Progesterona Pré-eclâmpsia
13 de agosto de 2026 atualizado por: Brittany Austin, Medical University of South Carolina
Suplementação de Progesterona para a Prevenção da Pré-eclâmpsia
Este ensaio controlado randomizado avalia se a progesterona micronizada vaginal noturna (400 mg), iniciada antes das 12 semanas de gestação, reduz a incidência de pré-eclâmpsia em indivíduos grávidos de baixo risco.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos (1:1) para receber progesterona vaginal até às 16 semanas de gestação ou cuidados pré-natais de rotina sem progesterona.
Os resultados maternos e neonatais – incluindo o desenvolvimento de pré-eclâmpsia, complicações obstétricas, diabetes gestacional, parto pré-termo e morbilidade neonatal – serão recolhidos através de revisão de registos clínicos.
O estudo visa determinar se a suplementação precoce de progesterona diminui o risco de pré-eclâmpsia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
642
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
- Recrutamento
- Medical University of South Carolina
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Contato:
- Lauren Yacobucci, MD
- Número de telefone: 7163415115
- E-mail: yacobucc@musc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Grávidas que recebem cuidados pré-natais em clínicas participantes
- <12 semanas de gestação com uma gravidez intrauterina viável
- Idade ≥18 anos
- Falantes de inglês
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade ou indisponibilidade para auto-administrar progesterona vaginal
- Incapacidade ou indisponibilidade para fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Progesterona
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Os doentes no braço da progesterona serão randomizados para receber suplementação de progesterona, enquanto o braço de controlo não receberá qualquer intervenção adicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento de pré-eclâmpsia
Prazo: Antenatalmente e até 6 semanas após o parto
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Definido como novo início de pressão arterial sistólica ≥ 140 ou pressão arterial diastólica ≥ 90 em duas ocasiões com pelo menos 4 horas de intervalo, após 20 semanas de gestação, com proteinúria ou evidência de comprometimento renal agudo materno, disfunção hepática, características neurológicas, hemólise ou trombocitopenia
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Antenatalmente e até 6 semanas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00145923
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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