孕酮先兆子痫
2026年8月13日 更新者：Brittany Austin、Medical University of South Carolina
孕激素补充用于预防先兆子痫
本随机对照试验评估在妊娠12周前开始每晚使用阴道微粒化黄体酮（400毫克）是否能降低低风险妊娠个体发生先兆子痫的发病率。
参与者将被随机分配（1:1）接受阴道黄体酮治疗至妊娠16周，或接受常规产前护理而不使用黄体酮。
将通过病历回顾收集母婴结局——包括先兆子痫的发生、产科并发症、妊娠期糖尿病、早产和新生儿发病率。
本研究旨在确定早期黄体酮补充是否会降低先兆子痫的风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
642
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29401
- 招聘中
- Medical University of South Carolina
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接触：
- Lauren Yacobucci, MD
- 电话号码：7163415115
- 邮箱：yacobucc@musc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在参与诊所接受产前护理的孕妇
- 妊娠<12周且为宫内活胎
- 年龄≥18岁
- 能说英语
排除标准：
- 无法或不愿意自行使用阴道黄体酮
- 无法或不愿意提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
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实验性的：孕酮
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黄体酮组患者将被随机分配接受黄体酮补充治疗，而对照组将不接受任何额外干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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先兆子痫的进展
大体时间：产前及产后最多6周内
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定义为妊娠20周后，至少间隔4小时两次测量新发收缩压≥140或舒张压≥90，并伴有蛋白尿或母体急性肾损伤、肝功能异常、神经系统症状、溶血或血小板减少的证据
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产前及产后最多6周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年8月13日
初级完成 (估计的)
2028年8月1日
研究完成 (估计的)
2028年8月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月26日
首次发布 (实际的)
2026年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月13日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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