Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Progesteron Pre-eklampsi

13 augusti 2026 uppdaterad av: Brittany Austin, Medical University of South Carolina

Progesterontillskott för förebyggande av preeklampsi

Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderar om vaginal mikroniserad progesteron (400 mg) som tas varje kväll innan graviditetens 12:e vecka minskar incidensen av preeklampsi hos lågriskgraviditetsindivider. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas (1:1) för att antingen få vaginal progesteron genom graviditetens 16:e vecka eller rutinmässig förlossningsförberedande vård utan progesteron. Mödra- och neonatala utfall – inklusive utveckling av preeklampsi, obstetriska komplikationer, graviditetsdiabetes, för tidig födsel och neonatal morbiditet – kommer att samlas in via journalgranskning. Studien syftar till att fastställa om tidig progesteronsupplementering minskar risken för preeklampsi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

642

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29401
        • Rekrytering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida individer som får prenatal vård på deltagande kliniker
  • <12 veckors graviditet med en livskraftig intrauterin graviditet
  • Ålder ≥18 år
  • Engelsktalande

Exklusionskriterier:

  • Oförmögna eller ovilliga att självadministrera vaginal progesteron
  • Oförmåga eller ovilja att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Progesteron
Läkemedel: Progesteronsupplementering
Patienter i progesteronarmen kommer att randomiseras att få progesterontillskott medan kontrollarmen inte kommer att få något ytterligare ingrepp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av preeklampsi
Tidsram: Antenatalt och upp till 6 veckor postpartum
Definieras som nyinsatt systoliskt blodtryck ≥ 140 eller diastoliskt blodtryck ≥ 90 vid två tillfällen med minst 4 timmars mellanrum, efter 20 veckors graviditet, med proteinuri eller tecken på maternal akut njurskada, leversvikt, neurologiska symtom, hemolys eller trombocytopeni
Antenatalt och upp till 6 veckor postpartum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2026

Första postat (Faktisk)

4 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00145923

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera