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Terapie Intralesionali Per Verruche Virali Cutanee: Un'Analisi Comparativa Di Vitamina D3 E Aciclovir

6 marzo 2026 aggiornato da: Fatima Sajid, Riphah International University

Terapie Intralesionali per Verruche Virali Cutanee: Un'Analisi Comparativa di Vitamina D3 e Aciclovir

L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se l'iniezione di aciclovir (un farmaco antivirale) o di vitamina D3 direttamente nelle verruche cutanee sia efficace per eliminarle in persone di età pari o superiore a 12 anni con verruche comuni, plantari, piane o periungueali (attorno all'unghia). Le principali domande a cui si cerca di rispondere sono:

  1. L'aciclovir intralesionale o la vitamina D3 portano alla completa scomparsa delle verruche entro la settimana 8?
  2. Quale trattamento elimina le verruche in modo più efficace?
  3. Quali effetti collaterali hanno i partecipanti con ciascun trattamento?

I ricercatori confronteranno le iniezioni di aciclovir (Gruppo A) con le iniezioni di vitamina D3 (Gruppo B), con 20 partecipanti in ciascun gruppo, per vedere quale trattamento funziona meglio per eliminare le verruche.

I partecipanti:

  1. Riceveranno un'iniezione direttamente nella verruca ogni 2 settimane per un massimo di 4 sessioni
  2. Faranno scattare fotografie delle loro verruche prima del trattamento e ad ogni visita
  3. Visiteranno la clinica per controlli in cui verranno misurate le dimensioni e il numero di verruche
  4. Saranno seguiti per un massimo di 3 mesi per verificare la ricomparsa delle verruche e gli effetti collaterali

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Reclutamento
        • Riphah International Hospital, Islamabad Expy, Sector A DHA Phase 5, Islamabad
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fatima Sajid, MBBS, FCPS (Derm)
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Reclutamento
        • Railway General Hospital, Railway Carriage Factory Rd, Railway Scheme 7, Rawalpindi
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nadia Ghazanfar, MBBS, FCPS (Derm)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 12 anni con verruche cutanee diagnosticate clinicamente
  • Verruche comuni, plantari, piane o periungueali
  • Sia pazienti naive al trattamento che quelli con verruche recalcitranti

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Pazienti immunocompromessi
  • Soggetti con anamnesi di ipersensibilità alla vitamina D3 o all'aciclovir
  • Soggetti in terapia immunosoppressiva o antivirale sistemica
  • Pazienti con infezione secondaria nel sito di iniezione
  • Pazienti che hanno ricevuto qualsiasi trattamento topico o distruttivo per verruche nei precedenti tre mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Acyclovir intralesionale
I partecipanti ricevono un'iniezione intralesionale di aciclovir. Le iniezioni vengono somministrate al basale e ripetute ogni 2 settimane per un massimo di quattro sessioni.
Droga: Acyclovir intralesionale
Acyclovir (70 mg/mL) preparato ricostituendo un flaconcino da 250 mg con 3,5 mL di acqua distillata, iniettato direttamente nella lesione della verruca. Il dosaggio si basa sulle dimensioni della lesione: 0,2 mL per verruche ≤0,5 cm, 0,3-0,5 mL per 0,5-1 cm e 0,5-1 mL per 1-1,5 cm. Somministrato al basale e ogni 2 settimane per un massimo di quattro sedute.
Comparatore attivo: Vitamina D3 intralesionale
I partecipanti ricevono un'iniezione intralesionale di vitamina D3 (200.000 UI). Le iniezioni vengono somministrate al basale e ripetute ogni 2 settimane per un massimo di quattro sedute.
Droga: Vitamina D3 intralesionale
Vitamina D3 (200.000 UI; 5 mg/mL) iniettata direttamente nella lesione della verruca. La dosatura si basa sulle dimensioni della lesione: 0,2 mL per verruche ≤0,5 cm, 0,3-0,5 mL per 0,5-1 cm e 0,5-1 mL per 1-1,5 cm. Somministrata al basale e ogni 2 settimane per un massimo di quattro sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta Clinica alla Settimana 8
Lasso di tempo: 8 settimane dal basale
Risposta clinica classificata come risoluzione completa (scomparsa del 100% della verruca), risposta parziale (riduzione delle dimensioni o del numero di verruche ma non completa scomparsa) o nessuna risposta (nessun cambiamento o aumento delle dimensioni o del numero di verruche). Valutata da un investigatore indipendente in cieco mediante esame clinico e fotografie digitali standardizzate.
8 settimane dal basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recidiva Precoce delle Verruche
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dal basale
Recidiva delle verruche in sedi precedentemente guarite in partecipanti che hanno ottenuto una completa guarigione, valutata mediante esame clinico durante le visite di follow-up.
Fino a 3 mesi dal basale
Effetti Avversi del Trattamento
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dal baseline
Occorrenza di effetti avversi correlati al trattamento inclusi dolore al sito di iniezione, eritema (arrossamento), gonfiore, ulcerazione o cicatrizzazione. Documentati sistematicamente ad ogni visita di follow-up.
Fino a 3 mesi dal baseline
Numero di Sessioni di Trattamento Necessarie per la Completa Rimozione
Lasso di tempo: 8 settimane dal basale
Il numero di sessioni di iniezione intralesionale (su un massimo di quattro) necessarie per ottenere la completa scomparsa delle verruche, confrontato tra i due gruppi di trattamento.
8 settimane dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

20 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Riphah/IRB/26/1041

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non è ancora stata presa una decisione riguardo alla condivisione dei DPI.
Le richieste di dati potranno essere valutate caso per caso contattando il ricercatore principale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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