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Untersuchung der Wirksamkeit von progressivem Widerstandstraining bei der Behandlung von Lymphödemen.

9. August 2026 aktualisiert von: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University

Untersuchung der Wirksamkeit von progressivem Widerstandstraining beim Management von Lymphödemen nach Brustkrebsbehandlung: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von progressivem Krafttraining auf die klinischen Befunde und funktionellen Ergebnisse von Lymphödemen bei Personen zu untersuchen, die nach einer Brustkrebsbehandlung (Operation, Chemotherapie und/oder Strahlentherapie) ein Lymphödem der oberen Extremität entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Die an der Studie teilnehmenden Freiwilligen bestehen aus Personen, die nach Brustkrebs ein Lymphödem entwickelt haben und der Teilnahme an der Studie zustimmen. Die weiblichen Teilnehmerinnen werden in 2 Gruppen mit gleicher Anzahl aufgeteilt. Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten eine Lymphödembehandlung, während die Teilnehmer in der Übungsgruppe zu Hause progressive Widerstandsübungen für die oberen Extremitäten durchführen, 2 Tage pro Woche über 12 Wochen. Alle Übungen werden mit Kompressionsverbänden durchgeführt. Alle Teilnehmer werden vor und nach der Behandlung mit einem Handdynamometer, der Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Scale und dem Lymphedema Quality of Life Questionnaire-Arm bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Adana, Türkei (türkiye)
        • Re-Heal Physiotherapist Sude BOYVADAOĞLU Healthy Living Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
  • Einschluss in die Studie 3 Monate nach einer Operation.
  • Verträglichkeit von Kompressionsverbänden oder Kompressionskleidung.

Ausschlusskriterien:

- Personen, die während des Studienzeitraums eine aktive Krebstherapie wieder aufnehmen müssen. - Sich innerhalb der ersten 3 Monate nach einer Operation befinden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: control group
Classic lymphoedema physiotherapy alone, twice weekly for 12 weeks (24 sessions): manual lymphatic drainage (30 min), multilayer short-stretch compression bandaging, simple lymphatic exercises (15 min) and skin-care education. No resistance exercise programme was prescribed.
Sonstiges: Kontrolle
Klassische Lymphödem-Physiotherapie wird angewendet.
Experimental: exercise group
Classic lymphoedema physiotherapy as in the control group, plus a home-based progressive resistance exercise programme for the upper limb, twice weekly for 12 weeks (24 sessions), using Thera-Band elastic resistance with band-colour progression every four weeks.
Sonstiges: Kontrolle
Klassische Lymphödem-Physiotherapie wird angewendet.
Sonstiges: Übung
Zusätzlich zur klassischen Lymphödem-Physiotherapie wird ein progressives Widerstandsübungsprogramm implementiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percentage of excess limb volume
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
Limb circumference measured with a flexible tape at 5 cm intervals from the ulnar styloid process to 40 cm proximally in both limbs. Segmental volumes calculated using the truncated cone formula and summed. Excess volume expressed as the percentage difference between the affected and unaffected limb relative to the unaffected limb volume. A lower value indicates less lymphoedema.
Baseline and 12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LYMphedema Quality of Life
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
The Lymphedema Quality of Life Questionnaire, a validated disease-specific QoL tool, was also administered at baseline and at day 28. Overall QoL is scored on a single item by the patient on a scale of 1-10.
Baseline and 12 weeks
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
Validated outcome measure that asks an individual to self-report about the ability to perform certain upper limb activities. Questions are responded on a 5-point Likert scale.
Baseline and 12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uskudar University

Ermittler

  • Studienstuhl: Sevinj RAFILI, Uskudar University
  • Studienleiter: Suzan Aydın, Istanbul Gelisim University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Uskudar96

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

The original contributions presented in this study are included in the article. Further inquiries can be directed to the corresponding author

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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