Прогестерон Преэклампсия
13 августа 2026 г. обновлено: Brittany Austin, Medical University of South Carolina
Дополнительное назначение прогестерона для профилактики преэклампсии
Это рандомизированное контролируемое исследование оценивает, снижает ли ежевечернее вагинальное применение микронизированного прогестерона (400 мг), начатое до 12-й недели беременности, частоту развития преэклампсии у беременных с низким риском.
Участницы будут случайным образом распределены (1:1) для получения либо вагинального прогестерона до 16-й недели беременности, либо стандартного дородового наблюдения без прогестерона.
Исходы для матери и новорожденного, включая развитие преэклампсии, акушерские осложнения, гестационный диабет, преждевременные роды и неонатальную заболеваемость, будут собираться путем просмотра медицинских карт.
Цель исследования — определить, снижает ли раннее назначение прогестерона риск развития преэклампсии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
642
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401
- Рекрутинг
- Medical University of South Carolina
-
Контакт:
- Lauren Yacobucci, MD
- Номер телефона: 7163415115
- Электронная почта: yacobucc@musc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Беременные, получающие дородовую помощь в участвующих клиниках
- Срок беременности <12 недель с жизнеспособной внутриматочной беременностью
- Возраст ≥18 лет
- Владеющие английским языком
Критерии исключения:
- Неспособность или нежелание самостоятельно вводить вагинальный прогестерон
- Невозможность или нежелание дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Прогестерон
|
Пациенты в группе прогестерона будут рандомизированы для получения добавки прогестерона, в то время как контрольная группа не получит никакого дополнительного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие преэклампсии
Временное ограничение: Антенатально и до 6 недель после родов
|
Определяется как впервые возникшее систолическое артериальное давление ≥ 140 или диастолическое артериальное давление ≥ 90 при двух измерениях с интервалом не менее 4 часов после 20 недель гестации, сопровождающееся протеинурией или признаками острого нарушения функции почек, дисфункции печени, неврологической симптоматики, гемолиза или тромбоцитопении у матери
|
Антенатально и до 6 недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00145923
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .