プロゲステロン子癇前症
2026年8月13日 更新者：Brittany Austin、Medical University of South Carolina
子癇前症予防のためのプロゲステロン補充療法
この無作為化比較試験は、妊娠12週以前に開始した夜間の腟内微粒化プロゲステロン（400mg）が、低リスク妊婦における子癇前症の発症率を減少させるかどうかを評価します。
参加者は、妊娠16週まで腟内プロゲステロンを投与される群と、プロゲステロンを使用せず通常の妊婦健診を受ける群に無作為に（1:1で）割り付けられます。
子癇前症の発症、産科的合併症、妊娠糖尿病、早産、新生児罹患率を含む母体および新生児の転帰は、診療記録のレビューにより収集されます。
本研究は、早期のプロゲステロン補充が子癇前症のリスクを減少させるかどうかを明らかにすることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
642
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29401
- 募集
- Medical University of South Carolina
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コンタクト：
- Lauren Yacobucci, MD
- 電話番号：7163415115
- メール：yacobucc@musc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 参加クリニックで産前ケアを受ける妊婦
- 妊娠12週未満で子宮内生存妊娠
- 年齢18歳以上
- 英語話者
除外基準：
- 膣内プロゲステロンの自己投与が不可能または不本意
- インフォームドコンセントの提供が不可能または不本意
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：プロゲステロン
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プロゲステロン群の患者はプロゲステロン補充療法を受けるように無作為化され、対照群は追加の介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子癇前症の開発
時間枠：妊娠中および産後6週間まで
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妊娠20週以降に、収縮期血圧 ≥ 140 または拡張期血圧 ≥ 90 が少なくとも4時間以上離れた2回の測定で新たに発症し、蛋白尿、または母体の急性腎障害、肝機能障害、神経症状、溶血、血小板減少症のいずれかの証拠を伴うものと定義される
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妊娠中および産後6週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年8月13日
一次修了 (推定)
2028年8月1日
研究の完了 (推定)
2028年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月26日
最初の投稿 (実際)
2026年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月13日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。