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Untersuchung der Wirksamkeit von progressivem Widerstandstraining bei der Behandlung von Lymphödemen.

10. März 2026 aktualisiert von: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University

Untersuchung der Wirksamkeit von progressivem Widerstandstraining beim Management von Lymphödemen nach Brustkrebsbehandlung: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von progressivem Krafttraining auf die klinischen Befunde und funktionellen Ergebnisse von Lymphödemen bei Personen zu untersuchen, die nach einer Brustkrebsbehandlung (Operation, Chemotherapie und/oder Strahlentherapie) ein Lymphödem der oberen Extremität entwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Die an der Studie teilnehmenden Freiwilligen bestehen aus Personen, die nach Brustkrebs ein Lymphödem entwickelt haben und der Teilnahme an der Studie zustimmen. Die weiblichen Teilnehmerinnen werden in 2 Gruppen mit gleicher Anzahl aufgeteilt. Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten eine Lymphödembehandlung, während die Teilnehmer in der Übungsgruppe zu Hause progressive Widerstandsübungen für die oberen Extremitäten durchführen, 2 Tage pro Woche über 12 Wochen. Alle Übungen werden mit Kompressionsverbänden durchgeführt. Alle Teilnehmer werden vor und nach der Behandlung mit einem Handdynamometer, der Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Scale und dem Lymphedema Quality of Life Questionnaire-Arm bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Adana, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Re-Heal Physiotherapist Sude BOYVADAOĞLU Healthy Living Center
        • Kontakt:
          • Sevinj RAFILI
          • Telefonnummer: +905411127284

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
  • Einschluss in die Studie 3 Monate nach einer Operation.
  • Verträglichkeit von Kompressionsverbänden oder Kompressionskleidung.

Ausschlusskriterien:

- Personen, die während des Studienzeitraums eine aktive Krebstherapie wieder aufnehmen müssen. - Sich innerhalb der ersten 3 Monate nach einer Operation befinden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Sie erhalten klassische Lymphödem-Physiotherapie.
Klassische Lymphödem-Physiotherapie wird angewendet.
Experimental: Übungsgruppe
Zusätzlich zur klassischen Lymphödembhysiotherapie wird ein progressives Widerstandstrainingsprogramm umgesetzt.
Klassische Lymphödem-Physiotherapie wird angewendet.
Zusätzlich zur klassischen Lymphödem-Physiotherapie wird ein progressives Widerstandsübungsprogramm implementiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LYMphedema Lebensqualität
Zeitfenster: 14 Wochen
Der Lymphedema Quality of Life Questionnaire, ein validiertes krankheitsspezifisches QoL-Instrument, wurde ebenfalls zu Studienbeginn und am Tag 28 durchgeführt. Die allgemeine Lebensqualität wird vom Patienten in einem einzelnen Item auf einer Skala von 1-10 bewertet.
14 Wochen
Beeinträchtigungen von Arm, Schulter und Hand
Zeitfenster: 14 Wochen
Validierte Ergebnisgröße, bei der eine Person zur Selbstauskunft über die Fähigkeit zur Durchführung bestimmter Aktivitäten der oberen Extremitäten aufgefordert wird. Die Fragen werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala beantwortet.
14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Sevinj RAFILI, Uskudar University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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