Progesteron Preeklampsja
13 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Brittany Austin, Medical University of South Carolina
Suplementacja progesteronem w profilaktyce stanu przedrzucawkowego
To randomizowane badanie kontrolowane ocenia, czy stosowanie dopochwowego mikronizowanego progesteronu (400 mg) na noc, rozpoczęte przed 12. tygodniem ciąży, zmniejsza częstość występowania stanu przedrzucawkowego u osób w ciąży niskiego ryzyka.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (1:1) do otrzymywania dopochwowego progesteronu do 16. tygodnia ciąży lub do rutynowej opieki prenatalnej bez progesteronu.
Wyniki matczyne i noworodkowe – w tym rozwój stanu przedrzucawkowego, powikłania położnicze, cukrzyca ciążowa, poród przedwczesny i zachorowalność noworodków – będą zbierane poprzez przegląd dokumentacji medycznej.
Badanie ma na celu ustalenie, czy wczesna suplementacja progesteronu zmniejsza ryzyko wystąpienia stanu przedrzucawkowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
642
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401
- Rekrutacyjny
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Lauren Yacobucci, MD
- Numer telefonu: 7163415115
- E-mail: yacobucc@musc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w ciąży otrzymujące opiekę prenatalną w uczestniczących klinikach
- <12 tygodni ciąży z żywą ciążą wewnątrzmaciczną
- Wiek ≥18 lat
- Posługujące się językiem angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność lub niechęć do samodzielnego podawania dopochwowego progesteronu
- Niezdolność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Progesteron
|
Pacjenci w ramieniu progesteronowym zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania suplementacji progesteronem, podczas gdy ramię kontrolne nie otrzyma żadnej dodatkowej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój stanu przedrzucawkowego
Ramy czasowe: Antenatalnie i do 6 tygodni po porodzie
|
Zdefiniowane jako nowo powstałe skurczowe ciśnienie krwi ≥ 140 lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 90 w dwóch pomiarach w odstępie co najmniej 4 godzin, po 20 tygodniu ciąży, z białkomoczem lub dowodami na ostre uszkodzenie nerek matki, dysfunkcję wątroby, objawy neurologiczne, hemolizę lub małopłytkowość
|
Antenatalnie i do 6 tygodni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00145923
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .