皮膚ウイルス性疣贅に対する病巣内療法：ビタミンD3とアシクロビルの比較分析
2026年8月4日 更新者：Riphah International University
この臨床試験の目的は、アシクロビル（抗ウイルス薬）またはビタミンD3を皮膚のイボに直接注射することが、12歳以上の一般的、足底、扁平、または爪周囲（爪の周囲）のイボを持つ人々において、イボを消失させる効果があるかどうかを学ぶことです。 主に以下の質問に答えることを目指しています：
- 病変内アシクロビルまたはビタミンD3は、8週目までにイボを完全に消失させるか？
- どちらの治療がイボをより効果的に消失させるか？
- 各治療で参加者はどのような副作用を経験するか？
研究者は、アシクロビル注射（グループA）とビタミンD3注射（グループB）を比較し、各グループに20人の参加者を配置して、どちらの治療がイボを消失させるのに効果的かを確認します。
参加者は以下のことを行います：
- イボに直接注射を2週間ごとに最大4回受ける
- 治療前および各来院時にイボの写真を撮影する
- クリニックを訪れ、イボのサイズと数を測定する検査を受ける
- 最大3ヶ月間追跡調査され、イボの再発と副作用がチェックされる
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fatima Sajid, FCPS
- 電話番号：+92 334 435 2228
- メール：fatima.sajid@riphah.edu.pk
研究場所
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Islamabad、パキスタン、44000
- 募集
- Riphah International Hospital, Islamabad Expy, Sector A DHA Phase 5, Islamabad
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コンタクト：
- Fatima Sajid, FCPS
- 電話番号：+92 334 435 2228
- メール：fatima.sajid@riphah.edu.pk
-
主任研究者：
- Fatima Sajid, FCPS
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Punjab Province
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Rawalpindi、Punjab Province、パキスタン、46000
- 募集
- Railway General Hospital, Railway Carriage Factory Rd, Railway Scheme 7, Rawalpindi
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コンタクト：
- Nadia Ghazanfar, FCPS
- 電話番号：+92 312 5328994
- メール：nadia.ghazanfar@riphah.edu.pk
-
主任研究者：
- Nadia Ghazanfar, FCPS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 臨床的に診断された皮膚疣贅（いぼ）を有する12歳以上の患者
- 尋常性疣贅、足底疣贅、扁平疣贅、または爪周囲疣贅
- 未治療の患者および難治性疣贅を有する患者の両方
除外基準：
- 妊娠中または授乳中の女性
- 免疫不全患者
- ビタミンD3またはアシクロビルに対する過敏症の既往歴を有する個人
- 全身性免疫抑制療法または抗ウイルス療法を受けている個人
- 注射部位に二次感染を有する患者
- 過去3か月間に疣贅に対して局所治療または破壊的治療を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：病巣内アシクロビル
参加者はアシクロビルの病変内注射を受けます。
注射はベースライン時に投与され、その後2週間ごとに最大4回繰り返されます。
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250 mgバイアルを3.5 mLの蒸留水で再構成して調製したアシクロビル（70 mg/mL）を、いぼ病変に直接注射する。
投与量は病変サイズに基づく：いぼが0.5 cm以下の場合は0.2 mL、0.5-1 cmの場合は0.3-0.5 mL、1-1.5 cmの場合は0.5-1 mL。
ベースライン時および2週間ごとに、最大4回投与する。
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アクティブコンパレータ：病変内ビタミンD3
参加者はビタミンD3（200,000 IU）の病巣内注射を受けます。
注射はベースラインで投与され、最大4回のセッションのために2週間ごとに繰り返されます。
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ビタミンD3（200,000 IU；5 mg/mL）をいぼ病変部に直接注射します。
投与量は病変の大きさに基づきます：0.5 cm以下のいぼには0.2 mL、0.5-1 cmのいぼには0.3-0.5 mL、1-1.5 cmのいぼには0.5-1 mLを投与します。
ベースライン時とその後2週間ごとに、最大4回のセッションで投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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第8週時点の臨床反応
時間枠：ベースラインから8週間
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臨床反応は、完全消失（いぼの100％解消）、部分反応（いぼのサイズまたは数の減少、ただし完全消失ではない）、または無反応（いぼのサイズまたは数の変化なし、または増加）として分類されます。
独立した盲検化された研究者が、臨床検査と標準化されたデジタル写真を使用して評価しました。
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ベースラインから8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早期再発性疣贅
時間枠：ベースラインから最大3か月間
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完全に消失した部位での再発（完全消失を達成した参加者において、経過観察時の臨床検査で評価）
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ベースラインから最大3か月間
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治療の副作用
時間枠：ベースラインから最大3か月
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注射部位の痛み、紅斑（発赤）、腫れ、潰瘍形成、または瘢痕化を含む治療関連有害事象の発生。
各フォローアップ訪問時に系統的に記録される。
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ベースラインから最大3か月
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完全なクリアランスに必要な治療セッション数
時間枠：ベースラインから8週間
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両治療群間で比較した、疣贅の完全消失を達成するために必要な（最大4回までの）病変内注射セッションの回数。
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ベースラインから8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fatima Sajid, FCPS、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月20日
一次修了 (推定)
2026年9月20日
研究の完了 (推定)
2026年9月20日
試験登録日
最初に提出
2026年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月26日
最初の投稿 (実際)
2026年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月4日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Riphah/IRB/26/1041
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD共有に関する決定はまだ行われていません。
データのリクエストは、研究責任者に連絡することで個別に検討される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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