Undersøgelse af effektiviteten af progressiv modstandstræning i behandlingen af lymfødem.
9. august 2026 opdateret af: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Undersøgelse af effektiviteten af progressiv modstandstræning i behandlingen af lymfødem, der udvikler sig efter behandling for brystkræft: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningen af progressiv modstandstræning på de kliniske fund og funktionelle resultater af lymfødem hos personer, der udvikler lymfødem i den øvre ekstremitet efter behandling for brystkræft (kirurgi, kemoterapi og/eller strålebehandling).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet er udformet som en randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Frivillige, der deltager i studiet, vil bestå af personer, der har udviklet lymfødem efter brystkræft og som er enige i at deltage i studiet.
Frivillige kvindelige deltagere vil blive opdelt i 2 grupper med lige mange deltagere.
Deltagere i kontrolgruppen vil modtage lymfødembehandling, mens deltagere i motionsgruppen vil udføre progressive modstandstræninger for overekstremiteterne derhjemme, 2 dage om ugen i 12 uger.
Alle øvelser vil blive udført med kompressionsbandager.
Alle deltagere vil blive evalueret før og efter behandling ved hjælp af en hånddynamometer, Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Scale og Lymphedema Quality of Life Questionnaire-Arm.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkiet (Türkiye)
- Re-Heal Physiotherapist Sude BOYVADAOĞLU Healthy Living Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18 og 60 år.
- At blive inkluderet i studiet 3 måneder efter at have gennemgået operation.
- At kunne tåle kompressionsbandager eller kompressionsbeklædning.
Eksklusionskriterier:
- Personer, der har behov for at genoptage aktiv kræftbehandling i studieperioden. - At være inden for de første 3 måneder efter operation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: control group
Classic lymphoedema physiotherapy alone, twice weekly for 12 weeks (24 sessions): manual lymphatic drainage (30 min), multilayer short-stretch compression bandaging, simple lymphatic exercises (15 min) and skin-care education.
No resistance exercise programme was prescribed.
|
Klassisk lymfødem fysioterapi vil blive anvendt.
|
|
Eksperimentel: exercise group
Classic lymphoedema physiotherapy as in the control group, plus a home-based progressive resistance exercise programme for the upper limb, twice weekly for 12 weeks (24 sessions), using Thera-Band elastic resistance with band-colour progression every four weeks.
|
Klassisk lymfødem fysioterapi vil blive anvendt.
Ud over klassisk lymfødem-fysioterapi vil et progressivt modstandstræningsprogram blive implementeret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Percentage of excess limb volume
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
|
Limb circumference measured with a flexible tape at 5 cm intervals from the ulnar styloid process to 40 cm proximally in both limbs.
Segmental volumes calculated using the truncated cone formula and summed.
Excess volume expressed as the percentage difference between the affected and unaffected limb relative to the unaffected limb volume.
A lower value indicates less lymphoedema.
|
Baseline and 12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LYMphedema Quality of Life
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
|
The Lymphedema Quality of Life Questionnaire, a validated disease-specific QoL tool, was also administered at baseline and at day 28.
Overall QoL is scored on a single item by the patient on a scale of 1-10.
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
|
Validated outcome measure that asks an individual to self-report about the ability to perform certain upper limb activities.
Questions are responded on a 5-point Likert scale.
|
Baseline and 12 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Sevinj RAFILI, Uskudar University
- Studieleder: Suzan Aydın, Istanbul Gelisim University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Leon-Diaz R, Medina-Otero A. Prevention and Treatment of Postmastectomy Lymphedema: A Physiotherapy Perspective. Curr Oncol. 2025 Oct 3;32(10):555. doi: 10.3390/curroncol32100555.
- Shamsesfandabadi P, Shams Esfand Abadi M, Yin Y, Carpenter DJ, Peluso C, Hilton C, Coopey SB, Gomez J, Beriwal S, Champ CE. Resistance Training and Lymphedema in Breast Cancer Survivors. JAMA Netw Open. 2025 Jun 2;8(6):e2514765. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.14765.
- Xue T, Zhang L, Zhang D. Exercise-based interventions for postoperative rehabilitation in breast cancer patients: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2025 Aug 22;104(34):e43705. doi: 10.1097/MD.0000000000043705.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. marts 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2026
Studieafslutning (Faktiske)
7. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Uskudar96
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
The original contributions presented in this study are included in the article.
Further inquiries can be directed to the corresponding author
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .