Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intralesionelle terapeutiske behandlinger for kutane virale vorter: En komparativ analyse af vitamin D3 og aciclovir

6. marts 2026 opdateret af: Fatima Sajid, Riphah International University

Intralesionale terapier for kutane virale vorter: En komparativ analyse af vitamin D3 og acyclovir

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om injektion af aciclovir (et antiviralt lægemiddel) eller vitamin D3 direkte i hudvorter virker til at fjerne dem hos personer på 12 år og derover med almindelige, plantare, flade eller periunguale (omkring neglen) vorter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Fører intralesional aciclovir eller vitamin D3 til fuldstændig fjernelse af vorter inden uge 8?
  2. Hvilken behandling fjerner vorter mere effektivt?
  3. Hvilke bivirkninger har deltagerne med hver behandling?

Forskerne vil sammenligne aciclovir-injektioner (Gruppe A) med vitamin D3-injektioner (Gruppe B) med 20 deltagere i hver gruppe for at se, hvilken behandling virker bedst til at fjerne vorter.

Deltagerne vil:

  1. Modtage en injektion direkte i vorten hver 2. uge i op til 4 sessioner
  2. Få taget fotografier af deres vorter før behandling og ved hvert besøg
  3. Besøge klinikken til tjek, hvor størrelsen og antallet af vorter vil blive målt
  4. Blive fulgt i op til 3 måneder for at kontrollere for vorterecidiv og bivirkninger

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Rekruttering
        • Riphah International Hospital, Islamabad Expy, Sector A DHA Phase 5, Islamabad
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fatima Sajid, MBBS, FCPS (Derm)
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Rekruttering
        • Railway General Hospital, Railway Carriage Factory Rd, Railway Scheme 7, Rawalpindi
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nadia Ghazanfar, MBBS, FCPS (Derm)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 12 år og derover med klinisk diagnosticerede kutane vorter
  • Almindelige, plantar-, flade eller periunguale vorter
  • Både behandlingsnaive patienter og patienter med recalcitrante vorter

Eksklusionskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter med nedsat immunforsvar
  • Personer med tidligere overfølsomhed over for vitamin D3 eller aciclovir
  • Personer, der modtager systemisk immundæmpende eller antiviral terapi
  • Patienter med sekundær infektion på injektionsstedet
  • Patienter, der har modtaget lokal eller destruktiv behandling for vorter i de foregående tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intralesionelt Aciklovir
Deltagerne modtager intralesional injektion af aciclovir. Injektionerne gives ved baseline og gentages hver 2. uge i op til fire sessioner.
Medicin: Intralesional Acyclovir
Acyclovir (70 mg/mL) fremstillet ved rekonstituering af en 250 mg flaske med 3,5 mL destilleret vand, injiceret direkte i vortelæsionen. Dosering er baseret på læsionens størrelse: 0,2 mL for vorter ≤0,5 cm, 0,3-0,5 mL for 0,5-1 cm, og 0,5-1 mL for 1-1,5 cm. Administreret ved baseline og hver 2. uge i op til fire sessioner.
Aktiv komparator: Intralesionalt D-vitamin
Deltagerne modtager intralæsional injektion af D-vitamin (200.000 IE). Injektionerne gives ved udgangspunktet og gentages hver 2. uge i op til fire sessioner.
Medicin: Intralesional D-vitamin3
Vitamin D3 (200.000 IU; 5 mg/mL) injiceret direkte i vortelæsionen. Dosering er baseret på læsionens størrelse: 0,2 mL for vorter ≤0,5 cm, 0,3-0,5 mL for 0,5-1 cm og 0,5-1 mL for 1-1,5 cm. Gives ved baseline og hver 2. uge i op til fire sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk respons uge 8
Tidsramme: 8 uger fra baseline
Klinisk respons kategoriseret som fuld clearance (100% opløsning af vorte), delvis respons (reduktion i størrelse eller antal vorter men ikke fuld clearance) eller ingen respons (ingen ændring eller stigning i størrelse eller antal vorter).
Vurderet af en uafhængig blindet undersøger ved hjælp af klinisk undersøgelse og standardiserede digitale fotografier.
8 uger fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig recidiv af vorter
Tidsramme: Op til 3 måneder fra baseline
Recidiv af vorter på tidligere ryddede områder hos deltagere, der opnåede fuldstændig rydning, vurderet ved klinisk undersøgelse under opfølgningsbesøg.
Op til 3 måneder fra baseline
Bivirkninger af behandling
Tidsramme: Op til 3 måneder fra baseline
Forekomst af behandlingsrelaterede bivirkninger, herunder smerter på injektionsstedet, erythema (rødme), hævelse, ulceration eller ar. Dokumenteret systematisk ved hver opfølgende besøg.
Op til 3 måneder fra baseline
Antal behandlingssessioner krævet for fuldstændig fjernelse
Tidsramme: 8 uger fra baseline
Antallet af intralesionelle injektionssessioner (ud af maksimalt fire), der kræves for at opnå fuld fjernelse af vorter, sammenlignet mellem de to behandlingsgrupper.
8 uger fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Riphah/IRB/26/1041

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

En beslutning om deling af IPD er endnu ikke truffet. Anmodninger om data kan overvejes fra sag til sag ved at kontakte hovedforskeren.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar vorte

Kliniske forsøg med Intralesional Acyclovir

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner