- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07448467
Untersuchung der Wirksamkeit von progressivem Widerstandstraining bei der Behandlung von Lymphödemen.
10. März 2026 aktualisiert von: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Untersuchung der Wirksamkeit von progressivem Widerstandstraining beim Management von Lymphödemen nach Brustkrebsbehandlung: eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von progressivem Krafttraining auf die klinischen Befunde und funktionellen Ergebnisse von Lymphödemen bei Personen zu untersuchen, die nach einer Brustkrebsbehandlung (Operation, Chemotherapie und/oder Strahlentherapie) ein Lymphödem der oberen Extremität entwickeln.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert.
Die an der Studie teilnehmenden Freiwilligen bestehen aus Personen, die nach Brustkrebs ein Lymphödem entwickelt haben und der Teilnahme an der Studie zustimmen.
Die weiblichen Teilnehmerinnen werden in 2 Gruppen mit gleicher Anzahl aufgeteilt.
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten eine Lymphödembehandlung, während die Teilnehmer in der Übungsgruppe zu Hause progressive Widerstandsübungen für die oberen Extremitäten durchführen, 2 Tage pro Woche über 12 Wochen.
Alle Übungen werden mit Kompressionsverbänden durchgeführt.
Alle Teilnehmer werden vor und nach der Behandlung mit einem Handdynamometer, der Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Scale und dem Lymphedema Quality of Life Questionnaire-Arm bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ömer ŞEVGİN
- Telefonnummer: +905069787535
- E-Mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Adana, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Re-Heal Physiotherapist Sude BOYVADAOĞLU Healthy Living Center
-
Kontakt:
- Sevinj RAFILI
- Telefonnummer: +905411127284
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
- Einschluss in die Studie 3 Monate nach einer Operation.
- Verträglichkeit von Kompressionsverbänden oder Kompressionskleidung.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die während des Studienzeitraums eine aktive Krebstherapie wieder aufnehmen müssen. - Sich innerhalb der ersten 3 Monate nach einer Operation befinden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Sie erhalten klassische Lymphödem-Physiotherapie.
|
Klassische Lymphödem-Physiotherapie wird angewendet.
|
|
Experimental: Übungsgruppe
Zusätzlich zur klassischen Lymphödembhysiotherapie wird ein progressives Widerstandstrainingsprogramm umgesetzt.
|
Klassische Lymphödem-Physiotherapie wird angewendet.
Zusätzlich zur klassischen Lymphödem-Physiotherapie wird ein progressives Widerstandsübungsprogramm implementiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
LYMphedema Lebensqualität
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Der Lymphedema Quality of Life Questionnaire, ein validiertes krankheitsspezifisches QoL-Instrument, wurde ebenfalls zu Studienbeginn und am Tag 28 durchgeführt.
Die allgemeine Lebensqualität wird vom Patienten in einem einzelnen Item auf einer Skala von 1-10 bewertet.
|
14 Wochen
|
|
Beeinträchtigungen von Arm, Schulter und Hand
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Validierte Ergebnisgröße, bei der eine Person zur Selbstauskunft über die Fähigkeit zur Durchführung bestimmter Aktivitäten der oberen Extremitäten aufgefordert wird.
Die Fragen werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala beantwortet.
|
14 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Sevinj RAFILI, Uskudar University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Leon-Diaz R, Medina-Otero A. Prevention and Treatment of Postmastectomy Lymphedema: A Physiotherapy Perspective. Curr Oncol. 2025 Oct 3;32(10):555. doi: 10.3390/curroncol32100555.
- Shamsesfandabadi P, Shams Esfand Abadi M, Yin Y, Carpenter DJ, Peluso C, Hilton C, Coopey SB, Gomez J, Beriwal S, Champ CE. Resistance Training and Lymphedema in Breast Cancer Survivors. JAMA Netw Open. 2025 Jun 2;8(6):e2514765. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.14765.
- Xue T, Zhang L, Zhang D. Exercise-based interventions for postoperative rehabilitation in breast cancer patients: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2025 Aug 22;104(34):e43705. doi: 10.1097/MD.0000000000043705.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Hautkrankheiten
- Brusterkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Neoplasien der Brust
- Lymphödem
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Übung
Andere Studien-ID-Nummern
- Uskudar96
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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