프로게스테론 자간전증
2026년 8월 13일 업데이트: Brittany Austin, Medical University of South Carolina
자간전증 예방을 위한 프로게스테론 보충
이 무작위 대조 시험은 임신 12주 이전에 시작된 질내 미세화 프로게스테론(400 mg)이 저위험 임신 개체에서 자간전증 발생률을 감소시키는지 평가합니다.
참가자는 임신 16주까지 질내 프로게스테론 투여군과 프로게스테론 없이 일반적인 산전 관리군에 무작위(1:1)로 배정됩니다.
자간전증 발생, 산과적 합병증, 임신성 당뇨, 조산 및 신생아 이환율을 포함한 모성 및 신생아 결과는 차트 검토를 통해 수집됩니다.
본 연구는 초기 프로게스테론 보충이 자간전증 위험을 감소시키는지 여부를 규명하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
642
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29401
- 모병
- Medical University of South Carolina
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연락하다:
- Lauren Yacobucci, MD
- 전화번호: 7163415115
- 이메일: yacobucc@musc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참여 클리닉에서 산전 진료를 받는 임산부
- 자궁 내 생존 임신으로 임신 12주 미만
- 만 18세 이상
- 영어 사용 가능
제외 기준:
- 질 내 프로게스테론 자가 투여가 불가능하거나 원하지 않는 경우
- 정보에 기반한 동의를 제공할 수 없거나 원하지 않는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 프로게스테론
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프로게스테론 군의 환자들은 프로게스테론 보충제를 받도록 무작위 배정되며, 대조군은 추가적인 중재를 받지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자간전증 발병
기간: 출산 전과 출산 후 최대 6주까지
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임신 20주 이후, 최소 4시간 간격으로 두 번 측정한 수축기 혈압 ≥ 140 또는 이완기 혈압 ≥ 90으로 새롭게 발생하며, 단백뇨 또는 모성의 급성 신장 손상, 간 기능 장애, 신경학적 증상, 용혈, 또는 혈소판 감소증의 증거가 동반되는 경우로 정의됨
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출산 전과 출산 후 최대 6주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 8월 13일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00145923
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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