Progesteroni Preeklampsia
torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Brittany Austin, Medical University of South Carolina
Progesteronilisäys preeklampsian ehkäisemiseksi
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi, vähentääkö yöllä annosteltu vaginaalinen mikronisoitu progesteroni (400 mg), jota aloitetaan ennen 12. raskausviikkoa, preeklampsian esiintyvyyttä matalan riskin raskaana olevilla henkilöillä.
Osallistujat satunnaistetaan (1:1) saamaan joko vaginaalista progesteronia 16. raskausviikkoon asti tai tavanomaista raskaudenhoitoa ilman progesteronia.
Äiti- ja vastasyntyneiden lopputulokset – mukaan lukien preeklampsian kehittyminen, synnytyskomplikaatiot, raskausdiabetes, ennenaikainen synnytys ja vastasyntyneiden sairastavuus – kerätään potilaskertomusten tarkastelun kautta.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö varhainen progesteronilisäys preeklampsian riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
642
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Yacobucci, MD
- Puhelinnumero: 7163415115
- Sähköposti: yacobucc@musc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat henkilöt, jotka saavat esisynnytyshoitoa osallistuvissa klinikoissa
- <12 viikkoa raskausikää elinkelpoisella kohdunsisäisellä raskaudella
- Ikä ≥18 vuotta
- Englannin kielen taitoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tai haluttomuus itseantaa emättimen progesteronia
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Progesteroni
|
Potilaat progesteroniryhmässä arvotaan saamaan progesteronilisäystä, kun taas vertailuryhmä ei saa mitään ylimääräistä interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preeklampsian kehittyminen
Aikaikkuna: Raskaudenaikana ja enintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Määritelty uutena systolisen verenpaineen nousuna ≥ 140 tai diastolisen verenpaineen nousuna ≥ 90 kahdella eri kerralla vähintään 4 tunnin välein 20. raskausviikon jälkeen, proteiinivirtsaisuuden tai äidin akuutin munuaisten vajaatoiminnan, maksatoimintahäiriön, neurologisten oireiden, hemolyysin tai trombosytopenian oireiden kanssa
|
Raskaudenaikana ja enintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00145923
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .