Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Progesteron Præeklampsi

27. maj 2026 opdateret af: Brittany Austin, Medical University of South Carolina

Progesterontilskud til forebyggelse af preeklampsi

Denne randomiserede, kontrollerede undersøgelse vurderer, om natlig vaginal mikroniseret progesteron (400 mg) indledt før 12. svangerskabsuge reducerer incidensen af preeklampsi hos lavrisiko-gravide. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt (1:1) til enten at modtage vaginal progesteron gennem 16. svangerskabsuge eller rutinemæssig svangerskabspleje uden progesteron. Modre- og neonataludfald – herunder udvikling af preeklampsi, obstetriske komplikationer, svangerskabsdiabetes, for tidlig fødsel og neonatal morbiditet – vil blive indsamlet via journalgennemgang. Studiet har til formål at afgøre, om tidlig progesterontilskud reducerer risikoen for preeklampsi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

642

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide personer, der modtager prenatal behandling på deltagende klinikker
  • <12 uger svangerskab med en levedygtig intrauterin graviditet
  • Alder ≥18 år
  • Engelsktalende

Eksklusionskriterier:

  • Ikke i stand til eller uvillig til at selvadministrere vaginal progesteron
  • Manglende evne eller uvillighed til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Progesteron
Medicin: Progesterontilskud
Patienter i progesteronarmen vil blive randomiseret til at modtage progesterontilskud, mens kontrolarmen ikke vil modtage nogen yderligere intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af preeklampsi
Tidsramme: Antenatalt og op til 6 uger postpartum
Defineret som nyopstået systolisk blodtryk ≥ 140 eller diastolisk blodtryk ≥ 90 ved to lejligheder med mindst 4 timers mellemrum, efter 20 ugers gestation, med proteinuri eller tegn på moderens akut nyreskade, leversvigt, neurologiske symptomer, hæmolyse eller trombocytopeni
Antenatalt og op til 6 uger postpartum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00145923

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progesterontilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner