Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effectiviteit van progressieve weerstandstraining bij de behandeling van lymfoedeem.

9 augustus 2026 bijgewerkt door: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University

Onderzoek naar de effectiviteit van progressieve weerstandstraining bij het behandelen van lymfoedeem na behandeling van borstkanker: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie heeft als doel het effect te onderzoeken van progressieve weerstandsoefentraining op de klinische bevindingen en functionele uitkomsten van lymfoedeem bij individuen die lymfoedeem van de bovenste extremiteit ontwikkelen na behandeling van borstkanker (chirurgie, chemotherapie en/of radiotherapie).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde trial. Vrijwilligers die deelnemen aan de studie bestaan uit personen die lymfoedeem hebben ontwikkeld na borstkanker en die ermee instemmen deel te nemen aan de studie. Vrouwelijke vrijwilligers worden verdeeld in 2 groepen van gelijke aantallen. Deelnemers in de controlegroep krijgen lymfoedeembehandeling, terwijl deelnemers in de oefengroep progressieve weerstandsoefeningen voor de bovenste extremiteit thuis uitvoeren, 2 dagen per week gedurende 12 weken. Alle oefeningen worden uitgevoerd met compressieverbanden. Alle deelnemers worden voor en na de behandeling geëvalueerd met behulp van een handdynamometer, de Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Scale en de Lymphedema Quality of Life Questionnaire-Arm.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Adana, Turkije (Türkiye)
        • Re-Heal Physiotherapist Sude BOYVADAOĞLU Healthy Living Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 60 jaar oud zijn.
  • Opname in de studie 3 maanden na een operatie.
  • Compressieverband of compressiekleding kunnen verdragen.

Uitsluitingscriteria:

- Personen die tijdens de studieperiode opnieuw actieve kankerbehandeling moeten starten. - Binnen de eerste 3 maanden na een operatie zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: control group
Classic lymphoedema physiotherapy alone, twice weekly for 12 weeks (24 sessions): manual lymphatic drainage (30 min), multilayer short-stretch compression bandaging, simple lymphatic exercises (15 min) and skin-care education. No resistance exercise programme was prescribed.
Ander: controle
Klassieke lymfoedeem fysiotherapie zal worden toegepast.
Experimenteel: exercise group
Classic lymphoedema physiotherapy as in the control group, plus a home-based progressive resistance exercise programme for the upper limb, twice weekly for 12 weeks (24 sessions), using Thera-Band elastic resistance with band-colour progression every four weeks.
Ander: controle
Klassieke lymfoedeem fysiotherapie zal worden toegepast.
Ander: oefening
Naast de klassieke lymfoedeemfysiotherapie zal een progressief weerstandsoefeningsprogramma worden geïmplementeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage of excess limb volume
Tijdsspanne: Baseline and 12 weeks
Limb circumference measured with a flexible tape at 5 cm intervals from the ulnar styloid process to 40 cm proximally in both limbs. Segmental volumes calculated using the truncated cone formula and summed. Excess volume expressed as the percentage difference between the affected and unaffected limb relative to the unaffected limb volume. A lower value indicates less lymphoedema.
Baseline and 12 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LYMphedema Quality of Life
Tijdsspanne: Baseline and 12 weeks
The Lymphedema Quality of Life Questionnaire, a validated disease-specific QoL tool, was also administered at baseline and at day 28. Overall QoL is scored on a single item by the patient on a scale of 1-10.
Baseline and 12 weeks
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand
Tijdsspanne: Baseline and 12 weeks
Validated outcome measure that asks an individual to self-report about the ability to perform certain upper limb activities. Questions are responded on a 5-point Likert scale.
Baseline and 12 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uskudar University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sevinj RAFILI, Uskudar University
  • Studie directeur: Suzan Aydın, Istanbul Gelisim University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Uskudar96

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

The original contributions presented in this study are included in the article. Further inquiries can be directed to the corresponding author

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren