Intraleesiohoitojen vertaileva analyysi iholla esiintyvien virustyppisten syylien hoidossa: D3-vitamiini ja asykkloviiri
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Riphah International University
Intralesionaaliset hoidot ihoon ilmestyville virustyvisille syylille: Vertaileva analyysi D3-vitamiinista ja asyklovirista
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimivatko aysklovirin (antiviraalilääke) tai D3-vitamiinin ruiskuttaminen suoraan ihosyylään niiden poistamiseksi 12 vuotta täyttäneillä ja sitä vanhemmilla henkilöillä, joilla on tavallisia, kantapää-, litteitä tai kynnen ympärillä olevia (periunguaalisia) syyliä. Tutkimuksen keskeiset kysymykset ovat:
- Johtaako aysklovirin tai D3-vitamiinin ruiskuttaminen syylään sen täydelliseen poistumiseen 8 viikon kuluessa?
- Kumpi hoito poistaa syylät tehokkaammin?
- Mitä sivuvaikutuksia osallistujilla on kummankin hoidon yhteydessä?
Tutkijat vertailevat aysklovirin ruiskutuksia (ryhmä A) D3-vitamiinin ruiskutuksiin (ryhmä B), kummassakin ryhmässä 20 osallistujaa, nähdäkseen kumpi hoito toimii paremmin syylien poistamisessa.
Osallistujat:
- Saavat ruiskutuksen suoraan syylään kahden viikon välein enintään 4 kertaa
- Syylistä otetaan valokuvia ennen hoitoa ja jokaisella käynnillä
- Käyvät klinikalla tarkastuksissa, joissa syylien kokoa ja määrää mitataan
- Seurataan jopa 3 kuukautta syylien uusiutumisen ja sivuvaikutusten tarkkailemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatima Sajid, FCPS
- Puhelinnumero: +92 334 435 2228
- Sähköposti: fatima.sajid@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrytointi
- Riphah International Hospital, Islamabad Expy, Sector A DHA Phase 5, Islamabad
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatima Sajid, FCPS
- Puhelinnumero: +92 334 435 2228
- Sähköposti: fatima.sajid@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Fatima Sajid, FCPS
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Railway General Hospital, Railway Carriage Factory Rd, Railway Scheme 7, Rawalpindi
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadia Ghazanfar, FCPS
- Puhelinnumero: +92 312 5328994
- Sähköposti: nadia.ghazanfar@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Nadia Ghazanfar, FCPS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 12-vuotiaita tai vanhempia ja joilla on kliinisesti diagnosoitu ihosyylä
- Yleiset, kantapää-, litteät tai kynsinauhan ympärillä olevat syylät
- Sekä hoidottomat potilaat että ne, joilla on vastustuskykyisiä syyliä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Immuunipuutteiset potilaat
- Henkilöt, joilla on aiempi yliherkkyys D3-vitamiinille tai asykliovirille
- Henkilöt, jotka saavat systemaattista immunosuppressiivista tai antiviraalista hoitoa
- Potilaat, joilla on toissijainen infektio injektioalueella
- Potilaat, jotka ovat saaneet minkä tahansa paikallista tai tuhoavaa hoitoa syylään edellisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intralesionaalinen asykloviiri
Osallistujat saavat intralesionaalista asyklovir-injektiota.
Injektioita annetaan alkuvaiheessa ja toistetaan kahden viikon välein enintään neljä kertaa.
|
Asikloviiri (70 mg/mL), joka valmistetaan uudelleenliuottamalla 250 mg:n pullo 3,5 mL:lla tislattua vettä, ruiskutetaan suoraan syylälesiooniin.
Annostelu perustuu lesion kokoon: 0,2 mL syylille ≤0,5 cm, 0,3-0,5 mL 0,5-1 cm:n syylille ja 0,5-1 mL 1-1,5 cm:n syylille. Annetaan alkuhetkellä ja kahden viikon välein enintään neljään istuntoon. |
|
Active Comparator: Intralesionaalinen D3-vitamiini
Osallistujat saavat ihon sisäisen injektion D3-vitamiinia (200 000 IU).
Injektioita annetaan alkuvaiheessa ja toistetaan kahden viikon välein enintään neljälle istunnolle.
|
D-vitamiinia 3 (200 000 IU; 5 mg/ml) ruiskutetaan suoraan syylän leesioon.
Annoksen määrä perustuu leesion kokoon: 0,2 ml syylille ≤0,5 cm, 0,3–0,5 ml kooltaan 0,5–1 cm oleville syylille ja 0,5–1 ml kooltaan 1–1,5 cm oleville syylille.
Annetaan lähtötilanteessa ja kahden viikon välein enintään neljään istuntoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen vaste viikolla 8
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtöarvosta
|
Kliininen vaste luokiteltiin täydelliseksi paranemiseksi (syylän täydellinen häviäminen 100 %:sti), osittaiseksi vasteeksi (syylien koon tai määrän pieneneminen, mutta ei täydellistä häviämistä) tai vasteettomuudeksi (ei muutosta tai syylien koon tai määrän kasvu).
Arvioi riippumaton sokeutettu tutkija käyttäen kliinistä tutkimusta ja standardoituja digitaalisia valokuvia.
|
8 viikkoa lähtöarvosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen syylien uusiutuminen
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta alkuarvosta
|
Sylkien uusiutuminen aiemmin parantuneilla alueilla osallistujilla, jotka saavuttivat täydellisen paranemisen, arvioituna kliinisellä tutkimuksella seurantakäynneillä.
|
Enintään 3 kuukautta alkuarvosta
|
|
Hoitojen haittavaikutukset
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta lähtöarvosta
|
Hoitoon liittyvien haittavaikutusten esiintyminen, mukaan lukien pistospaikan kipu, eryteema (punottavuus), turvotus, haavauma tai arpisuutuminen.
Dokumentoitu systemaattisesti jokaisella seurantakäynnillä.
|
Enintään 3 kuukautta lähtöarvosta
|
|
Täydelliseen paranemiseen vaadittavien hoitokertojen määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa perusarvosta
|
Täydelliseen syylien häviämiseen tarvittavien leesion sisäisten ruiskutuskertojen määrä (enintään neljästä) verrattuna kahden hoitoryhmän välillä.
|
8 viikkoa perusarvosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatima Sajid, FCPS, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Riphah/IRB/26/1041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Päätöstä IPD:n jakamisesta ei ole vielä tehty.
Tietopyyntöjä voidaan harkita tapauskohtaisesti ottamalla yhteyttä päävastuulliseen tutkijaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .