Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Progesteronová preeklampsie

27. května 2026 aktualizováno: Brittany Austin, Medical University of South Carolina

Suplementace progesteronem pro prevenci preeklampsie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnocuje, zda vaginální mikronizovaný progesteron (400 mg) podávaný každou noc a zahájený před 12. týdnem těhotenství snižuje incidenci preeklampsie u těhotných jedinců s nízkým rizikem. Účastníci budou náhodně rozděleni (1:1) na ty, kteří budou dostávat vaginální progesteron až do 16. týdne těhotenství, a na ty, kteří budou mít běžnou prenatální péči bez progesteronu. Mateřské a neonatální výsledky – včetně vývoje preeklampsie, porodnických komplikací, gestačního diabetu, předčasného porodu a neonatální morbidity – budou shromažďovány prostřednictvím revize dokumentace. Cílem studie je zjistit, zda časná suplementace progesteronem snižuje riziko preeklampsie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

642

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné osoby, které navštěvují prenatální péči v účastnících se klinikách
  • <12 týdnů těhotenství s životaschopným nitroděložním těhotenstvím
  • Věk ≥18 let
  • Mluvící anglicky

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost nebo neochota samostatně aplikovat vaginální progesteron
  • Neschopnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Progesteron
Lék: Suplementace progesteronem
Pacienti ve skupině s progesteronem budou randomizováni k příjmu suplementace progesteronem, zatímco kontrolní skupina neobdrží žádnou další intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj preeklampsie
Časové okno: Antenatálně a až do 6 týdnů po porodu
Definováno jako nově vzniklý systolický krevní tlak ≥ 140 nebo diastolický krevní tlak ≥ 90 ve dvou měřeních s odstupem alespoň 4 hodin po 20. týdnu těhotenství, s proteinurií nebo důkazy akutního poškození ledvin matky, jaterní dysfunkce, neurologických příznaků, hemolýzy nebo trombocytopenie
Antenatálně a až do 6 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00145923

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suplementace progesteronem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit