Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intralesionale therapieën voor cutane virale wratten: een vergelijkende analyse van vitamine D3 en aciclovir

4 augustus 2026 bijgewerkt door: Riphah International University

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of het injecteren van aciclovir (een antiviraal middel) of vitamine D3 direct in huidwratten werkt om ze te verwijderen bij personen van 12 jaar en ouder met gewone, plantaire, platte of periunguale (rond de nagel) wratten. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

  1. Leidt intralesionale aciclovir of vitamine D3 tot volledige verwijdering van wratten tegen week 8?
  2. Welke behandeling verwijdert wratten effectiever?
  3. Welke bijwerkingen hebben deelnemers bij elke behandeling?

Onderzoekers zullen aciclovir-injecties (Groep A) vergelijken met vitamine D3-injecties (Groep B), met 20 deelnemers in elke groep, om te zien welke behandeling beter werkt bij het verwijderen van wratten.

Deelnemers zullen:

  1. Elke 2 weken een injectie rechtstreeks in de wrat krijgen, voor maximaal 4 sessies
  2. Voor de behandeling en bij elk bezoek foto's van hun wratten laten maken
  3. De kliniek bezoeken voor controles waarbij de grootte en het aantal wratten worden gemeten
  4. Tot 3 maanden worden gevolgd om te controleren op terugkeer van wratten en bijwerkingen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Werving
        • Riphah International Hospital, Islamabad Expy, Sector A DHA Phase 5, Islamabad
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fatima Sajid, FCPS
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Werving
        • Railway General Hospital, Railway Carriage Factory Rd, Railway Scheme 7, Rawalpindi
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nadia Ghazanfar, FCPS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 12 jaar en ouder met klinisch gediagnosticeerde cutane wratten
  • Gewone, plantaire, platte of periunguale wratten
  • Zowel behandelingsnaïeve patiënten als patiënten met recalcitrante wratten

Exclusiecriteria:

  • Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen
  • Immunogecompromitteerde patiënten
  • Personen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor vitamine D3 of aciclovir
  • Personen die systemische immunosuppressieve of antivirale therapie krijgen
  • Patiënten met secundaire infectie op de injectieplaats
  • Patiënten die in de voorgaande drie maanden een lokale of destructieve behandeling voor wratten hebben gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intralesionale Aciclovir
Deelnemers ontvangen een intralesionale injectie van aciclovir. Injecties worden toegediend bij aanvang en elke 2 weken herhaald voor maximaal vier sessies.
Geneesmiddel: Intralesionaal Aciclovir
Acyclovir (70 mg/mL) bereid door een flesje van 250 mg te reconstitueren met 3,5 mL gedestilleerd water, direct in de wratlaesie geïnjecteerd. De dosering is gebaseerd op de grootte van de laesie: 0,2 mL voor wratten ≤0,5 cm, 0,3-0,5 mL voor 0,5-1 cm, en 0,5-1 mL voor 1-1,5 cm. Toegediend bij aanvang en elke 2 weken voor maximaal vier sessies.
Actieve vergelijker: Intralesionale vitamine D3
Deelnemers krijgen een intralesionale injectie van vitamine D3 (200.000 IE). Injecties worden toegediend bij aanvang en elke 2 weken herhaald voor maximaal vier sessies.
Geneesmiddel: Intralesionaal vitamine D3
Vitamine D3 (200.000 IE; 5 mg/mL) direct in de wratlaesie geïnjecteerd. De dosering is gebaseerd op de grootte van de laesie: 0,2 mL voor wratten ≤0,5 cm, 0,3-0,5 mL voor 0,5-1 cm en 0,5-1 mL voor 1-1,5 cm. Toegediend bij aanvang en elke 2 weken voor maximaal vier sessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische respons op week 8
Tijdsspanne: 8 weken vanaf baseline
Klinische respons gecategoriseerd als volledige genezing (100% verdwijning van wrat), gedeeltelijke respons (vermindering in grootte of aantal wratten maar geen volledige genezing), of geen respons (geen verandering of toename in grootte of aantal wratten). Beoordeeld door een onafhankelijke geblindeerde onderzoeker met behulp van klinisch onderzoek en gestandaardiseerde digitale foto's.
8 weken vanaf baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege Terugkeer van Wratten
Tijdsspanne: Tot 3 maanden vanaf baseline
Terugkeer van wratten op eerder genezen plaatsen bij deelnemers die volledige genezing bereikten, beoordeeld door klinisch onderzoek tijdens follow-up bezoeken.
Tot 3 maanden vanaf baseline
Bijwerkingen van de behandeling
Tijdsspanne: Tot 3 maanden vanaf de baseline
Voorkomen van behandeling-gerelateerde bijwerkingen, waaronder pijn op de injectieplaats, erytheem (roodheid), zwelling, ulceratie of littekenvorming. Systematisch gedocumenteerd bij elk vervolgbezoek.
Tot 3 maanden vanaf de baseline
Aantal behandelingssessies vereist voor volledige verwijdering
Tijdsspanne: 8 weken vanaf de uitgangswaarde
Het aantal intralesionale injectiesessies (van maximaal vier) dat nodig was om volledige verwijdering van wratten te bereiken, vergeleken tussen de twee behandelingsgroepen.
8 weken vanaf de uitgangswaarde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fatima Sajid, FCPS, Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Riphah/IRB/26/1041

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is nog geen besluit genomen over het delen van IPD. Verzoeken om gegevens kunnen per geval worden overwogen door contact op te nemen met de hoofdonderzoeker.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren