI, Uskudar University
- Studierektor: Suzan Aydın, Istanbul Gelisim University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Leon-Diaz R, Medina-Otero A. Prevention and Treatment of Postmastectomy Lymphedema: A Physiotherapy Perspective. Curr Oncol. 2025 Oct 3;32(10):555. doi: 10.3390/curroncol32100555.
- Shamsesfandabadi P, Shams Esfand Abadi M, Yin Y, Carpenter DJ, Peluso C, Hilton C, Coopey SB, Gomez J, Beriwal S, Champ CE. Resistance Training and Lymphedema in Breast Cancer Survivors. JAMA Netw Open. 2025 Jun 2;8(6):e2514765. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.14765.
- Xue T, Zhang L, Zhang D. Exercise-based interventions for postoperative rehabilitation in breast cancer patients: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2025 Aug 22;104(34):e43705. doi: 10.1097/MD.0000000000043705.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 mars 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2026
Avslutad studie (Faktisk)
7 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2026
Första postat (Faktisk)
4 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Uskudar96
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
The original contributions presented in this study are included in the article.
Further inquiries can be directed to the corresponding author
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .