Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intralesjonelle terapier for kutane virale vorter: En komparativ analyse av vitamin D3 og aciklovir

4. august 2026 oppdatert av: Riphah International University

Intralesjonelle terapi for kutane virale vorter: En komparativ analyse av vitamin D3 og aciklovir

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om injeksjon av aciklovir (et antiviralt legemiddel) eller vitamin D3 direkte inn i hudvorter fungerer for å fjerne dem hos personer i alderen 12 år og eldre med vanlige, plantar, flate eller periunguale (rundt neglen) vorter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Fører intralesjonell aciklovir eller vitamin D3 til fullstendig fjerning av vorter innen uke 8?
  2. Hvilken behandling fjerner vorter mer effektivt?
  3. Hvilke bivirkninger har deltakerne med hver behandling?

Forskere vil sammenligne aciklovir-injeksjoner (gruppe A) med vitamin D3-injeksjoner (gruppe B), med 20 deltakere i hver gruppe, for å se hvilken behandling som fungerer bedre for å fjerne vorter.

Deltakerne vil:

  1. Få en injeksjon direkte inn i vorten hver 2. uke i opptil 4 økter
  2. Få tatt fotografier av vortene før behandling og ved hvert besøk
  3. Besøke klinikken for oppfølging der størrelsen og antallet vorter vil bli målt
  4. Blive fulgt i opptil 3 måneder for å sjekke for vortgjenkomst og bivirkninger

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Rekruttering
        • Riphah International Hospital, Islamabad Expy, Sector A DHA Phase 5, Islamabad
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fatima Sajid, FCPS
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Rekruttering
        • Railway General Hospital, Railway Carriage Factory Rd, Railway Scheme 7, Rawalpindi
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nadia Ghazanfar, FCPS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 12 år og over med klinisk diagnostiserte kutane vorter
  • Vanlige, plantar, flate eller periunguale vorter
  • Både behandlingsnaive pasienter og pasienter med refraktære vorter

Eksklusjonskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Immunokompromitterte pasienter
  • Personer med historikk om overfølsomhet mot vitamin D3 eller aciklovir
  • Personer som får systemisk immunosuppressiv eller antiviral behandling
  • Pasienter med sekundær infeksjon på injeksjonsstedet
  • Pasienter som har fått topisk eller destruktiv behandling for vorter de siste tre månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intralesional Acyclovir
Deltakere får intralesional injeksjon av aciklovir. Injeksjonene administreres ved utgangspunktet og gjentas hver 2. uke i opptil fire økter.
Legemiddel: Intralesjonelt aciklovir
Acyclovir (70 mg/mL) tilberedt ved å rekonstituere en 250 mg vial med 3,5 mL destillert vann, injisert direkte inn i vortelegemet. Doseringen baseres på lesjonstørrelse: 0,2 mL for vorter ≤0,5 cm, 0,3-0,5 mL for 0,5-1 cm, og 0,5-1 mL for 1-1,5 cm. Administrert ved baseline og hver 2. uke i opptil fire økter.
Aktiv komparator: Intralesjonalt vitamin D3
Deltakere får intralesjonell injeksjon av vitamin D3 (200 000 IU). Injeksjonene administreres ved utgangspunktet og gjentas hver 2. uke i opptil fire økter.
Legemiddel: Intralesjonelt vitamin D3
Vitamin D3 (200 000 IE; 5 mg/mL) injisert direkte i vorten. Doseringen baseres på lesjonens størrelse: 0,2 mL for vorter ≤0,5 cm, 0,3–0,5 mL for 0,5–1 cm og 0,5–1 mL for 1–1,5 cm. Gis ved start og hver 2. uke i opptil fire behandlinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk respons ved uke 8
Tidsramme: 8 uker fra baseline
Klinisk respons kategorisert som fullstendig tilfriskning (100% oppklaring av vorte), delvis respons (reduksjon i størrelse eller antall vorter, men ikke fullstendig tilfriskning), eller ingen respons (ingen endring eller økning i størrelse eller antall vorter). Vurdert av en uavhengig blindet undersøker ved bruk av klinisk undersøkelse og standardiserte digitale fotografier.
8 uker fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig tilbakekomst av vorter
Tidsramme: Opptil 3 måneder fra utgangspunkt
Gjentakelse av vorter på tidligere behandlede steder hos deltakere som oppnådde fullstendig fjerning, vurdert ved klinisk undersøkelse under oppfølgingsbesøk.
Opptil 3 måneder fra utgangspunkt
Bivirkninger av behandling
Tidsramme: Opptil 3 måneder fra baseline
Forekomst av behandlingsrelaterte bivirkninger inkludert smerte på injeksjonsstedet, erytem (rødhet), hevelse, sår eller arrdannelse. Dokumentert systematisk ved hvert oppfølgingsbesøk.
Opptil 3 måneder fra baseline
Antall behandlingsøkter som kreves for fullstendig fjerning
Tidsramme: 8 uker fra utgangspunktet
Antall intralesjonale injeksjonsøkter (av maksimalt fire) som trengs for å oppnå fullstendig fjerning av vorter, sammenlignet mellom de to behandlingsgruppene.
8 uker fra utgangspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatima Sajid, FCPS, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Riphah/IRB/26/1041

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

En beslutning om deling av IPD er ennå ikke tatt. Forespørsler om data kan vurderes individuelt ved å kontakte hovedforskeren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere