Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapie śródogniskowe wirusowych brodawek skórnych: analiza porównawcza witaminy D3 i acyklowiru

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Fatima Sajid, Riphah International University

Terapie wewnątrzogniskowe wirusowych brodawek skórnych: analiza porównawcza witaminy D3 i acyklowiru

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy wstrzykiwanie acyklowiru (leku przeciwwirusowego) lub witaminy D3 bezpośrednio w brodawki skórne skutecznie usuwa je u osób w wieku 12 lat i starszych z brodawkami zwykłymi, podeszwowymi, płaskimi lub okołopaznokciowymi (wokół paznokcia). Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy wewnątrzogniskowe podanie acyklowiru lub witaminy D3 prowadzi do całkowitego ustąpienia brodawek do 8. tygodnia?
  2. Które leczenie skuteczniej usuwa brodawki?
  3. Jakie działania niepożądane występują u uczestników w przypadku każdego leczenia?

Badacze porównają wstrzykiwanie acyklowiru (Grupa A) z wstrzykiwaniem witaminy D3 (Grupa B), z 20 uczestnikami w każdej grupie, aby ocenić, które leczenie skuteczniej usuwa brodawki.

Uczestnicy:

  1. Otrzymają wstrzyknięcie bezpośrednio w brodawkę co 2 tygodnie przez maksymalnie 4 sesje
  2. Będą mieć fotografowane brodawki przed leczeniem i podczas każdej wizyty
  3. Będą zgłaszać się do kliniki na kontrole, podczas których zmierzony zostanie rozmiar i liczba brodawek
  4. Będą obserwowani przez maksymalnie 3 miesiące w celu sprawdzenia nawrotu brodawek i działań niepożądanych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Rekrutacyjny
        • Riphah International Hospital, Islamabad Expy, Sector A DHA Phase 5, Islamabad
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fatima Sajid, MBBS, FCPS (Derm)
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Rekrutacyjny
        • Railway General Hospital, Railway Carriage Factory Rd, Railway Scheme 7, Rawalpindi
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nadia Ghazanfar, MBBS, FCPS (Derm)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 12 lat i starsi z klinicznie rozpoznanymi brodawkami skórnymi
  • Brodawki zwykłe, podeszwowe, płaskie lub okołopaznokciowe
  • Zarówno pacjenci nieleczani wcześniej, jak i osoby z opornymi brodawkami

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z zaburzeniami odporności
  • Osoby z historią nadwrażliwości na witaminę D3 lub acyklowir
  • Osoby otrzymujące ogólnoustrojową terapię immunosupresyjną lub przeciwwirusową
  • Pacjenci z wtórnym zakażeniem w miejscu wstrzyknięcia
  • Pacjenci, którzy otrzymali jakiekolwiek miejscowe lub destrukcyjne leczenie brodawek w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Acyklowir śródogniskowy
Uczestnicy otrzymują śródskórne wstrzyknięcie acyklowiru. Wstrzyknięcia podawane są na początku badania i powtarzane co 2 tygodnie przez maksymalnie cztery sesje.
Lek: Acyklowir dostawowy
Acyklowir (70 mg/mL) przygotowany poprzez rekonstytucję fiolki 250 mg z 3,5 mL wody destylowanej, wstrzykiwany bezpośrednio w zmianę brodawki. Dawkowanie zależy od wielkości zmiany: 0,2 mL dla brodawek ≤0,5 cm, 0,3-0,5 mL dla 0,5-1 cm oraz 0,5-1 mL dla 1-1,5 cm. Podawany na początku i co 2 tygodnie przez maksymalnie cztery sesje.
Aktywny komparator: Wewnątrzogniskowa witamina D3
Uczestnicy otrzymują śródogniskowe wstrzyknięcie witaminy D3 (200 000 IU). Wstrzyknięcia podaje się w punkcie wyjściowym i powtarza co 2 tygodnie przez maksymalnie cztery sesje.
Lek: Wewnątrzogniskowa witamina D3
Witamina D3 (200 000 IU; 5 mg/mL) wstrzyknięta bezpośrednio w zmianę brodawki. Dawkowanie jest oparte na wielkości zmiany: 0,2 mL dla brodawek ≤0,5 cm, 0,3-0,5 mL dla 0,5-1 cm oraz 0,5-1 mL dla 1-1,5 cm. Podawana w punkcie wyjściowym i co 2 tygodnie przez maksymalnie cztery sesje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź kliniczna w tygodniu 8
Ramy czasowe: 8 tygodni od punktu wyjściowego
Odpowiedź kliniczna sklasyfikowana jako całkowite ustąpienie (100% ustąpienia brodawki), częściowa odpowiedź (zmniejszenie rozmiaru lub liczby brodawek, ale nie całkowite ustąpienie) lub brak odpowiedzi (brak zmiany lub zwiększenie rozmiaru lub liczby brodawek). Oceniana przez niezależnego, zaślepionego badacza przy użyciu badania klinicznego i standaryzowanych fotografii cyfrowych.
8 tygodni od punktu wyjściowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesne Nawroty Brodawek
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy od wartości wyjściowej
Nawrót brodawek w miejscach wcześniej oczyszczonych u uczestników, którzy osiągnęli całkowitą remisję, oceniany podczas wizyt kontrolnych na podstawie badania klinicznego.
Do 3 miesięcy od wartości wyjściowej
Działania niepożądane leczenia
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy od wartości wyjściowej
Występowanie działań niepożądanych związanych z leczeniem, w tym bólu w miejscu wstrzyknięcia, rumienia (zaczerwienienia), obrzęku, owrzodzenia lub bliznowacenia. Dokumentowane systematycznie podczas każdej wizyty kontrolnej.
Do 3 miesięcy od wartości wyjściowej
Liczba sesji leczenia wymagana do całkowitego wyleczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni od punktu wyjściowego
Liczba sesji iniekcji śródogniskowych (z maksymalnie czterech) potrzebnych do uzyskania całkowitej eliminacji brodawek, porównana między dwiema grupami leczonymi.
8 tygodni od punktu wyjściowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Riphah/IRB/26/1041

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Decyzja dotycząca udostępniania IPD nie została jeszcze podjęta. Wnioski o udostępnienie danych mogą być rozpatrywane indywidualnie poprzez kontakt z głównym badaczem.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Acyklowir dostawowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj