Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Progesteron Pre-eklampsi

13. august 2026 oppdatert av: Brittany Austin, Medical University of South Carolina

Progesterontilskudd for forebygging av preeklampsi

Denne randomiserte kontrollerte studien vurderer om nattlig vaginal mikronisert progesteron (400 mg) som påbegynnes før 12. svangerskapsuke reduserer forekomsten av preeklampsi hos lavrisiko gravide.
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt (1:1) til å motta enten vaginal progesteron gjennom 16. svangerskapsuke eller rutinemessig svangerskapsomsorg uten progesteron.
Mors- og nyfødtutfall – inkludert utvikling av preeklampsi, obstetriske komplikasjoner, svangerskapsdiabetes, for tidlig fødsel og neonatal morbiditet – vil bli samlet inn via journalgjennomgang.
Studien har som mål å avgjøre om tidlig progesterontilskudd reduserer risikoen for preeklampsi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

642

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29401
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gravide som mottar svangerskapsomsorg på deltakende klinikker
  • <12 uker svangerskap med levedyktig svangerskap i livmoren
  • Alder ≥18 år
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til eller uvillig til å selvadministrere vaginal progesteron
  • Manglende evne eller uvillighet til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Progesteron
Legemiddel: Progesterontilskudd
Pasienter i progesteronarmen vil bli randomisert til å motta progesterontilskudd, mens kontrollarmen ikke vil motta noen ekstra intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av preeklampsi
Tidsramme: Prenatalt og opptil 6 uker postpartum
Definert som ny debut systolisk blodtrykk ≥ 140 eller diastolisk blodtrykk ≥ 90 ved to anledninger med minst 4 timers mellomrom, etter 20 svangerskapsuker, med proteinuri eller tegn på mors nyreakutt funksjonssvikt, leversvikt, nevrologiske trekk, hemolyse eller trombocytopeni
Prenatalt og opptil 6 uker postpartum

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00145923

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere