Investigação da Eficácia do Treino de Exercício de Resistência Progressiva na Gestão do Linfedema.
9 de agosto de 2026 atualizado por: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Investigação da Eficácia do Treino de Exercício de Resistência Progressiva na Gestão do Linfedema que se Desenvolve Após o Tratamento do Cancro da Mama: um Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito do treino de exercícios de resistência progressiva nos achados clínicos e nos resultados funcionais do linfedema em indivíduos que desenvolvem linfedema do membro superior após tratamento do cancro da mama (cirurgia, quimioterapia e/ou radioterapia).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo está desenhado como um ensaio clínico aleatorizado controlado.
Os voluntários que participam no estudo serão indivíduos que desenvolveram linfedema após cancro da mama e que concordam em participar no estudo.
As participantes voluntárias do sexo feminino serão divididas em 2 grupos com números iguais.
Os participantes no grupo de controlo receberão tratamento para linfedema, enquanto os participantes no grupo de exercício realizarão exercícios progressivos de resistência para os membros superiores em casa, 2 dias por semana durante 12 semanas.
Todos os exercícios serão realizados com ligaduras de compressão.
Todos os participantes serão avaliados antes e depois do tratamento usando um dinamómetro manual, a Escala de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão, e o Questionário de Qualidade de Vida para Linfedema do Braço.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Adana, Turquia (Türkiye)
- Re-Heal Physiotherapist Sude BOYVADAOĞLU Healthy Living Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter entre 18 e 60 anos de idade.
- Ser incluído no estudo 3 meses após a realização da cirurgia.
- Ser capaz de tolerar ligaduras de compressão ou peças de vestuário de compressão.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos que necessitem de reiniciar o tratamento ativo do cancro durante o período do estudo. - Encontrar-se dentro dos primeiros 3 meses após a cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: control group
Classic lymphoedema physiotherapy alone, twice weekly for 12 weeks (24 sessions): manual lymphatic drainage (30 min), multilayer short-stretch compression bandaging, simple lymphatic exercises (15 min) and skin-care education.
No resistance exercise programme was prescribed.
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Será aplicada fisioterapia clássica para linfedema.
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Experimental: exercise group
Classic lymphoedema physiotherapy as in the control group, plus a home-based progressive resistance exercise programme for the upper limb, twice weekly for 12 weeks (24 sessions), using Thera-Band elastic resistance with band-colour progression every four weeks.
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Será aplicada fisioterapia clássica para linfedema.
Para além da fisioterapia clássica para linfedema, será implementado um programa de treino de exercícios de resistência progressiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentage of excess limb volume
Prazo: Baseline and 12 weeks
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Limb circumference measured with a flexible tape at 5 cm intervals from the ulnar styloid process to 40 cm proximally in both limbs.
Segmental volumes calculated using the truncated cone formula and summed.
Excess volume expressed as the percentage difference between the affected and unaffected limb relative to the unaffected limb volume.
A lower value indicates less lymphoedema.
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Baseline and 12 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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LYMphedema Quality of Life
Prazo: Baseline and 12 weeks
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The Lymphedema Quality of Life Questionnaire, a validated disease-specific QoL tool, was also administered at baseline and at day 28.
Overall QoL is scored on a single item by the patient on a scale of 1-10.
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Baseline and 12 weeks
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Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand
Prazo: Baseline and 12 weeks
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Validated outcome measure that asks an individual to self-report about the ability to perform certain upper limb activities.
Questions are responded on a 5-point Likert scale.
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Baseline and 12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sevinj RAFILI, Uskudar University
- Diretor de estudo: Suzan Aydın, Istanbul Gelisim University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Leon-Diaz R, Medina-Otero A. Prevention and Treatment of Postmastectomy Lymphedema: A Physiotherapy Perspective. Curr Oncol. 2025 Oct 3;32(10):555. doi: 10.3390/curroncol32100555.
- Shamsesfandabadi P, Shams Esfand Abadi M, Yin Y, Carpenter DJ, Peluso C, Hilton C, Coopey SB, Gomez J, Beriwal S, Champ CE. Resistance Training and Lymphedema in Breast Cancer Survivors. JAMA Netw Open. 2025 Jun 2;8(6):e2514765. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.14765.
- Xue T, Zhang L, Zhang D. Exercise-based interventions for postoperative rehabilitation in breast cancer patients: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2025 Aug 22;104(34):e43705. doi: 10.1097/MD.0000000000043705.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2026
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
7 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças Linfáticas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Doenças hemic e linfáticas
- Neoplasias da Mama
- Linfedema
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- Uskudar96
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
The original contributions presented in this study are included in the article.
Further inquiries can be directed to the corresponding author
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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